乳がんの慢性術後疼痛を予防するための前鋸筋ブロック (USB22)
乳癌手術における慢性疼痛を予防するための前鋸筋ブロック：無作為対照試験
慢性術後疼痛 (CPP) は、不穏であいまいな臨床問題のままです。
この試験の仮説は、修正根治的乳房切除術後の手術前の鋸歯状前平面ブロック型の末梢ブロックにより、乳がんの慢性的な術後疼痛の強度と発生率を減らすことができるというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Abdelilah GHANNAM, MD
- 電話番号：+212661382585
- メール：a.ghannam@um5r.ac.ma
研究場所
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Rabat、モロッコ、10100
- 募集
- Anesthesia & Critical care department - National Institut of Oncology in Rabat. Ibn Sina teaching Hospital. Mohammed V university of Rabat
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コンタクト：
- Abdelilah GHANNAM, MD
- 電話番号：+212661382585
- メール：a.ghannam@um5r.ac.ma
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上70歳未満
- -研究への参加と個人データおよび医療データの使用について書面による同意を与えている
- -米国麻酔学会のクラスI、II、またはIIIの身体的状態を持っている
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者
- -研究への参加に反対しないことを表明できない患者
- 米国麻酔学会クラス > III の患者
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- -末梢神経ブロックの実施に対する禁忌（神経ブロック注射部位での後天性、体質性、または薬物凝固障害または感染症など）
- 病的肥満（ボディマス指数が40kg/m²以上）
- オピオイドの慢性使用
- 患者管理鎮痛装置を使用できない
- 術前痛の存在
- -神経障害または神経学的病理の病歴
- 術前に診断された大惨事または不安の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ
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エコーガイドラテラルアプローチによる鋸筋前平面ブロック（SAPB）タイプの深い鎮痛ブロックは、8-13 Mhz 高周波線形超音波プローブによって実行されます。患者が仰臥し、同側の上肢が 90° に上げられている間、中腋窩線上。 ランドマークの解剖学的構造 (上肋骨、下肋骨、胸膜線、鋸筋、表面構造) が特定されると、穿刺が開始されます 無菌条件下で、80 mm 22 ゲージ針が「面内」ビューに挿入されます超音波プローブの。 針が上肋骨の下縁の反対側にある鋸筋と肋間筋の間の鋸筋の下の面に到達したら、30mlの生理食塩水 |
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実験的：前鋸筋ブロック
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エコーガイドラテラルアプローチによる鋸筋前平面ブロック（SAPB）タイプの深い鎮痛ブロックは、8-13 Mhz 高周波線形超音波プローブによって実行されます。患者が仰臥し、同側の上肢が 90° に上げられている間、中腋窩線上。 ランドマークの解剖学的構造 (上肋骨、下肋骨、胸膜線、鋸筋、表面構造) が特定されると、穿刺が開始されます 無菌条件下で、80 mm 22 ゲージ針が「面内」ビューに挿入されます超音波プローブの。 針が上肋骨の下端の反対側の鋸筋と肋間筋の間の鋸筋の下の面に到達したら、30 ml の 1% リドカインを投与します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後3ヶ月の慢性痛
時間枠：手術後3ヶ月
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患者への質問: 「私たちの人生を通して、ほとんどの人は痛み (頭痛、捻挫、歯痛など) を経験してきました。
手術後、日常的にこれら以外の痛みはありましたか？
「イエスかノーかで結果が決まる」
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手術後3ヶ月
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慢性術後疼痛強度
時間枠：手術後3ヶ月
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慢性疼痛の予防における前鋸筋ブロックの効果を評価するために、0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) までの数値評価尺度で患者の痛みの強さを評価しました。
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疼痛の強度と質
時間枠：手術後3ヶ月
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患者の痛みの強さは、アラビア語版の簡単な痛みの在庫によって評価されました
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手術後3ヶ月
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神経因性疼痛スクリーニング
時間枠：手術後3ヶ月
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神経因性疼痛は「Douleur Neuropathique 4」スコアでスクリーニングされます
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手術後3ヶ月
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モルヒネの消費
時間枠：操作後 0 ～ 24 時間
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鎮痛剤の余分な必要性のためのモルヒネレスキュー用量
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操作後 0 ～ 24 時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Abdelilah GHANNAM, MD、Mohammed V University in Rabat
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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