유방암의 만성 수술 후 통증을 예방하기 위한 Serratus Anterior Plane Block (USB22)
유방암 수술에서 만성 통증을 예방하기 위한 Serratus Anterior Plane Block: 무작위 대조 시험
만성 수술 후 통증(CPP)은 불안하고 모호한 임상 문제로 남아 있습니다.
본 임상시험의 가설은 수정 근치 유방절제술 후 수술 전 전거근 전방 차단 유형의 말초 차단이 유방암에서 만성 수술 후 통증의 강도와 발생률을 감소시킬 수 있다는 것이다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdelilah GHANNAM, MD
- 전화번호: +212661382585
- 이메일: a.ghannam@um5r.ac.ma
연구 장소
-
-
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Rabat, 모로코, 10100
- 모병
- Anesthesia & Critical care department - National Institut of Oncology in Rabat. Ibn Sina teaching Hospital. Mohammed V university of Rabat
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연락하다:
- Abdelilah GHANNAM, MD
- 전화번호: +212661382585
- 이메일: a.ghannam@um5r.ac.ma
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 미만
- 연구 참여 및 개인 및 의료 데이터 사용에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
- American Society of Anesthesiologists의 Class I, II 또는 III의 신체 상태를 가짐
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
- 연구 참여에 반대 의사를 표명할 수 없는 환자
- 미국 마취과 학회 클래스 > III 환자
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 말초 신경 차단 시행에 대한 금기 사항(예: 후천적, 체질적 또는 약물 응고 장애 또는 신경 차단 주사 부위의 감염)
- 병적 비만(체질량 지수 40kg/m² 이상)
- 오피오이드의 만성 사용
- 환자 제어 진통 장치를 사용할 수 없음
- 수술 전 통증의 존재
- 신경 병증 또는 신경 병리의 병력
- 수술 전 진단된 격변 또는 불안의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약
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8-13Mhz 고주파 선형 초음파 탐침 위치를 머리-꼬리 방향으로 3번째와 4번째 갈비사이 공간을 가로질러 위치시켜 초음파 유도 측면 접근법에 의한 SAPB(Serratus anterior plane block) 유형의 깊은 진통 차단을 시행합니다. 환자는 동측 상지를 90°로 올린 상태로 앙와위 자세를 취합니다. 랜드마크 해부학적 구조(위 늑골, 아래 늑골, 흉막선, 톱니근, 표면 구조)가 확인되면 천자를 시작합니다. 무균 상태에서 80mm 22게이지 바늘을 "평면 내" 보기에 삽입합니다. 초음파 프로브의. 바늘이 상부 늑골의 아래쪽 가장자리 반대쪽 늑간근과 톱니근 사이의 톱니 아래 평면에 도달하면 식염수 30ml |
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실험적: Serratus 전방 평면 블록
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8-13Mhz 고주파 선형 초음파 탐침 위치를 머리-꼬리 방향으로 3번째와 4번째 갈비사이 공간을 가로질러 위치시켜 초음파 유도 측면 접근법에 의한 SAPB(Serratus anterior plane block) 유형의 깊은 진통 차단을 시행합니다. 환자는 동측 상지를 90°로 올린 상태로 앙와위 자세를 취합니다. 랜드마크 해부학적 구조(위 늑골, 아래 늑골, 흉막선, 톱니근, 표면 구조)가 확인되면 천자를 시작합니다. 무균 상태에서 80mm 22게이지 바늘을 "평면 내" 보기에 삽입합니다. 초음파 프로브의. 바늘이 Serratus 근육과 위쪽 늑골의 아래쪽 가장자리 반대쪽 늑간근 사이의 Serratus 아래 평면에 도달하면 1% Lidocaine 30ml를 투여합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월의 만성 수술 후 통증
기간: 수술 후 3개월
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환자들에게 다음과 같은 질문을 할 것입니다.
수술 후 이러한 유형의 통증 이외의 통증이 매일 있었습니까?
" "예" 또는 "아니오"에 대한 대답이 결과를 결정합니다.
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수술 후 3개월
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만성 수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 3개월
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Serratus Anterior Plane Block의 만성 통증 예방 효과를 평가하기 위해 환자의 통증 강도를 Numerical Rating Scale(통증 없음)에서 10(극심한 통증)으로 평가했습니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증 강도 및 품질
기간: 수술 후 3개월
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환자의 통증 강도는 아랍어 버전의 간략한 통증 목록으로 평가했습니다.
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수술 후 3개월
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신경병성 통증 스크리닝
기간: 수술 후 3개월
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신경병성 통증은 "Douleur Neuropathique 4" 점수로 선별됩니다.
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수술 후 3개월
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모르핀 소비
기간: 작동 후 0~24시간
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진통제의 추가 필요에 대한 모르핀 구조 용량
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작동 후 0~24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Abdelilah GHANNAM, MD, Mohammed V University in Rabat
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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