Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serratus Anterior Plane Block om chronische postoperatieve pijn bij borstkanker te voorkomen (USB22)

19 september 2022 bijgewerkt door: Moroccan Society of Surgery

Serratus Anterior Plane Block om chronische pijn bij borstkankerchirurgie te voorkomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Chronische postoperatieve pijn (CPP) blijft een verontrustend en onduidelijk klinisch probleem.

De hypothese van deze studie is dat preoperatief een perifeer blok van het type serratus anterieure vlak na een gemodificeerde radicale borstamputatie het mogelijk maakt om de intensiteit en incidentie van chronische postoperatieve pijn bij borstkanker te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Marokko
      • Rabat, Marokko, 10100
        • Werving
        • Anesthesia & Critical care department - National Institut of Oncology in Rabat. Ibn Sina teaching Hospital. Mohammed V university of Rabat
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een leeftijd hebben groter dan of gelijk aan 18 jaar en jonger dan 70 jaar
  • Schriftelijke toestemming te hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek en het gebruik van persoonlijke en medische gegevens
  • Een fysieke status hebben van klasse I, II of III van de American Society of Anesthesiologists

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hun weigering hebben uitgesproken om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten die geen bezwaar kunnen maken tegen deelname aan het onderzoek
  • American Society of Anesthesiologists klasse > III patiënten
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica
  • Een contra-indicatie voor het uitvoeren van een perifere zenuwblokkade (zoals een verworven, constitutionele of geneesmiddelstollingsstoornis of infectie op de injectieplaats van de zenuwblokkade)
  • Morbide obesitas (body mass index groter dan 40 kg/m²)
  • Chronisch gebruik van opioïden
  • Onvermogen om het door de patiënt bestuurde analgesie-apparaat te gebruiken
  • Het bestaan ​​van preoperatieve pijn
  • Geschiedenis van neuropathie of neurologische pathologie
  • Het bestaan ​​van preoperatief gediagnosticeerd catastrofisme of angst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo
Procedure: Serratus Anterior Plane Block met zoutoplossing

Een diep analgetisch blok van het Serratus anterieur vlak blok (SAPB) type door middel van echogeleide laterale benadering zal worden uitgevoerd door een 8-13 Mhz hoogfrequente lineaire ultrasone sonde die cranio-caudaal zal worden geplaatst, dwars op de 3e en 4e intercostale ruimte op de mid-axillaire lijn terwijl de patiënt op de rug ligt met de ipsilaterale bovenste extremiteit omhoog tot 90°.

Zodra de kenmerkende anatomische structuren zijn geïdentificeerd (bovenste rib, onderste rib, pleurale lijn, serratus-spier, oppervlakkige structuren), zal de punctie beginnen. van de ultrasone sonde. Wanneer de naald het vlak onder Serratus tussen de Serratus-spier en de intercostale spier tegenover de onderste rand van de bovenste ribbe heeft bereikt, 30 ml zoutoplossing
Experimenteel: Serratus voorste vlak blok
Procedure: Serratus Anterior Plane Block met plaatselijke verdoving

Een diep analgetisch blok van het Serratus anterieur vlak blok (SAPB) type door middel van echogeleide laterale benadering zal worden uitgevoerd door een 8-13 Mhz hoogfrequente lineaire ultrasone sonde die cranio-caudaal zal worden geplaatst, dwars op de 3e en 4e intercostale ruimte op de mid-axillaire lijn terwijl de patiënt op de rug ligt met de ipsilaterale bovenste extremiteit omhoog tot 90°.

Zodra de kenmerkende anatomische structuren zijn geïdentificeerd (bovenste rib, onderste rib, pleurale lijn, serratus-spier, oppervlakkige structuren), zal de punctie beginnen. van de ultrasone sonde. Wanneer de naald het vlak onder Serratus tussen de Serratus-spier en de intercostale spier tegenover de onderrand van de bovenste rib heeft bereikt, wordt 30 ml 1% lidocaïne toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische postoperatieve pijn na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Er zal een vraag aan patiënten worden gesteld: "Gedurende ons hele leven hebben de meesten pijn gehad (zoals hoofdpijn, verstuikingen en tandpijn). Heeft u sinds uw operatie dagelijks andere pijn gehad dan dit soort pijn? " Het antwoord "ja" of "nee" zal de uitkomst bepalen
3 maanden na de operatie
chronische postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
De pijnintensiteit van patiënten werd geëvalueerd door middel van een Numerieke Beoordelingsschaal, met een score van 0 (geen pijn) tot 10 (extreme pijn) om het effect van Serratus Anterior Plane Block bij het voorkomen van chronische pijn te evalueren
3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit en kwaliteit van chronische pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Pijnintensiteit van patiënten werd geëvalueerd door Arabische versie van Korte pijninventarisatie
3 maanden na de operatie
Neuropathische pijnscreening
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Neuropathische pijn wordt gescreend met de score "Douleur Neuropathique 4".
3 maanden na de operatie
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 0-24 uur na operatie
Morfine-reddingsdosis voor extra behoefte aan analgeticum
0-24 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moroccan Society of Surgery

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abdelilah GHANNAM, MD, Mohammed V University in Rabat

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USB_22 Trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Serratus Anterior Plane Block met zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren