Bloqueio do Plano Anterior de Serratus para Prevenir Dor Crônica Pós-Operatória em Câncer de Mama (USB22)
Bloqueio do Plano Anterior de Serratus para Prevenir Dor Crônica em Cirurgia de Câncer de Mama: Um Estudo Controlado Randomizado
A dor crônica pós-operatória (DPC) continua sendo um problema clínico perturbador e obscuro.
A hipótese deste ensaio é que um bloqueio periférico do tipo bloqueio do plano serrátil anterior no pré-operatório de uma mastectomia radical modificada permite reduzir a intensidade e a incidência da dor crônica pós-cirúrgica no câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdelilah GHANNAM, MD
- Número de telefone: +212661382585
- E-mail: a.ghannam@um5r.ac.ma
Locais de estudo
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Rabat, Marrocos, 10100
- Recrutamento
- Anesthesia & Critical care department - National Institut of Oncology in Rabat. Ibn Sina teaching Hospital. Mohammed V university of Rabat
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Contato:
- Abdelilah GHANNAM, MD
- Número de telefone: +212661382585
- E-mail: a.ghannam@um5r.ac.ma
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade igual ou superior a 18 anos e inferior a 70 anos
- Ter dado consentimento por escrito para a participação no estudo e o uso de dados pessoais e médicos
- Ter um estado físico de classe I, II ou III da American Society of Anesthesiologists
Critério de exclusão:
- Pacientes que manifestaram recusa em participar do estudo
- Pacientes incapazes de expressar sua não objeção à participação no estudo
- Classe da American Society of Anesthesiologists > III pacientes
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Uma contra-indicação para a realização de um bloqueio de nervo periférico (como um distúrbio adquirido, constitucional ou de coagulação medicamentosa ou infecção no local da injeção do bloqueio de nervo)
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal maior que 40 kg/m²)
- Uso crônico de opioides
- Incapacidade de usar o dispositivo de analgesia controlada pelo paciente
- A existência de dor pré-operatória
- História de neuropatia ou patologia neurológica
- A existência de catastrofismo ou ansiedade diagnosticados no pré-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Placebo
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Um bloqueio analgésico profundo do tipo bloqueio do plano anterior de Serratus (SAPB) por abordagem lateral guiada por eco será realizado por uma sonda de ultrassom linear de alta frequência de 8-13 Mhz que será localizada craniocaudalmente, transversalmente ao 3º e 4º espaço intercostal na linha axilar média enquanto os pacientes estão em decúbito dorsal com o membro superior ipsilateral elevado a 90°. Uma vez identificadas as estruturas anatômicas de referência (costela superior, costela inferior, linha pleural, músculo Serratus, estruturas superficiais), a punção será iniciada. da sonda de ultrassom. Quando a agulha atingir o plano sob Serratus entre o músculo Serratus e o músculo intercostal oposto à borda inferior da costela superior, 30 ml de solução salina |
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Experimental: Bloqueio do plano serrátil anterior
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Um bloqueio analgésico profundo do tipo bloqueio do plano anterior de Serratus (SAPB) por abordagem lateral guiada por eco será realizado por uma sonda de ultrassom linear de alta frequência de 8-13 Mhz que será localizada craniocaudalmente, transversalmente ao 3º e 4º espaço intercostal na linha axilar média enquanto os pacientes estão em decúbito dorsal com o membro superior ipsilateral elevado a 90°. Uma vez identificadas as estruturas anatômicas de referência (costela superior, costela inferior, linha pleural, músculo Serratus, estruturas superficiais), a punção será iniciada. da sonda de ultrassom. Quando a agulha atingir o plano sob Serratus entre o músculo Serratus e o músculo intercostal oposto à borda inferior da costela superior, serão administrados 30 ml de Lidocaína a 1%. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor crônica pós-operatória em 3 meses
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Uma pergunta será feita aos pacientes: "Ao longo de nossas vidas, a maioria teve dores (como dores de cabeça, entorses e dores de dente).
Você já teve outras dores além desses tipos de dor diariamente desde a sua cirurgia?
" A resposta "sim" ou "não" determinará o resultado
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3 meses após a cirurgia
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intensidade da dor pós-operatória crônica
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A intensidade da dor dos pacientes foi avaliada pela Escala de Classificação Numérica, classificando de 0 (sem dor) a 10 (dor extrema) para avaliar o efeito do bloqueio do plano serrátil anterior na prevenção da dor crônica
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3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade e qualidade da dor crônica
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A intensidade da dor dos pacientes foi avaliada pela versão árabe do inventário breve de dor
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3 meses após a cirurgia
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Triagem de dor neuropática
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A dor neuropática será rastreada pela pontuação "Douleur Neuropathique 4"
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3 meses após a cirurgia
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Consumo de morfina
Prazo: 0-24 horas após a operação
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Dose de resgate de morfina para necessidade extra de analgésico
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0-24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abdelilah GHANNAM, MD, Mohammed V University in Rabat
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças da mama
- Dor, Pós-operatório
- Neoplasias da Mama
- Dor crônica
- Mastodinia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
Outros números de identificação do estudo
- USB_22 Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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