Serratus Anterior Plane Block estämään kroonista postoperatiivista kipua rintasyövässä (USB22)
Serratus anterior Plane Block kroonisen kivun estämiseksi rintasyöpäleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Krooninen postoperatiivinen kipu (CPP) on edelleen häiritsevä ja hämärä kliininen ongelma.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että serratus anterior plane block -tyyppinen perifeerinen salpaus ennen leikkausta modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen mahdollistaa kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun intensiteetin ja ilmaantuvuuden vähentämisen rintasyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelilah GHANNAM, MD
- Puhelinnumero: +212661382585
- Sähköposti: a.ghannam@um5r.ac.ma
Opiskelupaikat
-
-
-
Rabat, Marokko, 10100
- Rekrytointi
- Anesthesia & Critical care department - National Institut of Oncology in Rabat. Ibn Sina teaching Hospital. Mohammed V university of Rabat
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdelilah GHANNAM, MD
- Puhelinnumero: +212661382585
- Sähköposti: a.ghannam@um5r.ac.ma
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta ja alle 70 vuotta
- Antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen sekä henkilö- ja lääketieteellisten tietojen käyttöön
- Fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists -yhdistyksen luokka I, II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ilmoittivat kieltäytyvänsä osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- American Society of Anesthesiologists luokan > III potilaat
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Vasta-aihe perifeerisen hermosalpauksen suorittamiselle (kuten hankittu, perustuslaillinen tai lääkeainehyytymishäiriö tai infektio hermolohkon pistoskohdassa)
- Sairaala lihavuus (painoindeksi yli 40 kg/m²)
- Opioidien krooninen käyttö
- Kyvyttömyys käyttää potilasohjattua analgesialaitetta
- Preoperatiivisen kivun olemassaolo
- Aiempi neuropatia tai neurologinen patologia
- Ennen leikkausta diagnosoitu katastrofi tai ahdistuneisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plasebo
|
Serratus anterior plan block (SAPB) -tyyppinen syvä analgeettinen salpa kaikuohjatulla lateraalisella lähestymistavalla suoritetaan 8-13 MHz:n korkeataajuisen lineaarisen ultraäänianturin sijoitetaan kranio-kaudaalisesti, poikittain 3. ja 4. kylkiluiden väliseen tilaan nähden. Kainalon keskilinjalla, kun potilaat ovat selällään ipsilateraalisen yläraajan ollessa nostettuna 90°:een. Kun tärkeimmät anatomiset rakenteet on tunnistettu (ylä kylkiluu, alakylkiluun viiva, keuhkopussin viiva, Serratus-lihas, pinnalliset rakenteet), punktio alkaa Aseptisissa olosuhteissa 80 mm:n 22 gaugen neula työnnetään "tasonäkymään" ultraäänianturista. Kun neula on saavuttanut Serratuksen alla olevan tason Serratus-lihaksen ja kylkiluiden välisen lihaksen välillä vastapäätä yläkylkiluun alareunaa, 30 ml suolaliuosta |
|
Kokeellinen: Serratus anterior tasolohko
|
Serratus anterior plan block (SAPB) -tyyppinen syvä analgeettinen salpa kaikuohjatulla lateraalisella lähestymistavalla suoritetaan 8-13 MHz:n korkeataajuisen lineaarisen ultraäänianturin sijoitetaan kranio-kaudaalisesti, poikittain 3. ja 4. kylkiluiden väliseen tilaan nähden. Kainalon keskilinjalla, kun potilaat ovat selällään ipsilateraalisen yläraajan ollessa nostettuna 90°:een. Kun tärkeimmät anatomiset rakenteet on tunnistettu (ylä kylkiluu, alakylkiluun viiva, keuhkopussin viiva, Serratus-lihas, pinnalliset rakenteet), punktio alkaa Aseptisissa olosuhteissa 80 mm:n 22 gaugen neula työnnetään "tasonäkymään" ultraäänianturista. Kun neula on saavuttanut Serratuksen alla olevan tason Serratus-lihaksen ja kylkiluiden välisen lihaksen välillä vastapäätä ylemmän kylkiluun alareunaa, annetaan 30 ml 1 % lidokaiinia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen postoperatiivinen kipu 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaille esitetään kysymys: "Useimmilla on koko elämämme ajan ollut kipua (kuten päänsärkyä, nyrjähdyksiä ja hammassärkyä).
Onko sinulla ollut muita kipuja kuin tämäntyyppisiä kipuja päivittäin leikkauksen jälkeen?
" Vastaus "kyllä" tai "ei" määrää lopputuloksen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
kroonisen postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden kivun voimakkuus arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla, arvosana 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kipu), jotta voidaan arvioida Serratus Anterior Plane Blockin vaikutusta kroonisen kivun ehkäisyssä.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun voimakkuus ja laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden kivun voimakkuus arvioitiin Brief pain inventoryn arabiankielisellä versiolla
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Neuropaattisen kivun seulonta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Neuropaattinen kipu seulotaan "Douleur Neuropathique 4" -pisteellä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin pelastusannos ylimääräiseen kipulääkkeen tarpeeseen
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdelilah GHANNAM, MD, Mohammed V University in Rabat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Rintojen sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Rintojen kasvaimet
- Krooninen kipu
- Mastodynia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- USB_22 Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .