SSD CI ユーザーにおける両耳のミスマッチ
SSD-CI パフォーマンスに対する両耳間のラウドネスとピッチのミスマッチの影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
効果的なバイノーラル処理は、各耳で同様のラウドネス成長関数に依存します (Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000)。 ラウドネス差として認識される両耳間レベル差 (ILD) を使用して音を特定することは、人工内耳 (CI) 装着者がバイノーラル処理で両耳間時間差 (ITD) を使用できないことを考えると、非常に重要です (Francart et al, 2013, Litovsky et al.アル、2012）。 片側難聴 (SSD) の CI 受信者では、CI が振幅を圧縮するため、知覚される両耳間ラウドネスの差は両耳間レベル差の有効な指標ではない可能性があります (Dorman et al, 2015)。 研究では、ILD のより良い保存がノイズの中でのローカリゼーションと理解の改善に寄与する可能性があることが示唆されています。 SSD-CI 受信者は 1 つのデバイスしか使用しないため、ILD の使用を改善するアプローチは、各耳で知覚されるラウドネスを一致させることです (Buss et al, 2018)。
両耳で同じ周波数の信号のピッチが一致しない場合、バイノーラル処理も影響を受けます。 両側 CI 受信者では、耳間のピッチの不一致が大きいほど、騒音下でのことばの理解が低下することがわかりました。 この作業を SSD-CI 受信者に拡張したいと考えています。 CI プログラムの修正を通じて、CI の耳と正常な聴覚の耳の間のピッチとラウドネスのミスマッチを減らし、バイノーラルのリスニング能力、特にノイズでのスピーチの理解と音の定位を改善することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 提案された研究の参加者は、片耳難聴の成人です。 参加者は、人工内耳を少なくとも 6 か月使用した経験があるか、人工内耳を新たに移植します。
経験豊富な CI ユーザー グループと新規インプラント グループの包含基準は次のとおりです。
- 18歳以上
- SSDの舌後発症
- 500、1000、および 2000 Hz での純音平均 (PTA) が、正常な聴力の耳として知られる反対側の耳で 30 dB HL 以下
- Nucleus 人工内耳インプラントが埋め込まれている、または埋め込むように選択されている
- 電極アレイの完全挿入
除外基準:
- • 選択基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：期間1：研究1
片面難聴を持つ経験豊富な人工内耳（CI）レシピエントのCI音声プロセッサプログラミング。
プログラムの変更は、CI耳と対側耳との間の自動間周波数の不一致を減らすために行われました。
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CI音声プロセッサプログラムを変更して、SSDを使用した経験豊富なCIレシピエントのCI耳と反対側の耳の間の聴力頻度の不一致を減らします。
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実験的：期間2：研究2
片面難聴を持つ新しく埋め込まれた人工内耳（CI）レシピエントのCI音声プロセッサプログラミング。
プログラムの変更は、CI耳と対側耳との間の自動間周波数の不一致を減らすために行われました。
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CI音声プロセッサプログラムを変更して、SSDを使用して新しく移植されたCIレシピエントのCI耳と対側耳との間の耳下周波数の不一致を減らします。
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実験的：期間3：研究3
片面難聴を持つ経験豊富な人工内耳（CI）レシピエントのCI音声プロセッサプログラミング。
プログラムの変更は、CI耳と対側耳との間の自動間のラウドネスの不一致を減らすために行われました。
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CI音声プロセッサプログラムを変更して、SSDを使用した経験豊富なCIレシピエントのCI耳と反対側の耳との間の自動間のラウドネスの不一致を減らします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rスペーステスト環境で測定されたノイズの音声理解。 Rスペーステスト環境は、騒々しいレストランでの音声理解をシミュレートします。
時間枠：参加者は、各スピーチプロセッサプログラム、たとえば日常またはデフォルトのプログラムおよび修正プログラムで、Rスペースで2回テストされました。テストは、2〜3か月の期間内に行われ、各プログラムを少なくとも6週間使用した後に実行されました。
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参加者の音声理解は、2つの音声プロセッサプログラム、日常プログラムまたはデフォルトプログラムと修正プログラムを使用して、Rスペーステスト環境で評価されました。
修正されたプログラムは、参加者のCI耳と通常の聴覚耳との間の自動間頻度またはラウドネスの不一致を減らすために作成されました。
Rスペースは、騒々しいレストランでのリスニングをシミュレートします。
スコアは、ノイズの50％の音声理解を反映する信号対雑音比です。
参加者は、8つのすべてのレストランノイズを備えた8つのスピーカーに囲まれています。
フロントスピーカーから文が表示されます。
参加者は聞いたことを繰り返します。
ノイズは適応的に調整されます。
正しい応答のために、ノイズが増加します。誤った応答のために減少します。
これは、50％の音声理解に対して信号対雑音比（SNR）を提供します。
正常な聴力を持つ参加者の平均スコアは-5 dB SNRです。
数が少ないと、より高い数よりも優れたパフォーマンスを表します。
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参加者は、各スピーチプロセッサプログラム、たとえば日常またはデフォルトのプログラムおよび修正プログラムで、Rスペースで2回テストされました。テストは、2〜3か月の期間内に行われ、各プログラムを少なくとも6週間使用した後に実行されました。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jill B Firszt, PhD、Washington University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。