Desajuste interaural en usuarios de SSD CI
Efectos de la sonoridad interaural y la falta de coincidencia de tono en el rendimiento de SSD-CI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Modificaciones de tratamiento al programa CI Speech Processor. Reducción específica de la falta de coincidencia de frecuencia interaural en receptores de SSD-CI experimentados.
- Dispositivo: Modificaciones de tratamiento al programa CI Speech Processor para reducir el desajuste de frecuencia interaural en receptores de SSD-CI recientemente implantados.
- Dispositivo: Modificaciones de tratamiento al Programa de procesadores de discursos CI para reducir el desajuste de volumen interaural en receptores experimentados de SSD-CI.
Descripción detallada
El procesamiento binaural efectivo depende de funciones de crecimiento de volumen similares en cada oído (Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000). El uso de diferencias de nivel interaural (ILD), percibidas como diferencias de volumen, para ubicar el sonido es fundamental dada la incapacidad de los receptores de implantes cocleares (IC) para usar diferencias de tiempo interaural (ITD) en el procesamiento binaural (Francart et al, 2013, Litovsky et al. al, 2012). En los receptores de IC con sordera unilateral (SSD), las diferencias de volumen interaural percibido pueden no ser indicadores válidos de las diferencias de nivel interaural porque el IC comprime la amplitud (Dorman et al, 2015). Los estudios sugieren que una mejor conservación de las ILD puede contribuir a una mejor localización y comprensión en el ruido. Dado que los destinatarios de SSD-CI usan solo un dispositivo, un enfoque para mejorar su uso de ILD es igualar el volumen percibido en cada oído (Buss et al, 2018).
El procesamiento binaural también se ve afectado cuando las señales de igual frecuencia no coinciden en tono en cada oído. En los receptores de IC bilaterales, encontramos que cuanto mayor es el desajuste de tono entre los oídos, peor es la comprensión del habla en ruido. Queremos extender este trabajo a los destinatarios de SSD-CI. A través de las modificaciones del programa de IC, nuestro objetivo es disminuir el desajuste de tono y volumen entre el oído de IC y el oído con audición normal para mejorar las habilidades auditivas binaurales, específicamente la comprensión del habla en ruido y la localización del sonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del estudio propuesto serán adultos con sordera unilateral. Los participantes tendrán al menos 6 meses de experiencia con su implante coclear o se les implantará recientemente el implante coclear.
Los criterios de inclusión para el grupo de usuarios experimentados de CI y el grupo de nuevos implantes son los siguientes:
- 18 años de edad y mayores
- Inicio poslingual de SSD
- Promedio de tono puro (PTA) a 500, 1000 y 2000 Hz menor o igual a 30 dB HL en el oído contralateral, conocido como oído con audición normal
- Implantado o elegido para ser implantado con un implante coclear Nucleus
- Inserción completa de la matriz de electrodos
Criterio de exclusión:
- • No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Período 1: Estudio 1
Programación del procesador de voz de CI en receptores de implantes cocleares experimentados (IC) con sordera de un solo lado.
Se hicieron cambios en el programa para disminuir el desajuste de frecuencia interaural entre el oído de CI y el oído contralateral.
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Modificaremos el programa CI Speech Processor para reducir la desajuste de frecuencia interaural entre el oído de CI y el oído contralateral en receptores de CI experimentados con SSD.
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Experimental: Período 2: Estudio 2
Programación del procesador de voz de CI en receptores de implantes cocleares (IC) recién implantados con sordera de un solo lado.
Se hicieron cambios en el programa para disminuir el desajuste de frecuencia interaural entre el oído de CI y el oído contralateral.
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Modificaremos el programa CI Speech Processor para reducir la falta de coincidencia de frecuencia interaural entre el oído de CI y el oído contralateral en receptores de CI recién implantados con SSD.
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Experimental: Período 3: Estudio 3
Programación del procesador de voz de CI en receptores de implantes cocleares experimentados (IC) con sordera de un solo lado.
Se hicieron cambios en el programa para disminuir el desajuste de volumen interaural entre el oído de CI y el oído contralateral.
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Modificaremos el programa CI Speech Processor para reducir el desajuste de volumen interaural entre el oído de CI y el oído contralateral en receptores de CI experimentados con SSD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión del habla en el ruido, medido con el entorno de prueba del espacio R. El entorno de prueba de espacio R simula la comprensión del habla en un restaurante ruidoso.
Periodo de tiempo: Los participantes fueron probados en el espacio R dos veces con cada programa de procesador de voz, por ejemplo, programa cotidiano o predeterminado y programa modificado. La prueba se realizó dentro de un período de 2-3 meses, y después de usar cada programa durante al menos 6 semanas.
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La comprensión del habla de los participantes se evaluó en el entorno de prueba de espacio R con dos programas de procesadores de voz, un programa cotidiano o predeterminado y un programa modificado.
El programa modificado se creó para reducir la frecuencia interaural o el desajuste de volumen entre el oído de CI de los participantes y el oído auditivo normal.
El espacio R simula escuchar en un ruidoso restaurante, una situación de escucha del mundo real.
La puntuación es una relación señal / ruido que refleja el 50% de comprensión del habla en el ruido.
Los participantes están rodeados por 8 altavoces con ruido de restaurante de los 8.
Se presenta una oración desde el altavoz delantero.
Los participantes repiten lo que escuchan.
El ruido se ajusta adaptivamente.
Para una respuesta correcta, el ruido aumenta; Se reduce para una respuesta incorrecta.
Esto proporciona una relación señal / ruido (SNR) para una comprensión del habla del 50%.
El puntaje promedio para los participantes con audición normal es -5 dB SNR.
Un número más bajo representa un mejor rendimiento que un número más alto.
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Los participantes fueron probados en el espacio R dos veces con cada programa de procesador de voz, por ejemplo, programa cotidiano o predeterminado y programa modificado. La prueba se realizó dentro de un período de 2-3 meses, y después de usar cada programa durante al menos 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202206085
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .