Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaurální nesoulad u uživatelů SSD CI

24. dubna 2023 aktualizováno: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine

Vliv interaurální hlasitosti a nesouladu výšky tónu na výkon SSD-CI

Interaurální nesoulad hlasitosti a výšky tónu u příjemců jednostranného neslyšícího kochleárního implantátu (SSD-CI) snižuje signály binaurálního zpracování a přispívá k výsledkům výkonu, konkrétně k porozumění řeči v šumu a lokalizaci. Naším cílem je zlepšit binaurální signály prostřednictvím programových úprav řečového procesoru, které snižují interaurální neshody.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Efektivní binaurální zpracování závisí na podobných funkcích růstu hlasitosti v každém uchu (Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000). Použití interaurálních rozdílů úrovní (ILD), vnímaných jako rozdíly v hlasitosti, k lokalizaci zvuku je kritické vzhledem k neschopnosti příjemců kochleárního implantátu (CI) používat interaurální časové rozdíly (ITD) v binaurálním zpracování (Francart et al, 2013, Litovsky et al, 2012). U příjemců CI s jednostrannou hluchotou (SSD) nemusí být vnímané rozdíly v interaurální hlasitosti platnými indikátory rozdílů v interaurální úrovni, protože CI komprimuje amplitudu (Dorman et al, 2015). Studie naznačují, že lepší uchování ILD může přispět k lepší lokalizaci a porozumění hluku. Protože příjemci SSD-CI používají pouze jedno zařízení, přístup ke zlepšení jejich používání ILD spočívá v přizpůsobení vnímané hlasitosti na každém uchu (Buss et al, 2018).

Binaurální zpracování je také ovlivněno, když signály o stejné frekvenci nejsou v každém uchu sladěny. U příjemců bilaterální CI jsme zjistili, že čím větší je nesoulad mezi ušima, tím horší je porozumění řeči v hluku. Chceme tuto práci rozšířit na příjemce SSD-CI. Prostřednictvím modifikací programu CI se snažíme snížit nesoulad výšky a hlasitosti mezi uchem CI a normálně slyšícím uchem, abychom zlepšili binaurální poslechové schopnosti, konkrétně porozumění řeči v oblasti hluku a lokalizace zvuku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jill B Firszt, PhD
  • Telefonní číslo: 314-362-4760
  • E-mail: firsztj@wustl.edu

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill B Firszt, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky navrhované studie budou dospělí s jednostrannou hluchotou. Účastníci budou mít minimálně 6 měsíců zkušeností se svým kochleárním implantátem nebo jim bude kochleární implantát implantován nově.

Kritéria pro zařazení pro skupinu zkušených uživatelů CI a skupinu nově implantovaných jsou následující:

  • 18 let a starší
  • Postlingvální nástup SSD
  • Průměr čistého tónu (PTA) při 500, 1000 a 2000 Hz menší nebo rovný 30 dB HL v kontralaterálním uchu, známém jako normálně slyšící ucho
  • Implantované nebo vybrané k implantaci kochleárním implantátem Nucleus
  • Úplné vložení elektrodového pole

Kritéria vyloučení:

  • • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoruč
Programování CI řečového procesoru
Upravíme program CI řečového procesoru, abychom snížili interaurální hlasitost a nesoulad výšky tónu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění řeči v hluku
Časové okno: 6 měsíců
Testování hluku bude provedeno pomocí testu R-Space, který simuluje poslech v hlučné restauraci. Skóre je poměr signálu k šumu, který odráží 50 % porozumění řeči v šumu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

8. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

8. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202206085

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit