Interaurální nesoulad u uživatelů SSD CI
Vliv interaurální hlasitosti a nesouladu výšky tónu na výkon SSD-CI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Přístroj: Léčebné modifikace do programu řečového procesoru CI. Konkrétně snižuje neshodu mezi interaurální frekvencí u zkušených příjemců SSD-CI.
- Přístroj: Léčebné modifikace programu CI řečového procesoru na snížení neshody interaurálních frekvencí u nově implantovaných příjemců SSD-CI.
- Přístroj: Léčebné modifikace programu CI řečového procesoru na snížení neshody interaurální hlasitosti u zkušených příjemců SSD-CI.
Detailní popis
Efektivní binaurální zpracování závisí na podobných funkcích růstu hlasitosti v každém uchu (Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000). Použití interaurálních rozdílů úrovní (ILD), vnímaných jako rozdíly v hlasitosti, k lokalizaci zvuku je kritické vzhledem k neschopnosti příjemců kochleárního implantátu (CI) používat interaurální časové rozdíly (ITD) v binaurálním zpracování (Francart et al, 2013, Litovsky et al, 2012). U příjemců CI s jednostrannou hluchotou (SSD) nemusí být vnímané rozdíly v interaurální hlasitosti platnými indikátory rozdílů v interaurální úrovni, protože CI komprimuje amplitudu (Dorman et al, 2015). Studie naznačují, že lepší uchování ILD může přispět k lepší lokalizaci a porozumění hluku. Protože příjemci SSD-CI používají pouze jedno zařízení, přístup ke zlepšení jejich používání ILD spočívá v přizpůsobení vnímané hlasitosti na každém uchu (Buss et al, 2018).
Binaurální zpracování je také ovlivněno, když signály o stejné frekvenci nejsou v každém uchu sladěny. U příjemců bilaterální CI jsme zjistili, že čím větší je nesoulad mezi ušima, tím horší je porozumění řeči v hluku. Chceme tuto práci rozšířit na příjemce SSD-CI. Prostřednictvím modifikací programu CI se snažíme snížit nesoulad výšky a hlasitosti mezi uchem CI a normálně slyšícím uchem, abychom zlepšili binaurální poslechové schopnosti, konkrétně porozumění řeči v oblasti hluku a lokalizace zvuku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky navrhované studie budou dospělí s jednostrannou hluchotou. Účastníci budou mít minimálně 6 měsíců zkušeností se svým kochleárním implantátem nebo jim bude kochleární implantát implantován nově.
Kritéria pro zařazení pro skupinu zkušených uživatelů CI a skupinu nově implantovaných jsou následující:
- 18 let a starší
- Postlingvální nástup SSD
- Průměr čistého tónu (PTA) při 500, 1000 a 2000 Hz menší nebo rovný 30 dB HL v kontralaterálním uchu, známém jako normálně slyšící ucho
- Implantované nebo vybrané k implantaci kochleárním implantátem Nucleus
- Úplné vložení elektrodového pole
Kritéria vyloučení:
- • Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Období 1: Studie 1
Programování procesorů CI řečového procesoru u zkušených příjemců kochleárního implantátu (CI) s jednostrannou hluchotou.
Byly provedeny změny programu za účelem snížení neshody mezipaurální frekvence mezi uchem CI a kontralaterálním uchem.
|
Upravíme program řečového procesoru CI tak, aby snížil neshodu mezi interaurální frekvencí mezi uchem CI a kontralaterálním uchem u zkušených příjemců CI s SSD.
|
|
Experimentální: Období 2: Studie 2
Programování procesorů CI řečového procesoru v nově implantovaných příjemcích kochleárního implantátu (CI) s jednostrannou hluchotou.
Byly provedeny změny programu za účelem snížení neshody mezipaurální frekvence mezi uchem CI a kontralaterálním uchem.
|
Upravíme program řečového procesoru CI tak, aby se snížil neshodu interaurální frekvence mezi uchem CI a kontralaterálním uchem u nově implantovaných příjemců CI s SSD.
|
|
Experimentální: Období 3: Studie 3
Programování procesorů CI řečového procesoru u zkušených příjemců kochleárního implantátu (CI) s jednostrannou hluchotou.
Byly provedeny změny programu, aby se snížil neshodu mezi interaurální hlasitost mezi uchem CI a kontralaterálním uchem.
|
Upravíme program CI řečového procesoru, aby se snížil neshodu mezi interaurální hlasitost mezi uchem CI a kontralaterálním uchem u zkušených příjemců CI s SSD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porozumění řeči v šumu, měřeno pomocí testovacího prostředí R-Space. Zkušební prostředí R-Space simuluje porozumění řeči v hlučné restauraci.
Časové okno: Účastníci byli dvakrát testováni v R-prostoru s každým programem řečového procesoru, např. Každodenní nebo výchozí program a upravený program. Testování bylo provedeno během období 2-3 měsíce a po použití každého programu po dobu nejméně 6 týdnů.
|
Pochopení řeči účastníků bylo vyhodnoceno v testovacím prostředí R-Space se dvěma programy řečových procesorů, každodenním nebo výchozím programem a modifikovaným programem.
Modifikovaný program byl vytvořen za účelem snížení neshody interaurální frekvence nebo hlasitosti mezi uchem CI uchu účastníků a normálním sluchovým uchem.
R-prostoj simuluje poslech v hlučné restauraci, situaci poslechu v reálném světě.
Skóre je poměr signál-šum, který odráží 50% porozumění řeči v šumu.
Účastníci jsou obklopeni 8 reproduktory s hlukem restaurace ze všech 8.
Věta je předložena z předního reproduktoru.
Účastníci opakují, co slyší.
Hluk je upraven adaptivně.
Pro správnou odpověď se hluk zvyšuje; Je snížena pro nesprávnou odpověď.
To poskytuje poměr signál-šum (SNR) pro 50% porozumění řeči.
Průměrné skóre pro účastníky s normálním sluchem je -5 dB SNR.
Nižší počet představuje lepší výkon než vyšší počet.
|
Účastníci byli dvakrát testováni v R-prostoru s každým programem řečového procesoru, např. Každodenní nebo výchozí program a upravený program. Testování bylo provedeno během období 2-3 měsíce a po použití každého programu po dobu nejméně 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202206085
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .