SSD CI 用户的双耳不匹配
2026年3月9日 更新者：Jill B Firszt, PhD、Washington University School of Medicine
耳间响度和音高不匹配对 SSD-CI 性能的影响
单侧聋人人工耳蜗 (SSD-CI) 接受者的双耳响度和音调不匹配减少了双耳处理线索并有助于表现结果，特别是在噪声和定位中的语音理解。
我们旨在通过减少双耳不匹配的语音处理器程序修改来改善双耳提示。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
有效的双耳处理取决于每只耳朵的相似响度增长函数（Francart 等人，2013 年；Blamey 等人，2000 年）。 鉴于人工耳蜗 (CI) 接受者无法在双耳处理中使用耳间时间差 (ITD)，使用耳间电平差 (ILD)（被视为响度差异）来定位声音至关重要（Francart 等人，2013 年，Litovsky 等人等人，2012 年）。 在单侧耳聋 (SSD) 的 CI 接受者中，感知的耳间响度差异可能不是耳间水平差异的有效指标，因为 CI 压缩了振幅（Dorman 等人，2015 年）。 研究表明，更好地保存 ILD 可能有助于改进噪声定位和理解。 由于 SSD-CI 接收者仅使用一个设备，因此改善 ILD 使用的一种方法是匹配每只耳朵的感知响度（Buss 等人，2018 年）。
当相同频率的信号在每只耳朵的音高上不匹配时，双耳处理也会受到影响。 在双侧 CI 接受者中，我们发现耳朵之间的音高失配越大，噪声中的语音理解越差。 我们希望将这项工作扩展到 SSD-CI 接收者。 通过 CI 程序修改，我们旨在减少 CI 耳与正常听力耳之间的音高和响度不匹配，以提高双耳听力能力，特别是在噪声和声音定位中的语音理解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 拟议研究的参与者将是患有单侧耳聋的成年人。 参与者将至少有 6 个月的人工耳蜗使用经验，或者将是新植入的人工耳蜗。
有经验的 CI 用户组和新植入组的纳入标准如下：
- 18岁及以上
- SSD 的语后发作
- 500、1000 和 2000 Hz 纯音平均值 (PTA) 在对侧耳（称为正常听力耳）中小于或等于 30 dB HL
- 植入或选择植入 Nucleus 人工耳蜗
- 电极阵列完全插入
排除标准：
- • 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：周期1：研究1
CI语音处理器编程具有单一聋哑人的经验丰富的人工耳蜗（CI）受体。
进行了程序更改，以减少CI耳朵和对侧耳朵之间的听力间频率不匹配。
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我们将修改CI语音处理器程序，以减少经验丰富的CI接受者中CI EAR和对侧耳朵之间的频率不匹配。
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实验性的：周期2：研究2
新植入的耳蜗植入物（CI）的CI语音处理器编程具有单一的耳聋。
进行了程序更改，以减少CI耳朵和对侧耳朵之间的听力间频率不匹配。
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我们将修改CI语音处理器程序，以减少带有SSD的新植入的CI受体中CI耳之间的频率不匹配。
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实验性的：周期3：研究3
CI语音处理器编程具有单一聋哑人的经验丰富的人工耳蜗（CI）受体。
进行了程序更改，以减少CI耳朵和对侧耳朵之间的声音间响度不匹配。
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我们将修改CI语音处理器计划，以减少经验丰富的CI接受者中CI耳之间的响度不匹配和与SSD的CI对侧耳朵之间的不匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用R空间测试环境测量的噪声中的语音理解。 R空间测试环境模拟了一家嘈杂餐厅的语音理解。
大体时间：每个语音处理器程序，例如日常或默认程序和修改程序，在R空间中对参与者进行了两次测试。测试是在2-3个月内进行的，在使用每个程序后至少6周。
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参与者的语音理解是在R空间测试环境中使用两个语音处理器程序，一个日常或默认程序和一个修改后的程序评估的。
创建修改程序的目的是减少参与者CI耳朵和正常听力耳之间的频率或响度不匹配。
R空间模拟了一家嘈杂的餐厅，这是一种现实世界中的聆听情况。
该分数是一个信噪比，反映了噪声中50％的语音理解。
参与者被8个扬声器包围，并带有餐厅的噪音。
从前扬声器提出了一个句子。
参与者重复他们听到的内容。
噪声被适应调节。
对于正确的响应，噪声会增加；对于不正确的响应，它会减少。
这提供了信噪比（SNR），可用于50％的语音理解。
正常听力的参与者的平均得分为-5 dB SNR。
较低的数字代表比更高数字更好的性能。
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每个语音处理器程序，例如日常或默认程序和修改程序，在R空间中对参与者进行了两次测试。测试是在2-3个月内进行的，在使用每个程序后至少6周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jill B Firszt, PhD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月12日
初级完成 (实际的)
2024年7月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月8日
首次发布 (实际的)
2022年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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