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SSD CI 사용자의 내이 불일치

2026년 3월 9일 업데이트: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine

Interaural Loudness와 Pitch Mismatch가 SSD-CI 성능에 미치는 영향

단면 청각 장애인 인공와우(SSD-CI) 착용자의 내이 음량 및 피치 불일치는 양이 처리 신호를 줄이고 성능 결과, 특히 소음 및 현지화에서 어음 이해에 기여합니다. 우리는 interaural 불일치를 줄이는 음성 프로세서 프로그램 수정을 통해 양이 신호를 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

효과적인 바이노럴 처리는 각 귀에서 유사한 라우드니스 성장 기능에 달려 있습니다(Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000). 인공와우(CI) 사용자가 바이노럴 처리에서 ITD(interaural time difference)를 사용할 수 없다는 점을 감안할 때 음량 차이로 인식되는 ILD(interaural level difference)를 사용하여 소리를 찾는 것이 중요합니다(Francart et al, 2013, Litovsky et al, 2013, Litovsky et 알, 2012). 편측 난청(SSD)이 있는 CI 수신자에서 인지된 내이 크기 차이는 CI가 진폭을 압축하기 때문에 내이 수준 차이의 유효한 지표가 아닐 수 있습니다(Dorman et al, 2015). 연구에 따르면 ILD를 더 잘 보존하면 소음에 대한 현지화 및 이해가 향상될 수 있습니다. SSD-CI 수신자는 하나의 장치만 사용하므로 ILD 사용을 개선하기 위한 접근 방식은 각 귀에서 인지된 음량을 일치시키는 것입니다(Buss et al, 2018).

동일한 주파수의 신호가 양쪽 귀에서 음높이가 일치하지 않을 때도 양이 처리가 영향을 받습니다. 양측 CI 수혜자에서 우리는 귀 사이의 피치 불일치가 클수록 소음에서 어음 이해력이 떨어지는 것을 발견했습니다. 우리는 이 작업을 SSD-CI 수신자로 확장하고자 합니다. CI 프로그램 수정을 통해 우리는 CI 귀와 정상적인 청력 귀 사이의 피치 및 라우드니스 불일치를 줄여 바이노럴 청취 능력, 특히 소음 및 소리 위치 파악에서 어음 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제안된 연구의 참가자는 편측성 난청이 있는 성인입니다. 참가자는 인공와우에 대한 최소 6개월의 경험이 있거나 인공와우를 새로 이식받게 됩니다.

경험 CI 사용자 그룹과 신규 임플란트 그룹에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 18세 이상
  • SSD의 설후 발병
  • 500, 1000 및 2000Hz에서 순음 평균(PTA)이 정상 청력 귀로 알려진 반대쪽 귀에서 30dB HL 이하
  • Nucleus 인공와우를 이식했거나 이식하기로 선택한 경우
  • 전극 배열의 전체 삽입

제외 기준:

  • • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기간 1 : 연구 1
CI 스피치 프로세서 싱글 사이드 청각 장애인을 가진 숙련 된 달팽이관 임플란트 (CI) 수신자의 프로그래밍. CI 귀와 반대쪽 귀 사이의 조간 주파수 불일치를 감소시키기 위해 프로그램 변경이 이루어졌다.
SSD를 가진 숙련 된 CI 수신자에서 CI 귀와 반대쪽 귀 사이의 연간 주파수 불일치를 줄이기 위해 CI 음성 프로세서 프로그램을 수정합니다.
실험적: 기간 2 : 연구 2
CI Spection Processor는 단일 편도 청각 장애인을 가진 새로 이식 된 달팽이관 임플란트 (CI) 수신자로 프로그래밍합니다. CI 귀와 반대쪽 귀 사이의 조간 주파수 불일치를 감소시키기 위해 프로그램 변경이 이루어졌다.
SSD를 사용하여 새로 이식 된 CI 수신자에서 CI 귀와 반대쪽 귀 사이의 조간 주파수 불일치를 줄이기 위해 CI 음성 프로세서 프로그램을 수정합니다.
실험적: 기간 3 : 연구 3
CI 스피치 프로세서 싱글 사이드 청각 장애인을 가진 숙련 된 달팽이관 임플란트 (CI) 수신자의 프로그래밍. CI 귀와 반대쪽 귀 사이의 비화 적음 불일치를 줄이기 위해 프로그램 변경이 이루어졌습니다.
우리는 SSD를 가진 숙련 된 CI 수신자에서 CI 귀와 반대쪽 귀 사이의 연합 적음 불일치를 줄이기 위해 CI 음성 프로세서 프로그램을 수정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
R- 공간 테스트 환경으로 측정 된 소음의 음성 이해. R- 공간 테스트 환경은 시끄러운 식당에서 음성 이해를 시뮬레이션합니다.
기간: 참가자는 각 음성 프로세서 프로그램 (예 : 일상 또는 기본 프로그램 및 수정 된 프로그램)으로 R 공간에서 두 번 테스트되었습니다. 테스트는 2-3 개월 내에 수행되었으며 각 프로그램을 최소 6 주 동안 사용한 후에 수행되었습니다.
참가자 음성 이해는 R- 공간 테스트 환경에서 두 가지 음성 프로세서 프로그램, 일상 또는 기본 프로그램 및 수정 된 프로그램을 통해 평가되었습니다. 수정 된 프로그램은 참가자의 CI 귀와 정상적인 청각 귀 사이의 조간 주파수 또는 음량 불일치를 줄이기 위해 만들어졌습니다. R- 공간은 시끄러운 레스토랑, 실제 청취 상황 인 청취를 시뮬레이션합니다. 점수는 소음에서 50%의 음성 이해를 반영하는 신호 대 잡음비입니다. 참가자는 8 개 모두의 레스토랑 소음이있는 8 개의 라우드 스피커로 둘러싸여 있습니다. 문장은 전면 라우드 스피커에서 제공됩니다. 참가자들은 자신이 듣는 것을 되돌립니다. 노이즈는 적응 적으로 조정됩니다. 올바른 응답의 경우 노이즈가 증가합니다. 잘못된 응답으로 감소합니다. 이는 50%의 음성 이해에 대한 신호 대 잡음비 (SNR)를 제공합니다. 정상 청력을 가진 참가자의 평균 점수는 -5dB SNR입니다. 더 낮은 숫자는 더 높은 숫자보다 더 나은 성능을 나타냅니다.
참가자는 각 음성 프로세서 프로그램 (예 : 일상 또는 기본 프로그램 및 수정 된 프로그램)으로 R 공간에서 두 번 테스트되었습니다. 테스트는 2-3 개월 내에 수행되었으며 각 프로그램을 최소 6 주 동안 사용한 후에 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202206085

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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