- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05494632
SSD CI 사용자의 내이 불일치
Interaural Loudness와 Pitch Mismatch가 SSD-CI 성능에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
효과적인 바이노럴 처리는 각 귀에서 유사한 라우드니스 성장 기능에 달려 있습니다(Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000). 인공와우(CI) 사용자가 바이노럴 처리에서 ITD(interaural time difference)를 사용할 수 없다는 점을 감안할 때 음량 차이로 인식되는 ILD(interaural level difference)를 사용하여 소리를 찾는 것이 중요합니다(Francart et al, 2013, Litovsky et al, 2013, Litovsky et 알, 2012). 편측 난청(SSD)이 있는 CI 수신자에서 인지된 내이 크기 차이는 CI가 진폭을 압축하기 때문에 내이 수준 차이의 유효한 지표가 아닐 수 있습니다(Dorman et al, 2015). 연구에 따르면 ILD를 더 잘 보존하면 소음에 대한 현지화 및 이해가 향상될 수 있습니다. SSD-CI 수신자는 하나의 장치만 사용하므로 ILD 사용을 개선하기 위한 접근 방식은 각 귀에서 인지된 음량을 일치시키는 것입니다(Buss et al, 2018).
동일한 주파수의 신호가 양쪽 귀에서 음높이가 일치하지 않을 때도 양이 처리가 영향을 받습니다. 양측 CI 수혜자에서 우리는 귀 사이의 피치 불일치가 클수록 소음에서 어음 이해력이 떨어지는 것을 발견했습니다. 우리는 이 작업을 SSD-CI 수신자로 확장하고자 합니다. CI 프로그램 수정을 통해 우리는 CI 귀와 정상적인 청력 귀 사이의 피치 및 라우드니스 불일치를 줄여 바이노럴 청취 능력, 특히 소음 및 소리 위치 파악에서 어음 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제안된 연구의 참가자는 편측성 난청이 있는 성인입니다. 참가자는 인공와우에 대한 최소 6개월의 경험이 있거나 인공와우를 새로 이식받게 됩니다.
경험 CI 사용자 그룹과 신규 임플란트 그룹에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상
- SSD의 설후 발병
- 500, 1000 및 2000Hz에서 순음 평균(PTA)이 정상 청력 귀로 알려진 반대쪽 귀에서 30dB HL 이하
- Nucleus 인공와우를 이식했거나 이식하기로 선택한 경우
- 전극 배열의 전체 삽입
제외 기준:
- • 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기간 1 : 연구 1
CI 스피치 프로세서 싱글 사이드 청각 장애인을 가진 숙련 된 달팽이관 임플란트 (CI) 수신자의 프로그래밍.
CI 귀와 반대쪽 귀 사이의 조간 주파수 불일치를 감소시키기 위해 프로그램 변경이 이루어졌다.
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SSD를 가진 숙련 된 CI 수신자에서 CI 귀와 반대쪽 귀 사이의 연간 주파수 불일치를 줄이기 위해 CI 음성 프로세서 프로그램을 수정합니다.
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실험적: 기간 2 : 연구 2
CI Spection Processor는 단일 편도 청각 장애인을 가진 새로 이식 된 달팽이관 임플란트 (CI) 수신자로 프로그래밍합니다.
CI 귀와 반대쪽 귀 사이의 조간 주파수 불일치를 감소시키기 위해 프로그램 변경이 이루어졌다.
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SSD를 사용하여 새로 이식 된 CI 수신자에서 CI 귀와 반대쪽 귀 사이의 조간 주파수 불일치를 줄이기 위해 CI 음성 프로세서 프로그램을 수정합니다.
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실험적: 기간 3 : 연구 3
CI 스피치 프로세서 싱글 사이드 청각 장애인을 가진 숙련 된 달팽이관 임플란트 (CI) 수신자의 프로그래밍.
CI 귀와 반대쪽 귀 사이의 비화 적음 불일치를 줄이기 위해 프로그램 변경이 이루어졌습니다.
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우리는 SSD를 가진 숙련 된 CI 수신자에서 CI 귀와 반대쪽 귀 사이의 연합 적음 불일치를 줄이기 위해 CI 음성 프로세서 프로그램을 수정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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R- 공간 테스트 환경으로 측정 된 소음의 음성 이해. R- 공간 테스트 환경은 시끄러운 식당에서 음성 이해를 시뮬레이션합니다.
기간: 참가자는 각 음성 프로세서 프로그램 (예 : 일상 또는 기본 프로그램 및 수정 된 프로그램)으로 R 공간에서 두 번 테스트되었습니다. 테스트는 2-3 개월 내에 수행되었으며 각 프로그램을 최소 6 주 동안 사용한 후에 수행되었습니다.
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참가자 음성 이해는 R- 공간 테스트 환경에서 두 가지 음성 프로세서 프로그램, 일상 또는 기본 프로그램 및 수정 된 프로그램을 통해 평가되었습니다.
수정 된 프로그램은 참가자의 CI 귀와 정상적인 청각 귀 사이의 조간 주파수 또는 음량 불일치를 줄이기 위해 만들어졌습니다.
R- 공간은 시끄러운 레스토랑, 실제 청취 상황 인 청취를 시뮬레이션합니다.
점수는 소음에서 50%의 음성 이해를 반영하는 신호 대 잡음비입니다.
참가자는 8 개 모두의 레스토랑 소음이있는 8 개의 라우드 스피커로 둘러싸여 있습니다.
문장은 전면 라우드 스피커에서 제공됩니다.
참가자들은 자신이 듣는 것을 되돌립니다.
노이즈는 적응 적으로 조정됩니다.
올바른 응답의 경우 노이즈가 증가합니다. 잘못된 응답으로 감소합니다.
이는 50%의 음성 이해에 대한 신호 대 잡음비 (SNR)를 제공합니다.
정상 청력을 가진 참가자의 평균 점수는 -5dB SNR입니다.
더 낮은 숫자는 더 높은 숫자보다 더 나은 성능을 나타냅니다.
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참가자는 각 음성 프로세서 프로그램 (예 : 일상 또는 기본 프로그램 및 수정 된 프로그램)으로 R 공간에서 두 번 테스트되었습니다. 테스트는 2-3 개월 내에 수행되었으며 각 프로그램을 최소 6 주 동안 사용한 후에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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