Mancata corrispondenza interaurale negli utenti CI SSD
Effetti del volume interaurale e della mancata corrispondenza del tono sulle prestazioni SSD-CI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Modificazioni del trattamento al programma di processore vocale. Ridurre specificamente la mancata corrispondenza della frequenza interaurale nei destinatari di SSD-CI esperti.
- Dispositivo: MODIFICAZIONI DEL TRATTAMENTO AL PROGRAMMA DEL LOCCHIO CI per una riduzione della mancata corrispondenza della frequenza interaurale nei destinatari SSD-CI di recente impiantaggio.
- Dispositivo: Modificazioni terapeutiche al programma di processore vocale per la riduzione della mancata corrispondenza del volume interaurale nei destinatari esperti di SSD-CI.
Descrizione dettagliata
L'elaborazione binaurale efficace dipende da funzioni di crescita del volume simili in ciascun orecchio (Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000). L'uso delle differenze di livello interaurale (ILD), percepite come differenze di volume, per localizzare il suono è fondamentale data l'incapacità dei portatori di impianto cocleare (CI) di utilizzare le differenze di tempo interaurale (ITD) nell'elaborazione binaurale (Francart et al, 2013, Litovsky et al, 2012). Nei destinatari di IC con sordità unilaterale (SSD), le differenze di volume interaurale percepite potrebbero non essere indicatori validi delle differenze di livello interaurale perché l'IC comprime l'ampiezza (Dorman et al, 2015). Gli studi suggeriscono che una migliore conservazione degli ILD può contribuire a una migliore localizzazione e comprensione nel rumore. Poiché i destinatari di SSD-CI utilizzano un solo dispositivo, un approccio per migliorare il loro utilizzo degli ILD è quello di abbinare il volume percepito a ciascun orecchio (Buss et al, 2018).
L'elaborazione binaurale è influenzata anche quando i segnali di uguale frequenza non sono abbinati in tono a ciascun orecchio. Nei destinatari di CI bilaterali, abbiamo riscontrato che maggiore è il disallineamento del tono tra le orecchie, minore è la comprensione del parlato nel rumore. Vogliamo estendere questo lavoro ai destinatari SSD-CI. Attraverso le modifiche del programma CI, miriamo a ridurre la discrepanza di tono e volume tra l'orecchio CI e l'orecchio uditivo normale per migliorare le capacità di ascolto binaurale, in particolare la comprensione del parlato nel rumore e la localizzazione del suono.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti allo studio proposto saranno adulti con sordità monolaterale. I partecipanti avranno almeno 6 mesi di esperienza con il loro impianto cocleare o verranno impiantati di recente con l'impianto cocleare.
I criteri di inclusione per il gruppo di utilizzatori di IC esperti e il gruppo di nuovi impianti sono i seguenti:
- 18 anni di età e oltre
- Insorgenza postlinguale di SSD
- Media del tono puro (PTA) a 500, 1000 e 2000 Hz inferiore o uguale a 30 dB HL nell'orecchio controlaterale, noto come orecchio con udito normale
- Impiantato o scelto per essere impiantato con un impianto cocleare Nucleus
- Inserimento completo dell'array di elettrodi
Criteri di esclusione:
- • Non soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Periodo 1: Studio 1
Programmazione del processore vocale CI in destinatari esperti di impianti cocleari (CI) con sordità singola.
Sono state apportate modifiche al programma per ridurre la mancata corrispondenza della frequenza interaurale tra l'orecchio CI e l'orecchio controlaterale.
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Modificheremo il programma di processore vocale per ridurre la mancata corrispondenza della frequenza interaurale tra l'orecchio di CI e l'orecchio controlaterale in destinatari di CI esperti con SSD.
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Sperimentale: Periodo 2: Studio 2
Programmazione del processore vocale CI in destinatari di impianti cocleari (CI) appena impiantati con sordità singola.
Sono state apportate modifiche al programma per ridurre la mancata corrispondenza della frequenza interaurale tra l'orecchio CI e l'orecchio controlaterale.
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Modificheremo il programma del processore vocale CI per ridurre la mancata corrispondenza della frequenza interaurale tra l'orecchio CI e l'orecchio controlaterale in destinatari di CI di recente impianto con SSD.
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Sperimentale: Periodo 3: Studio 3
Programmazione del processore vocale CI in destinatari esperti di impianti cocleari (CI) con sordità singola.
Sono state apportate modifiche al programma per ridurre la mancata corrispondenza del volume interaurale tra l'orecchio CI e l'orecchio controlaterale.
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Modificheremo il programma del processore vocale CI per ridurre la mancata corrispondenza del volume interaurale tra l'orecchio CI e l'orecchio controlaterale in destinatari di CI esperti con SSD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comprensione del linguaggio nel rumore, misurata con l'ambiente di test dello spazio R. L'ambiente di test dello spazio R simula la comprensione del linguaggio in un ristorante rumoroso.
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati testati nello spazio R due volte due volte con ciascun programma di processore, ad esempio, programma quotidiano o predefinito e programma modificato. Il test è stato effettuato entro un periodo di 2-3 mesi e dopo aver utilizzato ciascun programma per almeno 6 settimane.
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La comprensione del parlato dei partecipanti è stata valutata nell'ambiente di test dello spazio R con due programmi di processore vocale, un programma quotidiano o predefinito e un programma modificato.
Il programma modificato è stato creato per ridurre la frequenza interaurale o la mancata corrispondenza del volume tra l'orecchio CI dei partecipanti e l'orecchio dell'udito normale.
Lo spazio R simula l'ascolto in un ristorante rumoroso, una situazione di ascolto del mondo reale.
Il punteggio è un rapporto segnale-rumore che riflette la comprensione del parlato del 50% nel rumore.
I partecipanti sono circondati da 8 altoparlanti con rumore del ristorante da tutti 8.
Una frase viene presentata dall'altoparlante anteriore.
I partecipanti ripetono ciò che sentono.
Il rumore viene regolato in modo adattivo.
Per una risposta corretta, il rumore è aumentato; È diminuito per una risposta errata.
Ciò fornisce un rapporto segnale-rumore (SNR) per una comprensione del parlato del 50%.
Il punteggio medio per i partecipanti con udito normale è di -5 dB SNR.
Un numero inferiore rappresenta prestazioni migliori rispetto a un numero più alto.
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I partecipanti sono stati testati nello spazio R due volte due volte con ciascun programma di processore, ad esempio, programma quotidiano o predefinito e programma modificato. Il test è stato effettuato entro un periodo di 2-3 mesi e dopo aver utilizzato ciascun programma per almeno 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202206085
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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