Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaural Mismatch i SSD CI-användare

9 mars 2026 uppdaterad av: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine

Effekter av interaural loudness och Pitch Mismatch på SSD-CI-prestanda

Interaural ljudstyrka och tonhöjdsfel överensstämmer med ensidiga döva cochleaimplantat (SSD-CI) mottagare minskar binaurala bearbetningssignaler och bidrar till prestandaresultat, särskilt talförståelse i brus och lokalisering. Vi strävar efter att förbättra binaurala signaler genom modifieringar av talprocessorprogram som minskar interaurala oöverensstämmelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effektiv binaural bearbetning beror på liknande ljudstyrkatillväxtfunktioner vid varje öra (Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000). Användningen av interaurala nivåskillnader (ILD), som uppfattas som ljudstyrka, för att lokalisera ljud är avgörande med tanke på oförmågan hos cochleaimplantat (CI) mottagare att använda interaurala tidsskillnader (ITD) i binaural bearbetning (Francart et al, 2013, Litovsky et al. al, 2012). Hos CI-mottagare med enkelsidig dövhet (SSD) kan upplevda interaurala ljudstyrka skillnader inte vara giltiga indikatorer på interaurala nivåskillnader eftersom CI komprimerar amplituden (Dorman et al, 2015). Studier tyder på att bättre bevarande av ILD kan bidra till förbättrad lokalisering och förståelse för buller. Eftersom SSD-CI-mottagare bara använder en enhet, är ett tillvägagångssätt för att förbättra deras användning av ILD att matcha upplevd ljudstyrka vid varje öra (Buss et al, 2018).

Binaural bearbetning påverkas också när signaler med samma frekvens inte matchas i tonhöjd vid varje öra. Hos bilaterala CI-mottagare fann vi att ju större tonhöjdsfel överensstämmer mellan öronen, desto sämre är talförståelsen i buller. Vi vill utöka detta arbete till SSD-CI-mottagare. Genom modifieringar av CI-program strävar vi efter att minska tonhöjds- och ljudstyrkan mellan CI-örat och det normalhörande örat för att förbättra den binaurala lyssningsförmågan, särskilt talförståelse i buller- och ljudlokalisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i den föreslagna studien kommer att vara vuxna med enkelsidig dövhet. Deltagarna kommer att ha minst 6 månaders erfarenhet av sitt cochleaimplantat eller kommer att implanteras nyligen med cochleaimplantatet.

Inklusionskriterier för den erfarna CI-användargruppen och den nyligen implanterade gruppen är följande:

  • 18 år och äldre
  • Postlingual start av SSD
  • Rent tonmedelvärde (PTA) vid 500, 1000 och 2000 Hz på mindre än eller lika med 30 dB HL i det kontralaterala örat, känt som det normalhörande örat
  • Implanterad med eller valt att implanteras med ett Nucleus cochleaimplantat
  • Fullständig insättning av elektroduppsättning

Exklusions kriterier:

  • • Uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Period 1: Studie 1
CI -talprocessorprogrammering hos erfarna CI -mottagare av cochleaimplantat (CI) med ensidig dövhet. Programförändringar gjordes för att minska interauralfrekvensmontering mellan CI -örat och det kontralaterala örat.
Vi kommer att modifiera CI -talprocessorn för att minska interaural frekvens missanpassning mellan CI -örat och det kontralaterala örat hos erfarna CI -mottagare med SSD.
Experimentell: Period 2: Studie 2
CI -talprocessorprogrammering i nyligen implanterade cochleaimplantat (CI) mottagare med ensidig dövhet. Programförändringar gjordes för att minska interauralfrekvensmontering mellan CI -örat och det kontralaterala örat.
Vi kommer att modifiera CI -talprocessorns program för att minska interaural frekvens missanpassning mellan CI -örat och det kontralaterala örat i nyligen implanterade CI -mottagare med SSD.
Experimentell: Period 3: Studie 3
CI -talprocessorprogrammering hos erfarna CI -mottagare av cochleaimplantat (CI) med ensidig dövhet. Programförändringar gjordes för att minska den interaurala ljudstyrkan mellan Ci -örat och det kontralaterala örat.
Vi kommer att modifiera CI -talprocessorn för att minska felanpassningen av internaalhet mellan CI -örat och det kontralaterala örat hos erfarna CI -mottagare med SSD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talförståelse i brus, mätt med R-Space-testmiljön. R-Space-testmiljön simulerar talförståelse i en bullrig restaurang.
Tidsram: Deltagarna testades i R-Space två gånger med varje talprocessorprogram, t.ex. vardagliga eller standardprogram och modifierat program. Testningen genomfördes inom en 2-3 månaders tidsperiod och efter att ha använt varje program i minst 6 veckor.
Deltagarnas talförståelse utvärderades i R-Space-testmiljön med två talprocessorprogram, ett vardagligt eller standardprogram och ett modifierat program. Det modifierade programmet skapades för att minska interaural frekvens eller ljudstyrka mellan deltagarnas CI -örat och normalt hörselörat. R-Space simulerar lyssnande i en bullrig restaurang, en verklig lyssningssituation. Poängen är ett signal-brusförhållande som återspeglar 50% talförståelse i brus. Deltagarna är omgiven av 8 högtalare med restaurangbrus från alla 8. En mening presenteras från den främre högtalaren. Deltagarna upprepar tillbaka vad de hör. Bruset justeras adaptivt. För ett korrekt svar ökas bruset; Det minskas för ett felaktigt svar. Detta ger signal-brusförhållande (SNR) för 50% talförståelse. Den genomsnittliga poängen för deltagare med normal hörsel är -5 dB SNR. Ett lägre antal representerar bättre prestanda än ett högre antal.
Deltagarna testades i R-Space två gånger med varje talprocessorprogram, t.ex. vardagliga eller standardprogram och modifierat program. Testningen genomfördes inom en 2-3 månaders tidsperiod och efter att ha använt varje program i minst 6 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202206085

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera