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Inadéquation interaurale chez les utilisateurs de SSD CI

9 mars 2026 mis à jour par: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine

Effets de l'intensité sonore interaurale et de l'inadéquation de la hauteur sur les performances du SSD-CI

L'inadéquation de l'intensité sonore et de la hauteur interaurale chez les porteurs d'implant cochléaire sourd unilatéral (SSD-CI) réduit les signaux de traitement binaural et contribue aux résultats de performance, en particulier la compréhension de la parole dans le bruit et la localisation. Nous visons à améliorer les signaux binauraux grâce à des modifications du programme du processeur vocal qui réduisent les décalages interauraux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un traitement binaural efficace dépend de fonctions de croissance de sonie similaires à chaque oreille (Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000). L'utilisation des différences de niveau interaurales (ILD), perçues comme des différences de volume, pour localiser le son est essentielle étant donné l'incapacité des porteurs d'implants cochléaires (IC) à utiliser les différences de temps interaurales (ITD) dans le traitement binaural (Francart et al, 2013, Litovsky et al, 2012). Chez les receveurs d'IC ​​atteints de surdité unilatérale (SSD), les différences d'intensité sonore interaurale perçues peuvent ne pas être des indicateurs valides des différences de niveau interaural car l'IC comprime l'amplitude (Dorman et al, 2015). Des études suggèrent qu'une meilleure préservation des ILD peut contribuer à une meilleure localisation et compréhension dans le bruit. Étant donné que les destinataires du SSD-CI n'utilisent qu'un seul appareil, une approche pour améliorer leur utilisation des ILD consiste à faire correspondre le volume sonore perçu à chaque oreille (Buss et al, 2018).

Le traitement binaural est également affecté lorsque des signaux de fréquence égale ne correspondent pas en hauteur à chaque oreille. Chez les receveurs d'IC ​​bilatéraux, nous avons constaté que plus l'écart de hauteur entre les oreilles est important, plus la compréhension de la parole dans le bruit est mauvaise. Nous souhaitons étendre ce travail aux bénéficiaires du SSD-CI. Grâce à des modifications du programme IC, nous visons à réduire l'inadéquation de la hauteur et de l'intensité entre l'oreille IC et l'oreille normo-entendante afin d'améliorer les capacités d'écoute binaurale, en particulier la compréhension de la parole dans la localisation du bruit et du son.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à l'étude proposée seront des adultes atteints de surdité unilatérale. Les participants auront au moins 6 mois d'expérience avec leur implant cochléaire ou seront nouvellement implantés avec l'implant cochléaire.

Les critères d'inclusion pour le groupe d'utilisateurs d'IC ​​expérimentés et le groupe de nouveaux implants sont les suivants :

  • 18 ans et plus
  • Apparition postlinguale de SSD
  • Moyenne de tonalité pure (PTA) à 500, 1000 et 2000 Hz inférieure ou égale à 30 dB HL dans l'oreille controlatérale, connue sous le nom d'oreille normo-entendante
  • Implanté avec ou choisi d'être implanté avec un implant cochléaire Nucleus
  • Insertion complète du réseau d'électrodes

Critère d'exclusion:

  • • Ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Période 1: Étude 1
Programmation du processeur de parole CI chez des receveurs de l'implant cochléaire expérimenté (IC) avec une surdité unique. Des changements de programme ont été effectués pour diminuer l'inadéquation de la fréquence interaurale entre l'oreille CI et l'oreille controlatérale.
Nous allons modifier le programme de traitement de la parole CI pour réduire le décalage de la fréquence interaunale entre l'oreille IC et l'oreille controlatérale chez les bénéficiaires de CI expérimentés avec SSD.
Expérimental: Période 2: Étude 2
Programmation du processeur de parole CI chez des receveurs d'implant cochléaire (IC) nouvellement implantés avec une surdité à un seul contre-versement. Des changements de programme ont été effectués pour diminuer l'inadéquation de la fréquence interaurale entre l'oreille CI et l'oreille controlatérale.
Nous allons modifier le programme de processeur d'orthophonie CI pour réduire le décalage de la fréquence interaurale entre l'oreille CI et l'oreille controlatérale chez les receveurs CI nouvellement implantés avec SSD.
Expérimental: Période 3: Étude 3
Programmation du processeur de parole CI chez des receveurs de l'implant cochléaire expérimenté (IC) avec une surdité unique. Des changements de programme ont été apportés pour diminuer le décalage du volume interaural entre l'oreille CI et l'oreille controlatérale.
Nous allons modifier le programme de processeur d'orthophonie CI pour réduire le décalage du volume interaural entre l'oreille CI et l'oreille controlatérale chez les bénéficiaires de CI expérimentés avec SSD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension de la parole dans le bruit, mesurée avec l'environnement de test de l'espace R. L'environnement de test de l'espace R simule la compréhension de la parole dans un restaurant bruyant.
Délai: Les participants ont été testés deux fois dans l'espace R deux fois avec chaque programme de processeur de parole, par exemple, programme quotidien ou par défaut et programme modifié. Les tests ont été effectués dans un délai de 2 à 3 mois et après avoir utilisé chaque programme pendant au moins 6 semaines.
La compréhension de la parole des participants a été évaluée dans l'environnement de test de l'espace R avec deux programmes de processeur de parole, un programme quotidien ou par défaut et un programme modifié. Le programme modifié a été créé pour réduire la fréquence interaurale ou l'inadéquation de l'intensité entre l'oreille CI des participants et l'oreille auditive normale. L'espace R simule l'écoute dans un restaurant bruyant, une situation d'écoute réelle. Le score est un rapport signal / bruit qui reflète une compréhension de la parole de 50% dans le bruit. Les participants sont entourés de 8 haut-parleurs avec du bruit de la restauration des 8. Une phrase est présentée à partir du haut-parleur avant. Les participants répétent ce qu'ils entendent. Le bruit est ajusté de manière adaptative. Pour une réponse correcte, le bruit est augmenté; Il est diminué pour une réponse incorrecte. Cela fournit un rapport signal / bruit (SNR) pour une compréhension de la parole de 50%. Le score moyen pour les participants ayant une audition normale est de -5 dB SNR. Un nombre inférieur représente de meilleures performances qu'un nombre plus élevé.
Les participants ont été testés deux fois dans l'espace R deux fois avec chaque programme de processeur de parole, par exemple, programme quotidien ou par défaut et programme modifié. Les tests ont été effectués dans un délai de 2 à 3 mois et après avoir utilisé chaque programme pendant au moins 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Première publication (Réel)

10 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202206085

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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