Interaural Mismatch i SSD CI-brugere
Effekter af interaural Loudness og Pitch Mismatch på SSD-CI-ydeevne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhed: Behandlingsmodifikationer til CI Speech Processor-programmet. Specielt reduktion af interaural frekvensmatch i erfarne SSD-CI-modtagere.
- Enhed: Behandlingsmodifikationer til CI Speech Processor-program til reduceret interaural frekvens misforhold i nyligt implanterede SSD-CI-modtagere.
- Enhed: Behandlingsmodifikationer til CI Speech Processor-program for at reducere interaural lydstyrke misforhold i erfarne SSD-CI-modtagere.
Detaljeret beskrivelse
Effektiv binaural behandling afhænger af lignende lydstyrkevækstfunktioner ved hvert øre (Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000). Brugen af interaurale niveauforskelle (ILD'er), opfattet som lydstyrkeforskelle, til at lokalisere lyd er kritisk i betragtning af cochlear implantatets (CI)-modtageres manglende evne til at bruge interaurale tidsforskelle (ITD'er) i binaural behandling (Francart et al., 2013, Litovsky et al. al, 2012). Hos CI-modtagere med enkeltsidet døvhed (SSD) er opfattede interaurale lydstyrkeforskelle muligvis ikke gyldige indikatorer for interaurale niveauforskelle, fordi CI komprimerer amplituden (Dorman et al, 2015). Undersøgelser tyder på, at bedre bevarelse af ILD'er kan bidrage til forbedret lokalisering og forståelse af støj. Da SSD-CI-modtagere kun bruger én enhed, er en tilgang til at forbedre deres brug af ILD'er at matche den opfattede lydstyrke ved hvert øre (Buss et al, 2018).
Binaural behandling påvirkes også, når signaler med samme frekvens ikke matches i tonehøjde ved hvert øre. Hos bilaterale CI-modtagere fandt vi ud af, at jo større tonehøjdemismatch mellem ører var, jo dårligere er taleforståelsen i støj. Vi ønsker at udvide dette arbejde til SSD-CI-modtagere. Gennem CI-programmodifikationer sigter vi mod at mindske tonehøjde- og lydstyrkemisforholdet mellem CI-øret og det normalt hørende øre for at forbedre binaurale lytteevner, specielt taleforståelse i støj- og lydlokalisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne i den foreslåede undersøgelse vil være voksne med enkeltsidet døvhed. Deltagerne vil have mindst 6 måneders erfaring med deres cochleaimplantat eller vil blive nyimplanteret med cochleaimplantatet.
Inklusionskriterier for den erfarne CI-brugergruppe og den nyligt implanterede gruppe er som følger:
- 18 år og ældre
- Postsproglig begyndelse af SSD
- Ren tonegennemsnit (PTA) ved 500, 1000 og 2000 Hz på mindre end eller lig med 30 dB HL i det kontralaterale øre, kendt som det normalt hørende øre
- Implanteret med eller valgt at blive implanteret med et Nucleus cochlear implantat
- Fuld indsættelse af elektrodearray
Ekskluderingskriterier:
- • Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Periode 1: Undersøgelse 1
CI Taleprocessorprogrammering i erfarne cochleaimplantat (CI) modtagere med enkeltsidet døvhed.
Programændringer blev foretaget for at reducere den interaurale frekvensmatch mellem CI -øret og det kontralaterale øre.
|
Vi vil ændre CI Speech Processor -programmet for at reducere interaural frekvensmatchet mellem CI -øret og det kontralaterale øre hos erfarne CI -modtagere med SSD.
|
|
Eksperimentel: Periode 2: Undersøgelse 2
CI Speech Processor Programmering i nyligt implanteret cochleaimplantat (CI) modtagere med enkeltsidet døvhed.
Programændringer blev foretaget for at reducere den interaurale frekvensmatch mellem CI -øret og det kontralaterale øre.
|
Vi vil ændre CI -taleprocessorprogrammet for at reducere interaural frekvensmatch mellem CI -øret og det kontralaterale øre hos nyligt implanterede CI -modtagere med SSD.
|
|
Eksperimentel: Periode 3: Undersøgelse 3
CI Taleprocessorprogrammering i erfarne cochleaimplantat (CI) modtagere med enkeltsidet døvhed.
Programændringer blev foretaget for at reducere den interaurale lydstyrke -uoverensstemmelse mellem CI -øret og det kontralaterale øre.
|
Vi vil ændre CI -taleprocessorprogrammet for at reducere interaural lydstyrke -uoverensstemmelse mellem CI -øret og det kontralaterale øre hos erfarne CI -modtagere med SSD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelse i støj, målt med R-Space-testmiljøet. R-Space-testmiljøet simulerer taleforståelse i en støjende restaurant.
Tidsramme: Deltagerne blev testet i R-Space to gange med hvert taleprocessorprogram, fx hverdag eller standardprogram og ændret program. Testningen blev udført inden for en 2-3 måneders periode, og efter brug af hvert program i mindst 6 uger.
|
Deltagerne Taleforståelse blev evalueret i R-Space Test Environment med to taleprocessorprogrammer, et hverdags- eller standardprogram og et ændret program.
Det ændrede program blev oprettet for at reducere interaural frekvens eller lydstyrke misforhold mellem deltagernes CI -øre og normalt hørende øre.
R-Space simulerer lytning i en støjende restaurant, en reel lytte-situation.
Resultatet er et signal-til-støj-forhold, der afspejler 50% taleforståelse i støj.
Deltagerne er omgivet af 8 højttalere med restaurantstøj fra alle 8.
En sætning præsenteres fra den forreste højttaler.
Deltagerne gentager det, de hører.
Støjen justeres adaptivt.
For et korrekt svar øges støjen; Det reduceres for et forkert svar.
Dette giver signal-til-støjforhold (SNR) for 50% taleforståelse.
Den gennemsnitlige score for deltagere med normal hørelse er -5 dB SNR.
Et lavere antal repræsenterer bedre ydelse end et højere antal.
|
Deltagerne blev testet i R-Space to gange med hvert taleprocessorprogram, fx hverdag eller standardprogram og ændret program. Testningen blev udført inden for en 2-3 måneders periode, og efter brug af hvert program i mindst 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202206085
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .