Interaurale mismatch bij SSD CI-gebruikers
Effecten van interaurale luidheid en toonhoogte-mismatch op SSD-CI-prestaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Apparaat: Behandelingsmodificaties naar het CI-spraakprocessorprogramma. Specifiek reduceren van de interaurale frequentiemismatch bij ervaren SSD-CI-ontvangers.
- Apparaat: Behandelingsmodificaties naar het CI-spraakprocessorprogramma om de interaurale frequentiemismatch bij nieuw geïmplanteerde SSD-CI-ontvangers te verminderen.
- Apparaat: Behandelingsmodificaties naar het CI-spraakprocessorprogramma tot verminderde interaurale luidheid mismatch bij ervaren SSD-CI-ontvangers.
Gedetailleerde beschrijving
Effectieve binaurale verwerking hangt af van vergelijkbare luidheidsgroeifuncties bij elk oor (Francart et al, 2013; Blamey et al, 2000). Het gebruik van interaurale niveauverschillen (ILD's), waargenomen als luidheidsverschillen, om geluid te lokaliseren is van cruciaal belang gezien het onvermogen van ontvangers van een cochleair implantaat (CI) om interaurale tijdsverschillen (ITD's) te gebruiken bij binaurale verwerking (Francart et al, 2013, Litovsky et al. al, 2012). Bij CI-ontvangers met eenzijdige doofheid (SSD) zijn waargenomen interaurale luidheidsverschillen mogelijk geen geldige indicatoren van interaurale niveauverschillen omdat de CI de amplitude comprimeert (Dorman et al, 2015). Studies suggereren dat een beter behoud van ILD's kan bijdragen aan een betere lokalisatie en begrip in lawaai. Aangezien ontvangers van SSD-CI slechts één apparaat gebruiken, is een benadering om hun gebruik van ILD's te verbeteren, het afstemmen van de waargenomen luidheid bij elk oor (Buss et al, 2018).
Binaurale verwerking wordt ook beïnvloed wanneer signalen van gelijke frequentie niet in toonhoogte bij elk oor overeenkomen. Bij bilaterale CI-ontvangers ontdekten we dat hoe groter de toonhoogte-mismatch tussen de oren, hoe slechter het spraakverstaan in rumoer. We willen dit werk uitbreiden naar ontvangers van SSD-CI. Door aanpassingen aan het CI-programma proberen we de mismatch tussen toonhoogte en luidheid tussen het CI-oor en het normaalhorende oor te verkleinen om het binaurale luistervermogen te verbeteren, met name spraakverstaan in lawaai en geluidslokalisatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan de voorgestelde studie zullen volwassenen zijn met eenzijdige doofheid. Deelnemers hebben minimaal 6 maanden ervaring met hun cochleair implantaat of krijgen een nieuw cochleair implantaat.
De opnamecriteria voor de ervaren CI-gebruikersgroep en de pas geïmplanteerde groep zijn als volgt:
- 18 jaar en ouder
- Postlinguaal begin van SSD
- Zuivere toongemiddelde (PTA) bij 500, 1000 en 2000 Hz van minder dan of gelijk aan 30 dB HL in het contralaterale oor, bekend als het normaal horende oor
- Geïmplanteerd met of gekozen om geïmplanteerd te worden met een Nucleus cochleair implantaat
- Volledig inbrengen van elektrode-array
Uitsluitingscriteria:
- • Niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Periode 1: Studie 1
CI -spraakprocessorprogrammering in ervaren cochleair implantaat (CI) ontvangers met eenzijdige doofheid.
Programwijzigingen werden aangebracht om de interaurale frequentiemismatch tussen het CI -oor en het contralaterale oor te verminderen.
|
We zullen het CI -spraakprocessorprogramma wijzigen om de interaurale frequentiemismatch tussen het ci -oor en het contralaterale oor bij ervaren CI -ontvangers met SSD te verminderen.
|
|
Experimenteel: Periode 2: Studie 2
CI -spraakprocessorprogrammering in nieuw geïmplanteerde cochleair implantaat (CI) ontvangers met eenzijdige doofheid.
Programwijzigingen werden aangebracht om de interaurale frequentiemismatch tussen het CI -oor en het contralaterale oor te verminderen.
|
We zullen het CI -spraakprocessorprogramma wijzigen om de interaurale frequentiemismatch tussen het ci -oor en het contralaterale oor te verminderen bij nieuw geïmplanteerde CI -ontvangers met SSD.
|
|
Experimenteel: Periode 3: Studie 3
CI -spraakprocessorprogrammering in ervaren cochleair implantaat (CI) ontvangers met eenzijdige doofheid.
Programwijzigingen werden aangebracht om de interaurale luidheidsmismatch tussen het CI -oor en het contralaterale oor te verminderen.
|
We zullen het CI -spraakprocessorprogramma wijzigen om de interaurale luidheidsmismatch tussen het ci -oor en het contralaterale oor bij ervaren CI -ontvangers met SSD te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakbegrip in ruis, gemeten met de R-Space-testomgeving. De R-Space-testomgeving simuleert het begrip van spraak in een luidruchtig restaurant.
Tijdsspanne: Deelnemers werden tweemaal in de R-Space getest met elk spraakprocessorprogramma, bijvoorbeeld het dagelijkse of standaardprogramma en het gewijzigde programma. Het testen werd uitgevoerd binnen een periode van 2-3 maanden en na het gebruik van elk programma gedurende ten minste 6 weken.
|
Deelnemers spraak begrip werd geëvalueerd in de R-Space-testomgeving met twee spraakprocessorprogramma's, een dagelijkse of standaardprogramma en een aangepast programma.
Het gemodificeerde programma is gemaakt om de interaurale frequentie of luidheidsmismatch tussen het door de deelnemers en het normale gehooroor te verminderen.
De R-Space simuleert het luisteren in een luidruchtig restaurant, een luistersituatie in de praktijk.
De score is een signaal-ruisverhouding die 50% spraakbegrip in ruis weerspiegelt.
Deelnemers worden omringd door 8 luidsprekers met restaurantgeluid van alle 8.
Een zin wordt gepresenteerd vanaf de luidspreker vooraan.
Deelnemers herhalen terug wat ze horen.
Het geluid wordt adaptief aangepast.
Voor een correcte reactie wordt de ruis verhoogd; Het is verminderd voor een onjuiste reactie.
Dit biedt signaal-ruisverhouding (SNR) voor 50% spraak begrip.
De gemiddelde score voor deelnemers met een normaal gehoor is -5 dB SNR.
Een lager aantal vertegenwoordigt betere prestaties dan een hoger aantal.
|
Deelnemers werden tweemaal in de R-Space getest met elk spraakprocessorprogramma, bijvoorbeeld het dagelijkse of standaardprogramma en het gewijzigde programma. Het testen werd uitgevoerd binnen een periode van 2-3 maanden en na het gebruik van elk programma gedurende ten minste 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202206085
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .