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Incompatibilidade interaural em usuários SSD CI

9 de março de 2026 atualizado por: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine

Efeitos do volume interaural e incompatibilidade de tom no desempenho do SSD-CI

A sonoridade interaural e a incompatibilidade de tom em usuários de implante coclear surdo unilateral (SSD-CI) reduzem as pistas de processamento binaural e contribuem para os resultados de desempenho, especificamente a compreensão da fala no ruído e na localização. Nosso objetivo é melhorar as pistas binaurais por meio de modificações no programa do processador de fala que reduzem as incompatibilidades interaurais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O processamento binaural eficaz depende de funções de aumento de volume semelhantes em cada orelha (Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000). O uso de diferenças de nível interaural (ILDs), percebidas como diferenças de volume, para localizar o som é fundamental, dada a incapacidade dos usuários de implante coclear (IC) de usar diferenças de tempo interaural (ITDs) no processamento binaural (Francart et al, 2013, Litovsky et al, 2012). Em usuários de IC com surdez unilateral (SSD), as diferenças percebidas de sonoridade interaural podem não ser indicadores válidos de diferenças de nível interaural porque o IC comprime a amplitude (Dorman et al, 2015). Estudos sugerem que uma melhor preservação das DPIs pode contribuir para uma melhor localização e compreensão no ruído. Como os usuários de SSD-CI usam apenas um dispositivo, uma abordagem para melhorar o uso de ILDs é igualar o volume percebido em cada orelha (Buss et al, 2018).

O processamento binaural também é afetado quando sinais de frequência igual não são combinados em tom em cada orelha. Em usuários de IC bilateral, descobrimos que quanto maior a incompatibilidade de tom entre as orelhas, pior a compreensão de fala no ruído. Queremos estender esse trabalho aos destinatários SSD-CI. Por meio de modificações no programa de IC, pretendemos diminuir a incompatibilidade de tom e volume entre a orelha de IC e a orelha de audição normal para melhorar as habilidades de escuta binaural, especificamente a compreensão da fala no ruído e a localização do som.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes do estudo proposto serão adultos com surdez unilateral. Os participantes terão pelo menos 6 meses de experiência com seu implante coclear ou serão implantados recentemente com o implante coclear.

Os critérios de inclusão para o grupo de usuários de IC experientes e o grupo recém-implantado são os seguintes:

  • 18 anos de idade e mais velhos
  • Início pós-lingual de SSD
  • Média de tom puro (PTA) a 500, 1.000 e 2.000 Hz menor ou igual a 30 dB HL na orelha contralateral, conhecida como orelha de audição normal
  • Implantado ou escolhido para ser implantado com um implante coclear Nucleus
  • Inserção completa do arranjo de eletrodos

Critério de exclusão:

  • • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Período 1: Estudo 1
Programação do processador de fala do CI em receptores de implante coclear (IC) experientes com surdez de um lado. Foram feitas alterações no programa para diminuir a incompatibilidade de frequência interaural entre a orelha de IC e o ouvido contralateral.
Modificaremos o programa de processador de fala do IC para reduzir a incompatibilidade de frequência interaural entre o ouvido do IC e o ouvido contralateral em receptores de IC experientes com SSD.
Experimental: Período 2: Estudo 2
Programação do processador de fala do CI em receptores de implante coclear (IC) recém -implantados com surdez de um lado. Foram feitas alterações no programa para diminuir a incompatibilidade de frequência interaural entre a orelha de IC e o ouvido contralateral.
Modificaremos o programa de processador de fala do IC para reduzir a incompatibilidade de frequência interaural entre a orelha de IC e a orelha contralateral em recentemente implantados recentes de IC com SSD.
Experimental: Período 3: Estudo 3
Programação do processador de fala do CI em receptores de implante coclear (IC) experientes com surdez de um lado. Foram feitas mudanças no programa para diminuir a incompatibilidade intere -rural entre a orelha de IC e o ouvido contralateral.
Modificaremos o programa de processador de fala do IC para reduzir a incompatibilidade de volume interaural entre a orelha do IC e o ouvido contralateral em receptores de IC experientes com SSD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entendimento de fala em ruído, medido com o ambiente de teste de espaço R. O ambiente de teste de espaço R simula a compreensão da fala em um restaurante barulhento.
Prazo: Os participantes foram testados no espaço R duas vezes com cada programa de processador de fala, por exemplo, programa diário ou padrão e programa modificado. O teste foi realizado dentro de um período de 2-3 meses e depois de usar cada programa por pelo menos 6 semanas.
O entendimento da fala dos participantes foi avaliado no ambiente de teste do espaço R com dois programas de processadores de fala, um programa cotidiano ou padrão e um programa modificado. O programa modificado foi criado para reduzir a frequência interaural ou a incompatibilidade de sonoridade entre o ouvido CI dos participantes e a audição normal. O R-Space simula ouvir em um restaurante barulhento, uma situação de escuta no mundo real. A pontuação é uma relação sinal / ruído que reflete 50% de entendimento da fala em ruído. Os participantes estão cercados por 8 alto -falantes com ruído de restaurante de todos os 8. Uma frase é apresentada a partir do alto -falante frontal. Os participantes repetem de volta o que ouvem. O ruído é ajustado de forma adaptável. Para uma resposta correta, o ruído é aumentado; diminui para uma resposta incorreta. Isso fornece relação sinal / ruído (SNR) para 50% de entendimento da fala. A pontuação média para os participantes com audição normal é de -5 dB SNR. Um número mais baixo representa melhor desempenho do que um número maior.
Os participantes foram testados no espaço R duas vezes com cada programa de processador de fala, por exemplo, programa diário ou padrão e programa modificado. O teste foi realizado dentro de um período de 2-3 meses e depois de usar cada programa por pelo menos 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202206085

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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