- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05494632
Interaural Mismatch SSD CI -käyttäjissä
Interaural loudnessin ja sävelkorkeuden vaikutukset SSD-CI:n suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas binauraalinen käsittely riippuu samanlaisista äänenvoimakkuuden kasvutoiminnoista kummassakin korvassa (Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000). Äänenvälisten tasoerojen (ILD) käyttö äänen paikantamiseen on tärkeää, koska sisäkorvaistutteen (CI) vastaanottajat eivät pysty käyttämään interauralisia aikaeroja (ITD) binauraalisessa käsittelyssä (Francart et al, 2013, Litovsky et al, 2012). CI-vastaanottajilla, joilla on yksipuolinen kuurous (SSD), havaitut äänien väliset erot eivät välttämättä ole kelvollisia osoittimia interaural-tason eroista, koska CI pakkaa amplitudia (Dorman et al, 2015). Tutkimukset viittaavat siihen, että ILD:iden parempi säilyttäminen voi edistää melun paikallistamista ja ymmärtämistä. Koska SSD-CI-vastaanottajat käyttävät vain yhtä laitetta, tapa parantaa heidän ILD-käyttöään on sovittaa koettu äänenvoimakkuus kummassakin korvassa (Buss et al, 2018).
Binauraalinen prosessointi vaikuttaa myös silloin, kun samantaajuisia signaaleja ei soviteta äänenkorkeudeltaan kummassakin korvassa. Kahdenvälisillä CI-vastaanottajilla havaitsimme, että mitä suurempi äänenkorkeusero korvien välillä on, sitä huonompi puheen ymmärtäminen kohinassa. Haluamme laajentaa tämän työn SSD-CI-vastaanottimiin. CI-ohjelmamuutoksilla pyrimme vähentämään CI-korvan ja normaalin kuulokorvan välistä äänenkorkeuden ja -voimakkuuden epäsuhtaisuutta parantaaksemme binauraalista kuuntelukykyä, erityisesti puheen ymmärtämistä kohinan ja äänen lokalisoinnin osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura K Holden, AuD
- Puhelinnumero: 314-362-7246
- Sähköposti: laurakholden@wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jill B Firszt, PhD
- Puhelinnumero: 314-362-4760
- Sähköposti: firsztj@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Jill B Firszt, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura K Holden, AuD
- Puhelinnumero: 314-362-7246
- Sähköposti: laurakholden@wustl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill B Firszt, PhD
- Puhelinnumero: 314-362-4760
- Sähköposti: firsztj@wustl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdotettuun tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla on yksipuolinen kuurous. Osallistujilla on vähintään 6 kuukauden kokemus sisäkorvaimplantaattistaan tai heille istutetaan äskettäin sisäkorvaistute.
Kokeneen CI-käyttäjäryhmän ja äskettäin implantoidun ryhmän mukaanottokriteerit ovat seuraavat:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- SSD:n postlinguaalinen alku
- Puhdas äänen keskiarvo (PTA) taajuudella 500, 1000 ja 2000 Hz, enintään 30 dB HL kontralateraalisessa korvassa, joka tunnetaan nimellä normaali kuulokorva
- Istutettu Nucleus-sisäkorvaistutteen kanssa tai valittu istutettavaksi
- Elektrodisarjan täysi asennus
Poissulkemiskriteerit:
- • Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksi käsi
CI-puheprosessorin ohjelmointi
|
Muokkaamme CI-puheprosessoriohjelmaa vähentääksemme äänien välistä äänenvoimakkuutta ja äänenkorkeuseroja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puheen ymmärtäminen melussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Melutestaus saadaan R-Space-testillä, joka simuloi kuuntelua meluisassa ravintolassa.
Pisteet on signaali-kohinasuhde, joka heijastaa 50 % puheen ymmärtämistä kohinassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202206085
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .