Interaural Mismatch SSD CI -käyttäjissä
Interaural loudnessin ja sävelkorkeuden vaikutukset SSD-CI:n suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: CI-puheenprosessoriohjelman hoidonmuutokset. Erityisesti vähentämällä väliaikaisen taajuuden epäsuhta kokeneilla SSD-CI-vastaanottajilla.
- Laite: CI-puheenprosessoriohjelman käsittelymuutokset vähentämään internaural-taajuuden epäsuhta vasta implantoiduissa SSD-CI-vastaanottajissa.
- Laite: CI-puheenprosessoriohjelman hoidonmuutokset vähentämään interaural-äänenvoimakkuuden epäsuhta kokeneilla SSD-CI-vastaanottajilla.
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas binauraalinen käsittely riippuu samanlaisista äänenvoimakkuuden kasvutoiminnoista kummassakin korvassa (Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000). Äänenvälisten tasoerojen (ILD) käyttö äänen paikantamiseen on tärkeää, koska sisäkorvaistutteen (CI) vastaanottajat eivät pysty käyttämään interauralisia aikaeroja (ITD) binauraalisessa käsittelyssä (Francart et al, 2013, Litovsky et al, 2012). CI-vastaanottajilla, joilla on yksipuolinen kuurous (SSD), havaitut äänien väliset erot eivät välttämättä ole kelvollisia osoittimia interaural-tason eroista, koska CI pakkaa amplitudia (Dorman et al, 2015). Tutkimukset viittaavat siihen, että ILD:iden parempi säilyttäminen voi edistää melun paikallistamista ja ymmärtämistä. Koska SSD-CI-vastaanottajat käyttävät vain yhtä laitetta, tapa parantaa heidän ILD-käyttöään on sovittaa koettu äänenvoimakkuus kummassakin korvassa (Buss et al, 2018).
Binauraalinen prosessointi vaikuttaa myös silloin, kun samantaajuisia signaaleja ei soviteta äänenkorkeudeltaan kummassakin korvassa. Kahdenvälisillä CI-vastaanottajilla havaitsimme, että mitä suurempi äänenkorkeusero korvien välillä on, sitä huonompi puheen ymmärtäminen kohinassa. Haluamme laajentaa tämän työn SSD-CI-vastaanottimiin. CI-ohjelmamuutoksilla pyrimme vähentämään CI-korvan ja normaalin kuulokorvan välistä äänenkorkeuden ja -voimakkuuden epäsuhtaisuutta parantaaksemme binauraalista kuuntelukykyä, erityisesti puheen ymmärtämistä kohinan ja äänen lokalisoinnin osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdotettuun tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla on yksipuolinen kuurous. Osallistujilla on vähintään 6 kuukauden kokemus sisäkorvaimplantaattistaan tai heille istutetaan äskettäin sisäkorvaistute.
Kokeneen CI-käyttäjäryhmän ja äskettäin implantoidun ryhmän mukaanottokriteerit ovat seuraavat:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- SSD:n postlinguaalinen alku
- Puhdas äänen keskiarvo (PTA) taajuudella 500, 1000 ja 2000 Hz, enintään 30 dB HL kontralateraalisessa korvassa, joka tunnetaan nimellä normaali kuulokorva
- Istutettu Nucleus-sisäkorvaistutteen kanssa tai valittu istutettavaksi
- Elektrodisarjan täysi asennus
Poissulkemiskriteerit:
- • Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aika 1: Tutkimus 1
CI -puheenprosessoriohjelmointi kokeneissa kochleaarisimplanttien (CI) vastaanottajissa, joilla on yksipuolinen kuurous.
Ohjelman muutokset tehtiin vähentämään CI -korvan ja kontralateraalisen korvan välistä väliaikaisen taajuuden epäsuhta.
|
Muokkaamme CI -puheenprosessoriohjelmaa vähentämään CI -korvan ja kontralateraalisen korvan välisen välisen taajuuden epäsuhta kokeneiden CI -vastaanottajien välillä SSD: llä.
|
|
Kokeellinen: Aika 2: Tutkimus 2
CI -puheenprosessoriohjelmointi vasta implantoidussa sisäkorvaimplantin (CI) vastaanottajissa, joilla on yksipuolinen kuuro.
Ohjelman muutokset tehtiin vähentämään CI -korvan ja kontralateraalisen korvan välistä väliaikaisen taajuuden epäsuhta.
|
Muokkaamme CI -puheenprosessoriohjelmaa vähentämään CI -korvan ja kontralateraalisen korvan välisen välisen CI -vastaanottajan välisen CI -korvan välistä epäsuhtaista SSD: n välillä.
|
|
Kokeellinen: Aika 3: Tutkimus 3
CI -puheenprosessoriohjelmointi kokeneissa kochleaarisimplanttien (CI) vastaanottajissa, joilla on yksipuolinen kuurous.
Ohjelman muutokset tehtiin vähentämään CI -korvan ja kontralateraalisen korvan välistä äänenvoimakkuuden epäsuhta.
|
Muokkaamme CI -puheenprosessoriohjelmaa vähentämään CI -korvan ja kontralateraalisen korvan välistä äänenvoimakkuuden epäsuhta kokeneiden CI -vastaanottajien välillä SSD: llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärtäminen melussa, mitattu R-avaruustestiympäristöllä. R-avaruustestiympäristö simuloi puheen ymmärtämistä meluisassa ravintolassa.
Aikaikkuna: Osallistujat testattiin R-avaruudessa kahdesti jokaisella puhekirjoitusohjelmalla, esimerkiksi jokapäiväinen tai oletusohjelma ja muokattu ohjelma. Testaus suoritettiin 2-3 kuukauden ajanjakson kuluessa ja kunkin ohjelman käytön jälkeen vähintään 6 viikkoa.
|
Osallistujien puheen ymmärtäminen arvioitiin R-Space-testiympäristössä kahdella puheenprosessoriohjelmalla, jokapäivällä tai oletusohjelmalla ja muokatulla ohjelmalla.
Muokattu ohjelma luotiin vähentämään osallistujien CI -korvan ja normaalin kuulon korvan välistä interauraalitiheyttä tai äänenvoimakkuuden epäsuhta.
R-avaruus simuloi kuuntelua meluisassa ravintolassa, todellisen maailman kuuntelutilanteessa.
Pistemäärä on signaali-kohinasuhde, joka heijastaa 50%: n puheen ymmärtämistä melussa.
Osallistujia ympäröi 8 kaiutinta, joissa on ravintola -melu kaikista 8: sta.
Etukaiuttimesta esitetään lause.
Osallistujat toistavat takaisin kuulemansa.
Melu säädetään mukautuvasti.
Oikeaan vasteeseen kohina kasvaa; Se on vähentynyt virheellisestä vasteesta.
Tämä tarjoaa signaali-kohinasuhteen (SNR) 50%: n puheen ymmärtämiseen.
Normaalin kuulon osallistujien keskimääräinen pistemäärä on -5 dB SNR.
Pienempi luku edustaa parempaa suorituskykyä kuin suurempi luku.
|
Osallistujat testattiin R-avaruudessa kahdesti jokaisella puhekirjoitusohjelmalla, esimerkiksi jokapäiväinen tai oletusohjelma ja muokattu ohjelma. Testaus suoritettiin 2-3 kuukauden ajanjakson kuluessa ja kunkin ohjelman käytön jälkeen vähintään 6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202206085
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .