Niedopasowanie międzyuszne u użytkowników SSD CI
Wpływ głośności międzyusznej i niedopasowania tonu na wydajność SSD-CI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Modyfikacje leczenia do programu procesora mowy CI. W szczególności zmniejszanie niedopasowania częstotliwości międzyosobowej u doświadczonych biorców SSD-CI.
- Urządzenie: Modyfikacje leczenia programu procesora mowy CI w celu zmniejszenia niedopasowania częstotliwości między nowo wszczepionymi biorcami SSD-CI.
- Urządzenie: Modyfikacje leczenia programu procesora mowy CI w celu zmniejszenia niedopasowania głośności międzyprzewodnikowej u doświadczonych biorców SSD-CI.
Szczegółowy opis
Skuteczne przetwarzanie obuuszne zależy od podobnych funkcji wzrostu głośności w każdym uchu (Francart i in., 2013, Blamey i in., 2000). Wykorzystanie międzyusznych różnic poziomów (ILD), postrzeganych jako różnice głośności, do zlokalizowania dźwięku ma kluczowe znaczenie, biorąc pod uwagę niezdolność użytkowników implantu ślimakowego (CI) do wykorzystania międzyusznych różnic czasowych (ITD) w przetwarzaniu obuusznym (Francart i in., 2013, Litovsky i in. al, 2012). U biorców CI z jednostronną głuchotą (SSD) odczuwane międzyuszne różnice głośności mogą nie być ważnymi wskaźnikami międzyusznych różnic poziomów, ponieważ CI kompresuje amplitudę (Dorman i in., 2015). Badania sugerują, że lepsze zachowanie ILD może przyczynić się do lepszej lokalizacji i zrozumienia w hałasie. Ponieważ odbiorcy SSD-CI używają tylko jednego urządzenia, podejściem do poprawy ich wykorzystania ILD jest dopasowanie postrzeganej głośności w każdym uchu (Buss i in., 2018).
Na przetwarzanie obuuszne ma również wpływ sytuacja, gdy sygnały o tej samej częstotliwości nie są dopasowane pod względem tonu w każdym uchu. U dwustronnych odbiorców CI stwierdziliśmy, że im większe niedopasowanie tonów między uszami, tym gorsze rozumienie mowy w hałasie. Chcemy rozszerzyć tę pracę na odbiorców SSD-CI. Poprzez modyfikacje programu CI dążymy do zmniejszenia niedopasowania tonu i głośności między uchem CI a uchem normalnie słyszącym, aby poprawić zdolności słyszenia obuusznego, w szczególności rozumienia mowy w hałasie i lokalizacji dźwięku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami proponowanego badania będą osoby dorosłe z jednostronną głuchotą. Uczestnicy będą mieli co najmniej 6-miesięczne doświadczenie z implantem ślimakowym lub będą mieli niedawno wszczepiony implant ślimakowy.
Kryteria włączenia dla grupy doświadczonych użytkowników CI i grupy nowo wszczepionych są następujące:
- 18 lat i więcej
- Postlingwalny początek SSD
- Średnia tonów czystych (PTA) przy 500, 1000 i 2000 Hz mniejsza lub równa 30 dB HL w uchu przeciwległym, znanym jako ucho normalnie słyszące
- Wszczepiony lub wybrany do wszczepienia implantu ślimakowego Nucleus
- Pełne wprowadzenie zestawu elektrod
Kryteria wyłączenia:
- • Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okres 1: Studium 1
Programowanie procesora mowy CI u doświadczonych biorców implantów ślimakowych (CI) z jednostronną głuchotością.
Wprowadzono zmiany programu w celu zmniejszenia niedopasowania częstotliwości między uchem CI a uchem przeciwnym.
|
Zmodyfikujemy program procesora mowy CI, aby zmniejszyć niedopasowanie częstotliwości między uchem CI a przeciwnym ucho u doświadczonych biorców CI z SSD.
|
|
Eksperymentalny: Okres 2: badanie 2
Programowanie procesora mowy CI w nowo wszczepionych biorcach implantu ślimaka (CI) z jednostronną głuchotą.
Wprowadzono zmiany programu w celu zmniejszenia niedopasowania częstotliwości między uchem CI a uchem przeciwnym.
|
Zmodyfikujemy program procesora mowy CI, aby zmniejszyć niedopasowanie częstotliwości między uchem CI a przeciwnym ucho u nowo wszczepionych biorców CI z SSD.
|
|
Eksperymentalny: Okres 3: badanie 3
Programowanie procesora mowy CI u doświadczonych biorców implantów ślimakowych (CI) z jednostronną głuchotością.
Wprowadzono zmiany programu w celu zmniejszenia niedopasowania głośności między uchem CI a uchem przeciwnym.
|
Zmodyfikujemy program procesora mowy CI, aby zmniejszyć niedopasowanie głośności między uchem CI a przeciwnym ucho u doświadczonych biorców CI z SSD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie mowy w hałasie, mierzone za pomocą środowiska testowego R-Space. Środowisko testowe R-Space symuluje zrozumienie mowy w hałaśliwej restauracji.
Ramy czasowe: Uczestnicy zostali dwukrotnie testowani w przestrzeni R z każdym programem procesora mowy, np. Program codziennego lub domyślnego i programu zmodyfikowanego. Testy przeprowadzono w okresie 2-3 miesięcy i po użyciu każdego programu przez co najmniej 6 tygodni.
|
Zrozumienie mowy uczestników oceniono w środowisku testowym R-Space z dwoma programami procesora mowy, programem codziennym lub domyślnym oraz programem zmodyfikowanym.
Zmodyfikowany program został stworzony w celu zmniejszenia niedopasowania częstotliwości lub głośności między ucha CI a normalnym uchem słuchu.
Przestrzeń R symuluje słuchanie w hałaśliwej restauracji, sytuacji słuchania w świecie rzeczywistym.
Wynik jest współczynnikiem sygnału do szumu, który odzwierciedla 50% zrozumienia mowy w hałasie.
Uczestnicy otaczają 8 głośników z hałasem restauracji ze wszystkich 8.
Z frontowego głośnika jest prezentowane zdanie.
Uczestnicy powtarzają to, co słyszą.
Hałas jest regulowany adaptacyjnie.
W przypadku prawidłowej reakcji hałas jest zwiększony; Jest zmniejszony dla nieprawidłowej odpowiedzi.
Zapewnia to stosunek sygnału do szumu (SNR) dla 50% zrozumienia mowy.
Średni wynik dla uczestników z normalnym słuchem wynosi -5 dB SNR.
Niższa liczba reprezentuje lepszą wydajność niż większa liczba.
|
Uczestnicy zostali dwukrotnie testowani w przestrzeni R z każdym programem procesora mowy, np. Program codziennego lub domyślnego i programu zmodyfikowanego. Testy przeprowadzono w okresie 2-3 miesięcy i po użyciu każdego programu przez co najmniej 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202206085
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .