Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaural Mismatch i SSD CI-brukere

9. mars 2026 oppdatert av: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine

Effekter av interaural loudness og pitchmismatch på SSD-CI-ytelse

Interaural lydstyrke og tonehøydemismatch hos enkeltsidige døve cochleaimplantater (SSD-CI)-mottakere reduserer binaurale prosesseringssignaler og bidrar til ytelsesresultater, spesielt taleforståelse i støy og lokalisering. Vi tar sikte på å forbedre binaurale signaler gjennom taleprosessorprogrammodifikasjoner som reduserer interaural mismatch.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effektiv binaural prosessering avhenger av lignende lydstyrkevekstfunksjoner ved hvert øre (Francart et al, 2013, Blamey et al, 2000). Bruken av interaurale nivåforskjeller (ILD), oppfattet som lydstyrkeforskjeller, for å lokalisere lyd er kritisk gitt at mottakere av cochleaimplantat (CI) ikke kan bruke interaurale tidsforskjeller (ITDs) i binaural prosessering (Francart et al, 2013, Litovsky et al. al, 2012). Hos CI-mottakere med enkeltsidig døvhet (SSD), kan oppfattede interaurale lydstyrkeforskjeller ikke være gyldige indikatorer på interaurale nivåforskjeller fordi CI komprimerer amplituden (Dorman et al, 2015). Studier tyder på at bedre bevaring av ILD kan bidra til forbedret lokalisering og forståelse av støy. Siden SSD-CI-mottakere bare bruker én enhet, er en tilnærming for å forbedre bruken av ILD-er å matche oppfattet lydstyrke ved hvert øre (Buss et al, 2018).

Binaural prosessering påvirkes også når signaler med lik frekvens ikke matches i tonehøyde ved hvert øre. Hos bilaterale CI-mottakere fant vi at jo større tonehøydemisforhold mellom ørene, desto dårligere er taleforståelsen i støy. Vi ønsker å utvide dette arbeidet til SSD-CI-mottakere. Gjennom CI-programmodifikasjoner tar vi sikte på å redusere tonehøyde- og lydstyrkemisforholdet mellom CI-øret og det normalthørende øret for å forbedre binaurale lytteevner, spesielt taleforståelse i støy- og lydlokalisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere for den foreslåtte studien vil være voksne med ensidig døvhet. Deltakerne vil ha minst 6 måneders erfaring med cochleaimplantatet sitt eller vil bli nylig implantert med cochleaimplantatet.

Inkluderingskriterier for den erfarne CI-brukergruppen og den nylig implanterte gruppen er som følger:

  • 18 år og eldre
  • Postlingual start av SSD
  • Gjennomsnittlig ren tone (PTA) ved 500, 1000 og 2000 Hz på mindre enn eller lik 30 dB HL i det kontralaterale øret, kjent som det normalthørende øret
  • Implantert med eller valgt å bli implantert med et Nucleus cochleaimplantat
  • Full innsetting av elektrodearray

Ekskluderingskriterier:

  • • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Periode 1: Studie 1
CI -taleprosessorprogrammering i erfarne cochleaimplantat (CI) mottakere med ensidig døvhet. Programforandringer ble gjort for å redusere den interaurale frekvensmatchen mellom CI -øret og det kontralaterale øret.
Vi vil endre CI -taleprosessorprogrammet for å redusere misforhold mellom innkoblinger mellom CI -øret og det kontralaterale øret i erfarne CI -mottakere med SSD.
Eksperimentell: Periode 2: Studie 2
CI -taleprosessorprogrammering i nylig implanterte cochleaimplantat (CI) mottakere med ensidig døvhet. Programforandringer ble gjort for å redusere den interaurale frekvensmatchen mellom CI -øret og det kontralaterale øret.
Vi vil endre CI -taleprosessorprogrammet for å redusere misforhold mellom innkoblinger mellom CI -øret og det kontralaterale øret i nylig implanterte CI -mottakere med SSD.
Eksperimentell: Periode 3: Studie 3
CI -taleprosessorprogrammering i erfarne cochleaimplantat (CI) mottakere med ensidig døvhet. Programforandringer ble gjort for å redusere den interaurale lydstyrken mellom CI -øret og det kontralaterale øret.
Vi vil endre CI -taleprosessorprogrammet for å redusere samsvar med mellomliggende lydstyrke mellom CI -øret og det kontralaterale øret i erfarne CI -mottakere med SSD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelse i støy, målt med R-Space testmiljø. R-Space-testmiljøet simulerer taleforståelse i en støyende restaurant.
Tidsramme: Deltakerne ble testet i R-Space to ganger med hvert taleprosessorprogram, for eksempel hverdagslige eller standardprogram og modifiserte program. Testingen ble utført i løpet av en periode på 2-3 måneder, og etter å ha brukt hvert program i minst 6 uker.
Deltakerne taleforståelse ble evaluert i R-Space Test-miljøet med to taleprosessorprogrammer, et hverdagslige eller standardprogram og et modifisert program. Det modifiserte programmet ble opprettet for å redusere interaural frekvens eller lydstyrke -misforhold mellom deltakernes CI -øre og normalt hørselsør. R-rommet simulerer lytting på en støyende restaurant, en lyttesituasjon i den virkelige verden. Poengsummen er et signal-til-støy-forhold som gjenspeiler 50% taleforståelse i støy. Deltakerne er omgitt av 8 høyttalere med restaurantstøy fra alle 8. En setning blir presentert fra fronthøyttaleren. Deltakerne gjentar tilbake det de hører. Støyen justeres adaptivt. For riktig respons økes støyen; Det reduseres for en feil respons. Dette gir signal-til-støyforhold (SNR) for 50% taleforståelse. Gjennomsnittlig poengsum for deltakere med normal hørsel er -5 dB SNR. Et lavere antall representerer bedre ytelse enn et høyere antall.
Deltakerne ble testet i R-Space to ganger med hvert taleprosessorprogram, for eksempel hverdagslige eller standardprogram og modifiserte program. Testingen ble utført i løpet av en periode på 2-3 måneder, og etter å ha brukt hvert program i minst 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill B Firszt, PhD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202206085

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere