不安、苦痛、心理的幸福に対する出生前ハプトノミーの効果
2024年1月5日 更新者：Hilal Özbek
妊娠関連の不安、苦痛、および心理的幸福に対する出生前ハプトノミーの効果
はじめに：出生前に経験したアンクシエテは、苦痛を増大させ、周産期に否定的な結果を引き起こし、心理的健康に悪影響を与える可能性があります. この研究は、妊娠関連の不安、苦痛、および心理的幸福に対する出生前ハプトノミーの効果を判断するために実施されます。
方法: 無作為化対照実験研究の母集団は、トルコの州立病院の妊娠中の学校に来院した妊娠 22 ～ 27 週の初産の妊婦 90 人 (第 1 実験群 30 人、第 2 実験群 30 人、対照群 30 人) で構成されます。 ）。
調査の概要
詳細な説明
背景: 出生前に経験した Anksiyete は、苦痛を増大させ、周産期に否定的な結果を引き起こし、心理的健康に悪影響を与える可能性があります。
目的：この研究は、妊娠関連の不安、苦痛、および心理的幸福に対する出生前ハプトノミーの効果を判断するために実施されます。
方法: 研究の教育的研究のために、妊婦クラスで働く助産師にインタビューし、それについて説明します。 妊婦クラスのマットとシートクッションは、研究者が用途に合わせてアレンジします。 申請中は音楽が流れます。 ハプトノミートレーナーが推奨するウェルネスミュージックが音楽に選ばれます（Rathfisch、2019）。 ハプトノミーの申請は、妊婦と個別に行う予定です。 実験グループ 1 および 2 の妊婦には、妊娠クラスでのトレーニング (標準的なケアの実践) と一緒にハプトノミー アプリケーションが与えられ、対照グループの妊婦は、妊娠クラスでのみトレーニングを受けます。 妊娠中のクラスのトレーニングには、リプロダクティブ・ヘルスの生理学、妊娠中に見られる問題、出産のプロセス、新生児のケア、産前、出産、産後の期間が含まれます。
Haptonomy- 最初の実験グループ: Haptonomy Group 妊娠中の学校を実験グループにし、少なくとも 30 分間、週 1 回、6 週間 (研究者と一緒に) ハプトノミーを適用します。
Haptonomy- 第 2 実験グループ: Haptonomy Group 妊娠中の学校を実験グループにし、少なくとも 30 分間、週 1 回、3 週間 (研究者と一緒に) ハプトノミーを適用します。
Haptonomy- コントロール グループ: 標準治療グループ コントロール グループは干渉されません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokat、七面鳥、60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 既婚の初産妊婦、
- 18歳以上、
- 読み書きができる
- 都心に住み、
- 自分自身とその子供に健康上の問題がないこと、
- 妊娠22～27週の自然妊娠で、
- 知覚とコミュニケーションの問題なしに、
- 研究に参加することに同意した人は、研究に含まれていました。
除外基準:
• マルチパリティ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハトノミー- 最初の実験グループ
ハプトノミーグループ 妊娠中の学校を実験グループにし、ハプトノミーを少なくとも30分間、週に1回、6週間適用します（研究者と一緒に）。
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ハプトノミーは、触れることによる感情的な接触を扱う分野として、両親と胎児との関係を説明します。
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実験的：ハプトノミー - 第二実験グループ
ハプトノミーグループ 妊娠中の学校を実験グループにし、ハプトノミーを少なくとも30分間、週に1回、3週間適用します（研究者と一緒に）。
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ハプトノミーは、触れることによる感情的な接触を扱う分野として、両親と胎児との関係を説明します。
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介入なし：ハプトノミー - コントロールグループ
標準治療群 対照群には干渉しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠関連不安質問票-改訂版-2 (PRAQ-R2)
時間枠：ベースライン
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この 10 項目からなる尺度は、女性の妊娠に関する不安レベルを問う 5 段階のリッカート型尺度です。
尺度項目は 1 から 5 の間で採点されます (1 - まったく関連性がない、5 - 非常に関連性がある)。
最低スコアと最高スコアは、初産婦の場合は 11 と 55、経産婦の場合はそれぞれ 10 と 50 です。
スケール スコアが高いほど、妊娠中の不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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ティルブルグ妊娠苦痛スケール (TPDS)
時間枠：ベースライン
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16項目からなるこの尺度は、4点リッカート型尺度です。
尺度項目は 0 から 3 の間で採点されます (非常に頻繁に 0 点、かなり頻繁に 1 点、ときどき 2 点、めったに/決して 3 点ではありません)。
カットオフ ポイントによると、合計スコアが 28 以上の場合、妊婦は苦痛のリスクがあることを示します。
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ベースライン
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心理的健康尺度
時間枠：ベースライン
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この8項目からなる尺度は、7点のリッカート型尺度です。
尺度項目は 1 から 7 の間で採点されます (1 - まったく関連性がない、7 - 非常に関連性がある)。
最低スコアと最高スコアは、それぞれ 8 と 56 です。
高いスコアは、その人が多くの心理的資源と強みを持っていることを示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠関連不安質問票-改訂版-2 (PRAQ-R2)
時間枠：3週目
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この 10 項目からなる尺度は、女性の妊娠に関する不安レベルを問う 5 段階のリッカート型尺度です。
尺度項目は 1 から 5 の間で採点されます (1 - まったく関連性がない、5 - 非常に関連性がある)。
最低スコアと最高スコアは、初産婦の場合は 11 と 55、経産婦の場合はそれぞれ 10 と 50 です。
スケール スコアが高いほど、妊娠中の不安のレベルが高いことを示します。
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3週目
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ティルブルグ妊娠苦痛スケール (TPDS)
時間枠：3週目
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16項目からなるこの尺度は、4点リッカート型尺度です。
尺度項目は 0 から 3 の間で採点されます (非常に頻繁に 0 点、かなり頻繁に 1 点、ときどき 2 点、めったに/決して 3 点ではありません)。
カットオフ ポイントによると、合計スコアが 28 以上の場合、妊婦は苦痛のリスクがあることを示します。
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3週目
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心理的健康尺度
時間枠：3週目
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この8項目からなる尺度は、7点のリッカート型尺度です。
尺度項目は 1 から 7 の間で採点されます (1 - まったく関連性がない、7 - 非常に関連性がある)。
最低スコアと最高スコアは、それぞれ 8 と 56 です。
高いスコアは、その人が多くの心理的資源と強みを持っていることを示します。
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3週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠関連不安質問票-改訂版-2 (PRAQ-R2)
時間枠：第6週
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この 10 項目からなる尺度は、女性の妊娠に関する不安レベルを問う 5 段階のリッカート型尺度です。
尺度項目は 1 から 5 の間で採点されます (1 - まったく関連性がない、5 - 非常に関連性がある)。
最低スコアと最高スコアは、初産婦の場合は 11 と 55、経産婦の場合はそれぞれ 10 と 50 です。
スケール スコアが高いほど、妊娠中の不安のレベルが高いことを示します。
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第6週
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ティルブルグ妊娠苦痛スケール (TPDS)
時間枠：第6週
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16項目からなるこの尺度は、4点リッカート型尺度です。
尺度項目は 0 から 3 の間で採点されます (非常に頻繁に 0 点、かなり頻繁に 1 点、ときどき 2 点、めったに/決して 3 点ではありません)。
カットオフ ポイントによると、合計スコアが 28 以上の場合、妊婦は苦痛のリスクがあることを示します。
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第6週
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心理的健康尺度
時間枠：第6週
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この8項目からなる尺度は、7点のリッカート型尺度です。
尺度項目は 1 から 7 の間で採点されます (1 - まったく関連性がない、7 - 非常に関連性がある)。
最低スコアと最高スコアは、それぞれ 8 と 56 です。
高いスコアは、その人が多くの心理的資源と強みを持っていることを示します。
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第6週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hilal Ozbek、Tokat Gaziosmanpasa University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Adam, E. M. (2012). L ' haptonomie Un projetpourunenaissance [Un projetpourunenaissance]. Université Henri Poincaré, Nancy I.
- Aksoy Derya Y, Timur Tashan S, Duman M, Durgun Ozan Y. Turkish adaptation of the pregnancy-related anxiety questionnaire-revised 2: Validity and reliability study in multiparous and primiparous pregnancy. Midwifery. 2018 Jul;62:61-68. doi: 10.1016/j.midw.2018.03.006. Epub 2018 Mar 27.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: Paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Bilgen, O., & Tekim, U. (2020). Marriage Satisfaction In Thelast Three Months Of Pregnancy The Effect On Depression. USBED, 2(2), 138153.
- Capik A, Pasinlioglu T. Validity and reliability study of the Tilburg Pregnancy Distress Scale into Turkish. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 May;22(4):260-9. doi: 10.1111/jpm.12211.
- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In Guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
- Çiltaş, N. Y., & Köse Tuncer, S. (2019). Gebelikte Distresin Tanımlanması: Erzincan Örneği. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 7(1), 15-24. https://doi.org/10.24998/maeusabed.518546
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- Dufay, L. (2019). École de Psychologues Praticiens [Mémoire De Recherche en vue de l'obtention du Diplôme De Psychologue, École de Psychologues Pratıcıens Instıtut Catholıque de Parıs].
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- Yan H, Ding Y, Guo W. Mental Health of Pregnant and Postpartum Women During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Nov 25;11:617001. doi: 10.3389/fpsyg.2020.617001. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月15日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月8日
最初の投稿 (実際)
2022年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月5日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
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