Effekten av prenatal haptonomie på ångest, ångest och psykologiskt välbefinnande
5 januari 2024 uppdaterad av: Hilal Özbek
Effekten av prenatal haptonomie på graviditetsrelaterad ångest, ångest och psykiskt välbefinnande
Inledning: Anksiyete som upplevs under prenatal kan öka ångest, orsaka negativa perinatala resultat och negativt påverka det psykologiska välbefinnandet. Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekten av prenatal haptonomi på graviditetsrelaterad ångest, ångest och psykiskt välbefinnande.
Metoder: Populationen i den randomiserade kontrollerade experimentella studien kommer att bestå av 90 första gravida kvinnor inom graviditetsveckorna 22-27 som presenterades för gravidskolan på ett statligt sjukhus i Turkiet (30 första experimentella gruppen, 30 andra experimentgruppen, 30 kontrollgruppen ).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Anksiyete som upplevs under prenatal kan öka ångest, orsaka negativa perinatala utfall och negativt påverka det psykologiska välbefinnandet.
Syfte: Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekten av prenatal haptonomi på graviditetsrelaterad ångest, ångest och psykiskt välbefinnande.
Metod: För den pedagogiska studien av forskningen kommer barnmorskan som arbetar i gravidklassen att intervjuas och informeras om den. Mattan och sittdynorna i Gravidklassen kommer att ordnas av forskaren på ett sätt som passar applikationen. Musik kommer att spelas under applikationen. Friskvårdsmusik som rekommenderas av haptonomitränaren kommer att väljas ut för musiken (Rathfisch, 2019). Applicering av haptonomien är planerad att utföras individuellt med gravida kvinnor. Gravida kvinnor i försöksgrupp 1 och 2 kommer att ges haptonomiansökan tillsammans med träningarna (standardvårdspraxis) i gravidklassen, och de gravida kvinnorna i kontrollgruppen kommer endast att tränas i gravidklassen. Träningar för gravidklasser inkluderar reproduktiv hälsofysiologi, problem som kan ses under graviditet, födelseprocess, vård av nyfödda, som täcker prenatalperioden, födseln och postpartumperioden.
Haptonomy-första experimentella gruppen: Haptonomy Group Gravid skola kommer att göras till experimentgruppen, och haptonomy kommer att tillämpas i minst 30 minuter, en gång i veckan i 6 veckor (med forskaren).
Haptonomy- andra experimentella gruppen: Haptonomy Group Gravid skola kommer att göras till experimentgruppen, och haptonomy kommer att tillämpas i minst 30 minuter, en gång i veckan i 3 veckor (med forskaren).
Haptonomi- Kontrollgrupp: Standardvårdsgrupp Kontrollgruppen kommer inte att störas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primiparo gravida kvinnor som var gifta,
- 18 år och äldre,
- läskunnig,
- bor i centrum,
- inte har några hälsoproblem hos sig själva och sina spädbarn,
- med spontan graviditet vid 22-27 veckors graviditet,
- utan uppfattnings- och kommunikationsproblem,
- och som gick med på att delta i studien inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
• Multiparitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Haptonomi - första experimentella gruppen
Haptonomy Group Gravid skola kommer att göras till experimentgruppen, och haptonomy kommer att tillämpas i minst 30 minuter, en gång i veckan i 6 veckor (med forskaren).
|
Haptonomi, som ett fält som handlar om känslomässig kontakt genom beröring, beskriver relationen mellan föräldrar och det ofödda barnet.
|
|
Experimentell: Haptonomi - andra experimentella gruppen
Haptonomy Group Gravid skola kommer att göras till experimentgruppen, och haptonomy kommer att tillämpas i minst 30 minuter, en gång i veckan i 3 veckor (med forskaren).
|
Haptonomi, som ett fält som handlar om känslomässig kontakt genom beröring, beskriver relationen mellan föräldrar och det ofödda barnet.
|
|
Inget ingripande: Haptonomi- Kontrollgrupp
Vårdstandardgrupp Kontrollgruppen kommer inte att störas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelaterad ångestenkät-Reviderad-2 (PRAQ-R2)
Tidsram: Baslinje
|
Denna skala som består av 10 punkter är en 5-punktsskala av Likert-typ för att ifrågasätta kvinnors graviditetsrelaterade ångestnivåer.
Punkterna på skalan poängsätts mellan 1 och 5 (1-Absolut inte relevant och 5-Mycket relevant).
De lägsta och högsta poängen är 11 och 55 för premipara kvinnor, respektive 10 och 50 för multiparous kvinnor.
En högre skala poäng indikerar en högre nivå av ångest under graviditeten.
|
Baslinje
|
|
Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS)
Tidsram: Baslinje
|
Denna skala som består av 16 poster är en 4-punkts Likert-skala.
Punkterna på skalan får poäng mellan 0 och 3 (mycket ofta 0 poäng, ganska ofta 1 poäng, ibland 2 poäng, sällan/aldrig 3 poäng).
En totalpoäng på 28 och högre enligt gränsvärdet indikerar att den gravida kvinnan riskerar att drabbas av ångest.
|
Baslinje
|
|
Psykologisk välbefinnande skala
Tidsram: Baslinje
|
Denna skala som består av 8 poster är en 7-punktsskala av Likert-typ.
Punkterna på skalan poängsätts mellan 1 och 7 (1-Absolut inte relevant och 7-Mycket relevant).
De lägsta och högsta poängen är 8 respektive 56.
En hög poäng indikerar att personen har många psykologiska resurser och styrkor.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelaterad ångestenkät-Reviderad-2 (PRAQ-R2)
Tidsram: Vecka 3
|
Denna skala som består av 10 punkter är en 5-punktsskala av Likert-typ för att ifrågasätta kvinnors graviditetsrelaterade ångestnivåer.
Punkterna på skalan poängsätts mellan 1 och 5 (1-Absolut inte relevant och 5-Mycket relevant).
De lägsta och högsta poängen är 11 och 55 för premipara kvinnor, respektive 10 och 50 för multiparous kvinnor.
En högre skala poäng indikerar en högre nivå av ångest under graviditeten.
|
Vecka 3
|
|
Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS)
Tidsram: Vecka 3
|
Denna skala som består av 16 poster är en 4-punkts Likert-skala.
Punkterna på skalan får poäng mellan 0 och 3 (mycket ofta 0 poäng, ganska ofta 1 poäng, ibland 2 poäng, sällan/aldrig 3 poäng).
En totalpoäng på 28 och högre enligt gränsvärdet indikerar att den gravida kvinnan riskerar att drabbas av ångest.
|
Vecka 3
|
|
Psykologisk välbefinnande skala
Tidsram: Vecka 3
|
Denna skala som består av 8 poster är en 7-punktsskala av Likert-typ.
Punkterna på skalan poängsätts mellan 1 och 7 (1-Absolut inte relevant och 7-Mycket relevant).
De lägsta och högsta poängen är 8 respektive 56.
En hög poäng indikerar att personen har många psykologiska resurser och styrkor.
|
Vecka 3
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelaterad ångestenkät-Reviderad-2 (PRAQ-R2)
Tidsram: Vecka 6
|
Denna skala som består av 10 punkter är en 5-punktsskala av Likert-typ för att ifrågasätta kvinnors graviditetsrelaterade ångestnivåer.
Punkterna på skalan poängsätts mellan 1 och 5 (1-Absolut inte relevant och 5-Mycket relevant).
De lägsta och högsta poängen är 11 och 55 för premipara kvinnor, respektive 10 och 50 för multiparous kvinnor.
En högre skala poäng indikerar en högre nivå av ångest under graviditeten.
|
Vecka 6
|
|
Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS)
Tidsram: Vecka 6
|
Denna skala som består av 16 poster är en 4-punkts Likert-skala.
Punkterna på skalan får poäng mellan 0 och 3 (mycket ofta 0 poäng, ganska ofta 1 poäng, ibland 2 poäng, sällan/aldrig 3 poäng).
En totalpoäng på 28 och högre enligt gränsvärdet indikerar att den gravida kvinnan riskerar att drabbas av ångest.
|
Vecka 6
|
|
Psykologisk välbefinnande skala
Tidsram: Vecka 6
|
Denna skala som består av 8 poster är en 7-punktsskala av Likert-typ.
Punkterna på skalan poängsätts mellan 1 och 7 (1-Absolut inte relevant och 7-Mycket relevant).
De lägsta och högsta poängen är 8 respektive 56.
En hög poäng indikerar att personen har många psykologiska resurser och styrkor.
|
Vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hilal Ozbek, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Adam, E. M. (2012). L ' haptonomie Un projetpourunenaissance [Un projetpourunenaissance]. Université Henri Poincaré, Nancy I.
- Aksoy Derya Y, Timur Tashan S, Duman M, Durgun Ozan Y. Turkish adaptation of the pregnancy-related anxiety questionnaire-revised 2: Validity and reliability study in multiparous and primiparous pregnancy. Midwifery. 2018 Jul;62:61-68. doi: 10.1016/j.midw.2018.03.006. Epub 2018 Mar 27.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: Paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Bilgen, O., & Tekim, U. (2020). Marriage Satisfaction In Thelast Three Months Of Pregnancy The Effect On Depression. USBED, 2(2), 138153.
- Capik A, Pasinlioglu T. Validity and reliability study of the Tilburg Pregnancy Distress Scale into Turkish. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 May;22(4):260-9. doi: 10.1111/jpm.12211.
- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In Guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
- Çiltaş, N. Y., & Köse Tuncer, S. (2019). Gebelikte Distresin Tanımlanması: Erzincan Örneği. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 7(1), 15-24. https://doi.org/10.24998/maeusabed.518546
- CIRDH. (2018). Haptonomie pré et postnatale. International Center for Research and Development of Haptonomy. https://www.haptonomie.org/fr/espace-public/accompagnement-haptonomique-pre-et-postnatal.html
- Dufay, L. (2019). École de Psychologues Praticiens [Mémoire De Recherche en vue de l'obtention du Diplôme De Psychologue, École de Psychologues Pratıcıens Instıtut Catholıque de Parıs].
- Duman M, Durgun Ozan Y, Aksoy Derya Y, Timur Tashan S. The effect of relaxation exercises training on pregnancy-related anxiety after perinatal loss: A pilot randomized control trial✰. Explore (NY). 2022 Jan-Feb;18(1):44-50. doi: 10.1016/j.explore.2020.11.002. Epub 2020 Nov 17.
- Hulsbosch LP, Nyklicek I, Potharst ES, Meems M, Boekhorst MGBM, Pop VJM. Online mindfulness-based intervention for women with pregnancy distress: design of a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 13;20(1):159. doi: 10.1186/s12884-020-2843-0.
- Kaya Zaman, F., Ozkan, N., & Toprak, D. (2018). Depression and Anxiety in Pregnancy. Konuralp Medical Journal, 10(1), 20-25. https://doi.org/10.18521/ktd.311793
- Kilic, A., & Can Gürkan, Ö. (2021). Evidence-Based Use of Music Therapy During Pregnancy, Birth and Postpartum. KTO Karatay University Journal of Health Sciences. 2(1): 47-60.
- Klabbers, G. A. (2018). Can haptotherapy reduce fear of childbirth? Some first answers from a randomized controlled trial [PhD Thesis]. Tilburg Üniversity.
- Paica, C. I. (2017). Prenatal and Postnatal Psychological Counselling The conscious assumption of the maternal role. Journal of Experiential Psychotherapy, 20(2), 24-31.
- Rathfisch, Gulay. (2019). Prenatal haptonomy course notes [PowerPoint slide]. İstanbul.
- Simsek Kucukkelepce, D., Aydin Ozkan, S., & Yilmaz, S. (2022). Investigation of the relationship between postpartum depression in primiparous pregnants experiencing psychological distress during pregnancy: Prospective study. Journal of Social and Analytical Health, 2(1), 8-14. https://doi.org/10.5281/ZENODO.6342685
- Telef, B. B. (2011). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. XI. Psychological Counseling and Guidance Congress.
- Telef, B. B. (2013). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. HU Journal of Education, 28(3), 374-384.
- Veldman F. Philosophy behind science. Confirming affectivity, the dawn of human life: the pre-, peri- and postnatal affective-confirming. Haptonomic accompaniment of parents and their child. Neuro Endocrinol Lett. 2001 Aug;22(4):295-304.
- Yan H, Ding Y, Guo W. Mental Health of Pregnant and Postpartum Women During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Nov 25;11:617001. doi: 10.3389/fpsyg.2020.617001. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TR TOKAT01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .