- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05494840
Synnytystä edeltävän haptonomian vaikutus ahdistukseen, ahdistukseen ja psykologiseen hyvinvointiin
Prenataalisen haptonomian vaikutus raskauteen liittyvään ahdistukseen, ahdistukseen ja psykologiseen hyvinvointiin
Johdanto: Synnytyksen aikana koettu anksiyete voi lisätä ahdistusta, aiheuttaa negatiivisia perinataalisia tuloksia ja vaikuttaa haitallisesti psyykkiseen hyvinvointiin. Tässä tutkimuksessa selvitetään synnytystä edeltävän haptonomian vaikutusta raskauteen liittyvään ahdistukseen, ahdistukseen ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Menetelmät: Satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen populaatio koostuu 90 raskausviikolla 22-27 olevasta alkusynnyttävästä naisesta, jotka saapuivat Turkin valtion sairaalan raskaana olevaan kouluun (30 ensimmäinen koeryhmä, 30 toinen koeryhmä, 30 kontrolliryhmä ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Synnytyksen aikana koettu anksiyete voi lisätä ahdistusta, aiheuttaa negatiivisia perinataalisia seurauksia ja vaikuttaa haitallisesti psyykkiseen hyvinvointiin.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa selvitetään synnytystä edeltävän haptonomian vaikutusta raskauteen liittyvään ahdistukseen, ahdistukseen ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Metod: Tutkimuksen kasvatuksellista tutkimusta varten Raskausluokassa työskentelevä kätilö haastatellaan ja informoidaan siitä. Raskausluokan matto ja istuintyynyt sijoittaa tutkija sovellukseen sopivalla tavalla. Sovelluksen aikana soitetaan musiikkia. Musiikkiin valitaan haptonomiakouluttajan suosittelemaa wellness-musiikkia (Rathfisch, 2019). Haptonomia-sovellus suunnitellaan suoritettavaksi yksilöllisesti raskaana oleville naisille. Koeryhmien 1 ja 2 raskaana oleville naisille annetaan haptonomiasovellus yhdessä raskausluokan harjoitusten (normaalihoitokäytäntöjen) kanssa, ja kontrolliryhmän raskaana olevat naiset koulutetaan vain raskausluokassa. Raskausluokan valmennuksissa käsitellään lisääntymisterveysfysiologiaa, raskauden aikana näkyviä ongelmia, synnytysprosessia, vastasyntyneiden hoitoa, kattaen synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen ajan.
Haptonomia - ensimmäinen koeryhmä: Haptonomiaryhmä Koeryhmälle tehdään raskaana oleva koulu ja haptonomiaa sovelletaan vähintään 30 minuuttia, kerran viikossa 6 viikon ajan (tutkijan kanssa).
Haptonomia- toinen koeryhmä: Haptonomiaryhmä Koeryhmälle tehdään raskaana oleva koulu ja haptonomiaa sovelletaan vähintään 30 minuuttia, kerran viikossa 3 viikon ajan (tutkijan kanssa).
Haptonomia- Kontrolliryhmä: Hoitostandardiryhmä Kontrolliryhmän toimintaan ei puututa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntyneet raskaana olevat naiset, jotka olivat naimisissa,
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
- lukutaitoinen,
- asuu kaupungin keskustassa,
- joilla ei ole terveysongelmia itselleen ja vauvoilleen,
- spontaani raskaus 22-27 raskausviikolla,
- ilman havainto- ja viestintäongelmia,
- ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Monipariteetti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haptonomia - ensimmäinen kokeellinen ryhmä
Haptonomiaryhmä Koeryhmälle tehdään raskaana oleva koulu ja haptonomiaa sovelletaan vähintään 30 minuuttia, kerran viikossa 6 viikon ajan (tutkijan kanssa).
|
Haptonomia, kosketuksen kautta tapahtuvaa tunnekontaktia käsittelevä ala, kuvaa vanhempien ja syntymättömän vauvan suhdetta.
|
|
Kokeellinen: Haptonomia - toinen kokeellinen ryhmä
Haptonomiaryhmä Koeryhmälle tehdään raskaana oleva koulu ja haptonomiaa sovelletaan vähintään 30 minuuttia, kerran viikossa 3 viikon ajan (tutkijan kanssa).
|
Haptonomia, kosketuksen kautta tapahtuvaa tunnekontaktia käsittelevä ala, kuvaa vanhempien ja syntymättömän vauvan suhdetta.
|
|
Ei väliintuloa: Haptonomy- Control Group
Hoitostandardi Ryhmä Kontrolliryhmän toimintaan ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauteen liittyvää ahdistusta koskeva kyselylomake - Revised-2 (PRAQ-R2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä 10 pisteen asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka kyseenalaistaa naisten raskauteen liittyvän ahdistuneisuuden.
Asteikkokohteet pisteytetään välillä 1-5 (1-Ei ehdoton ja 5-Erittäin relevantti).
Alhaisimmat ja korkeimmat pisteet ovat 11 ja 55 alkusynnyttäneillä naisilla ja 10 ja 50 usean synnyttäneillä naisilla.
Korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistusta raskauden aikana.
|
Perustaso
|
|
Tilburgin raskauden ahdistusasteikko (TPDS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä 16 pisteestä koostuva asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikkokohteet pisteytetään välillä 0-3 (hyvin usein 0 pistettä, melko usein 1 pistettä, joskus 2 pistettä, harvoin/ei koskaan 3 pistettä).
Kokonaispistemäärä 28 ja enemmän raja-arvon mukaan osoittaa, että raskaana oleva nainen on vaarassa kärsiä ahdistuksesta.
|
Perustaso
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä 8 pisteestä koostuva asteikko on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikkokohteet pisteytetään välillä 1-7 (1-Ei ehdoton ja 7-Erittäin relevantti).
Pienin ja korkein pistemäärä on 8 ja 56.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauteen liittyvää ahdistusta koskeva kyselylomake - Revised-2 (PRAQ-R2)
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Tämä 10 pisteen asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka kyseenalaistaa naisten raskauteen liittyvän ahdistuneisuuden.
Asteikkokohteet pisteytetään välillä 1-5 (1-Ei ehdoton ja 5-Erittäin relevantti).
Alhaisimmat ja korkeimmat pisteet ovat 11 ja 55 alkusynnyttäneillä naisilla ja 10 ja 50 usean synnyttäneillä naisilla.
Korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistusta raskauden aikana.
|
Viikko 3
|
|
Tilburgin raskauden ahdistusasteikko (TPDS)
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Tämä 16 pisteestä koostuva asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikkokohteet pisteytetään välillä 0-3 (hyvin usein 0 pistettä, melko usein 1 pistettä, joskus 2 pistettä, harvoin/ei koskaan 3 pistettä).
Kokonaispistemäärä 28 ja enemmän raja-arvon mukaan osoittaa, että raskaana oleva nainen on vaarassa kärsiä ahdistuksesta.
|
Viikko 3
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Tämä 8 pisteestä koostuva asteikko on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikkokohteet pisteytetään välillä 1-7 (1-Ei ehdoton ja 7-Erittäin relevantti).
Pienin ja korkein pistemäärä on 8 ja 56.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
|
Viikko 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauteen liittyvää ahdistusta koskeva kyselylomake - Revised-2 (PRAQ-R2)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Tämä 10 pisteen asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka kyseenalaistaa naisten raskauteen liittyvän ahdistuneisuuden.
Asteikkokohteet pisteytetään välillä 1-5 (1-Ei ehdoton ja 5-Erittäin relevantti).
Alhaisimmat ja korkeimmat pisteet ovat 11 ja 55 alkusynnyttäneillä naisilla ja 10 ja 50 usean synnyttäneillä naisilla.
Korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistusta raskauden aikana.
|
Viikko 6
|
|
Tilburgin raskauden ahdistusasteikko (TPDS)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Tämä 16 pisteestä koostuva asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikkokohteet pisteytetään välillä 0-3 (hyvin usein 0 pistettä, melko usein 1 pistettä, joskus 2 pistettä, harvoin/ei koskaan 3 pistettä).
Kokonaispistemäärä 28 ja enemmän raja-arvon mukaan osoittaa, että raskaana oleva nainen on vaarassa kärsiä ahdistuksesta.
|
Viikko 6
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Tämä 8 pisteestä koostuva asteikko on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikkokohteet pisteytetään välillä 1-7 (1-Ei ehdoton ja 7-Erittäin relevantti).
Pienin ja korkein pistemäärä on 8 ja 56.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Ozbek, Tokat Gaziosmanpasa University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adam, E. M. (2012). L ' haptonomie Un projetpourunenaissance [Un projetpourunenaissance]. Université Henri Poincaré, Nancy I.
- Aksoy Derya Y, Timur Tashan S, Duman M, Durgun Ozan Y. Turkish adaptation of the pregnancy-related anxiety questionnaire-revised 2: Validity and reliability study in multiparous and primiparous pregnancy. Midwifery. 2018 Jul;62:61-68. doi: 10.1016/j.midw.2018.03.006. Epub 2018 Mar 27.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: Paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Bilgen, O., & Tekim, U. (2020). Marriage Satisfaction In Thelast Three Months Of Pregnancy The Effect On Depression. USBED, 2(2), 138153.
- Capik A, Pasinlioglu T. Validity and reliability study of the Tilburg Pregnancy Distress Scale into Turkish. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 May;22(4):260-9. doi: 10.1111/jpm.12211.
- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In Guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
- Çiltaş, N. Y., & Köse Tuncer, S. (2019). Gebelikte Distresin Tanımlanması: Erzincan Örneği. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 7(1), 15-24. https://doi.org/10.24998/maeusabed.518546
- CIRDH. (2018). Haptonomie pré et postnatale. International Center for Research and Development of Haptonomy. https://www.haptonomie.org/fr/espace-public/accompagnement-haptonomique-pre-et-postnatal.html
- Dufay, L. (2019). École de Psychologues Praticiens [Mémoire De Recherche en vue de l'obtention du Diplôme De Psychologue, École de Psychologues Pratıcıens Instıtut Catholıque de Parıs].
- Duman M, Durgun Ozan Y, Aksoy Derya Y, Timur Tashan S. The effect of relaxation exercises training on pregnancy-related anxiety after perinatal loss: A pilot randomized control trial✰. Explore (NY). 2022 Jan-Feb;18(1):44-50. doi: 10.1016/j.explore.2020.11.002. Epub 2020 Nov 17.
- Hulsbosch LP, Nyklicek I, Potharst ES, Meems M, Boekhorst MGBM, Pop VJM. Online mindfulness-based intervention for women with pregnancy distress: design of a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 13;20(1):159. doi: 10.1186/s12884-020-2843-0.
- Kaya Zaman, F., Ozkan, N., & Toprak, D. (2018). Depression and Anxiety in Pregnancy. Konuralp Medical Journal, 10(1), 20-25. https://doi.org/10.18521/ktd.311793
- Kilic, A., & Can Gürkan, Ö. (2021). Evidence-Based Use of Music Therapy During Pregnancy, Birth and Postpartum. KTO Karatay University Journal of Health Sciences. 2(1): 47-60.
- Klabbers, G. A. (2018). Can haptotherapy reduce fear of childbirth? Some first answers from a randomized controlled trial [PhD Thesis]. Tilburg Üniversity.
- Paica, C. I. (2017). Prenatal and Postnatal Psychological Counselling The conscious assumption of the maternal role. Journal of Experiential Psychotherapy, 20(2), 24-31.
- Rathfisch, Gulay. (2019). Prenatal haptonomy course notes [PowerPoint slide]. İstanbul.
- Simsek Kucukkelepce, D., Aydin Ozkan, S., & Yilmaz, S. (2022). Investigation of the relationship between postpartum depression in primiparous pregnants experiencing psychological distress during pregnancy: Prospective study. Journal of Social and Analytical Health, 2(1), 8-14. https://doi.org/10.5281/ZENODO.6342685
- Telef, B. B. (2011). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. XI. Psychological Counseling and Guidance Congress.
- Telef, B. B. (2013). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. HU Journal of Education, 28(3), 374-384.
- Veldman F. Philosophy behind science. Confirming affectivity, the dawn of human life: the pre-, peri- and postnatal affective-confirming. Haptonomic accompaniment of parents and their child. Neuro Endocrinol Lett. 2001 Aug;22(4):295-304.
- Yan H, Ding Y, Guo W. Mental Health of Pregnant and Postpartum Women During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Nov 25;11:617001. doi: 10.3389/fpsyg.2020.617001. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR TOKAT01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .