L'effetto dell'aptonomia prenatale su ansia, angoscia e benessere psicologico
5 gennaio 2024 aggiornato da: Hilal Özbek
L'effetto dell'aptonomia prenatale sull'ansia, il disagio e il benessere psicologico legati alla gravidanza
Introduzione: l'Anksiyete sperimentato durante il periodo prenatale può aumentare l'angoscia, causare esiti perinatali negativi e influire negativamente sul benessere psicologico. Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto dell'aptonomia prenatale sull'ansia, il disagio e il benessere psicologico legati alla gravidanza.
Metodi: La popolazione dello studio sperimentale controllato randomizzato sarà composta da 90 donne incinte primipare entro le settimane gestazionali 22-27 che si sono presentate alla scuola di gravidanza di un ospedale statale in Turchia (30 primo gruppo sperimentale, 30 secondo gruppo sperimentale, 30 gruppo di controllo ).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: Anksiyete sperimentato durante il periodo prenatale può aumentare il disagio, causare esiti perinatali negativi e influire negativamente sul benessere psicologico.
Obiettivo: Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto dell'aptonomia prenatale sull'ansia, il disagio e il benessere psicologico legati alla gravidanza.
Metodologia: Per lo studio didattico della ricerca, l'ostetrica che lavora nella Classe Gravidanza sarà intervistata e informata in merito. Il materassino e i cuscini del sedile nella classe delle donne incinte saranno sistemati dal ricercatore in modo adatto all'applicazione. La musica verrà riprodotta durante l'applicazione. La musica del benessere consigliata dal trainer aptonomia sarà selezionata per la musica (Rathfisch, 2019). L'applicazione dell'aptonomia è pianificata per essere eseguita individualmente con donne in gravidanza. Le donne in gravidanza nel gruppo sperimentale 1 e 2 riceveranno l'applicazione aptonomia insieme ai corsi di formazione (pratiche di cura standard) nella classe in gravidanza, e le donne in gravidanza nel gruppo di controllo saranno formate solo nella classe in gravidanza. I corsi di formazione in gravidanza comprendono la fisiologia della salute riproduttiva, i problemi che possono essere visti durante la gravidanza, il processo di nascita, la cura del neonato, coprendo il periodo prenatale, la nascita e il periodo postpartum.
Haptonomy - primo gruppo sperimentale: Haptonomy Group La scuola in gravidanza verrà fatta al gruppo sperimentale e l'aptonomia verrà applicata per almeno 30 minuti, una volta alla settimana per 6 settimane (con il ricercatore).
Haptonomy- secondo gruppo sperimentale: Haptonomy Group La scuola incinta verrà fatta al gruppo sperimentale e l'aptonomia verrà applicata per almeno 30 minuti, una volta alla settimana per 3 settimane (con il ricercatore).
Aptonomia - Gruppo di controllo: Gruppo standard di cura Il gruppo di controllo non subirà interferenze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primipare donne incinte sposate,
- dai 18 anni in su,
- letterato,
- vivere in centro città,
- non avere alcun problema di salute in se stessi e nei loro bambini,
- con gravidanza spontanea a 22-27 settimane di gestazione,
- senza problemi di percezione e comunicazione,
- e che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
• Multiparità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aptonomia - primo gruppo sperimentale
Haptonomy Group La scuola in gravidanza verrà effettuata al gruppo sperimentale e l'aptonomia verrà applicata per almeno 30 minuti, una volta alla settimana per 6 settimane (con il ricercatore).
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L'aptonomia, in quanto campo che si occupa del contatto emotivo attraverso il tatto, descrive la relazione tra i genitori e il nascituro.
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Sperimentale: Aptonomia - secondo gruppo sperimentale
Haptonomy Group La scuola in gravidanza verrà effettuata al gruppo sperimentale e l'aptonomia verrà applicata per almeno 30 minuti, una volta alla settimana per 3 settimane (con il ricercatore).
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L'aptonomia, in quanto campo che si occupa del contatto emotivo attraverso il tatto, descrive la relazione tra i genitori e il nascituro.
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Nessun intervento: Aptonomia - Gruppo di controllo
Standard di cura Gruppo Il gruppo di controllo non subirà interferenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'ansia correlata alla gravidanza-rivisto-2 (PRAQ-R2)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa scala composta da 10 item è una scala di tipo Likert a 5 punti per mettere in discussione i livelli di ansia legati alla gravidanza delle donne.
Gli item della scala hanno un punteggio compreso tra 1 e 5 (1-Assolutamente non rilevante e 5-Molto rilevante).
I punteggi più bassi e più alti sono rispettivamente 11 e 55 per le donne primipare e 10 e 50 per le donne pluripare.
Un punteggio di scala più alto indica un livello più alto di ansia in gravidanza.
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Linea di base
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Scala di sofferenza della gravidanza di Tilburg (TPDS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questa scala composta da 16 item è una scala di tipo Likert a 4 punti.
Gli item della scala hanno un punteggio compreso tra 0 e 3 (molto spesso 0 punti, molto spesso 1 punto, occasionalmente 2 punti, raramente/mai 3 punti).
Un punteggio totale di 28 e oltre secondo il punto limite indica che la donna incinta è a rischio di angoscia.
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Linea di base
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Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questa scala composta da 8 item è una scala di tipo Likert a 7 punti.
Gli item della scala hanno un punteggio compreso tra 1 e 7 (1-Assolutamente non rilevante e 7-Molto rilevante).
I punteggi più bassi e più alti sono rispettivamente 8 e 56.
Un punteggio alto indica che la persona ha molte risorse e punti di forza psicologici.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'ansia correlata alla gravidanza-rivisto-2 (PRAQ-R2)
Lasso di tempo: Settimana 3
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Questa scala composta da 10 item è una scala di tipo Likert a 5 punti per mettere in discussione i livelli di ansia legati alla gravidanza delle donne.
Gli item della scala hanno un punteggio compreso tra 1 e 5 (1-Assolutamente non rilevante e 5-Molto rilevante).
I punteggi più bassi e più alti sono rispettivamente 11 e 55 per le donne primipare e 10 e 50 per le donne pluripare.
Un punteggio di scala più alto indica un livello più alto di ansia in gravidanza.
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Settimana 3
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Scala di sofferenza della gravidanza di Tilburg (TPDS)
Lasso di tempo: Settimana 3
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Questa scala composta da 16 item è una scala di tipo Likert a 4 punti.
Gli item della scala hanno un punteggio compreso tra 0 e 3 (molto spesso 0 punti, molto spesso 1 punto, occasionalmente 2 punti, raramente/mai 3 punti).
Un punteggio totale di 28 e oltre secondo il punto limite indica che la donna incinta è a rischio di angoscia.
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Settimana 3
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Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: Settimana 3
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Questa scala composta da 8 item è una scala di tipo Likert a 7 punti.
Gli item della scala hanno un punteggio compreso tra 1 e 7 (1-Assolutamente non rilevante e 7-Molto rilevante).
I punteggi più bassi e più alti sono rispettivamente 8 e 56.
Un punteggio alto indica che la persona ha molte risorse e punti di forza psicologici.
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Settimana 3
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'ansia correlata alla gravidanza-rivisto-2 (PRAQ-R2)
Lasso di tempo: Settimana 6
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Questa scala composta da 10 item è una scala di tipo Likert a 5 punti per mettere in discussione i livelli di ansia legati alla gravidanza delle donne.
Gli item della scala hanno un punteggio compreso tra 1 e 5 (1-Assolutamente non rilevante e 5-Molto rilevante).
I punteggi più bassi e più alti sono rispettivamente 11 e 55 per le donne primipare e 10 e 50 per le donne pluripare.
Un punteggio di scala più alto indica un livello più alto di ansia in gravidanza.
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Settimana 6
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Scala di sofferenza della gravidanza di Tilburg (TPDS)
Lasso di tempo: Settimana 6
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Questa scala composta da 16 item è una scala di tipo Likert a 4 punti.
Gli item della scala hanno un punteggio compreso tra 0 e 3 (molto spesso 0 punti, molto spesso 1 punto, occasionalmente 2 punti, raramente/mai 3 punti).
Un punteggio totale di 28 e oltre secondo il punto limite indica che la donna incinta è a rischio di angoscia.
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Settimana 6
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Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: Settimana 6
|
Questa scala composta da 8 item è una scala di tipo Likert a 7 punti.
Gli item della scala hanno un punteggio compreso tra 1 e 7 (1-Assolutamente non rilevante e 7-Molto rilevante).
I punteggi più bassi e più alti sono rispettivamente 8 e 56.
Un punteggio alto indica che la persona ha molte risorse e punti di forza psicologici.
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Settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilal Ozbek, Tokat Gaziosmanpasa University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Adam, E. M. (2012). L ' haptonomie Un projetpourunenaissance [Un projetpourunenaissance]. Université Henri Poincaré, Nancy I.
- Aksoy Derya Y, Timur Tashan S, Duman M, Durgun Ozan Y. Turkish adaptation of the pregnancy-related anxiety questionnaire-revised 2: Validity and reliability study in multiparous and primiparous pregnancy. Midwifery. 2018 Jul;62:61-68. doi: 10.1016/j.midw.2018.03.006. Epub 2018 Mar 27.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: Paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Bilgen, O., & Tekim, U. (2020). Marriage Satisfaction In Thelast Three Months Of Pregnancy The Effect On Depression. USBED, 2(2), 138153.
- Capik A, Pasinlioglu T. Validity and reliability study of the Tilburg Pregnancy Distress Scale into Turkish. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 May;22(4):260-9. doi: 10.1111/jpm.12211.
- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In Guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
- Çiltaş, N. Y., & Köse Tuncer, S. (2019). Gebelikte Distresin Tanımlanması: Erzincan Örneği. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 7(1), 15-24. https://doi.org/10.24998/maeusabed.518546
- CIRDH. (2018). Haptonomie pré et postnatale. International Center for Research and Development of Haptonomy. https://www.haptonomie.org/fr/espace-public/accompagnement-haptonomique-pre-et-postnatal.html
- Dufay, L. (2019). École de Psychologues Praticiens [Mémoire De Recherche en vue de l'obtention du Diplôme De Psychologue, École de Psychologues Pratıcıens Instıtut Catholıque de Parıs].
- Duman M, Durgun Ozan Y, Aksoy Derya Y, Timur Tashan S. The effect of relaxation exercises training on pregnancy-related anxiety after perinatal loss: A pilot randomized control trial✰. Explore (NY). 2022 Jan-Feb;18(1):44-50. doi: 10.1016/j.explore.2020.11.002. Epub 2020 Nov 17.
- Hulsbosch LP, Nyklicek I, Potharst ES, Meems M, Boekhorst MGBM, Pop VJM. Online mindfulness-based intervention for women with pregnancy distress: design of a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 13;20(1):159. doi: 10.1186/s12884-020-2843-0.
- Kaya Zaman, F., Ozkan, N., & Toprak, D. (2018). Depression and Anxiety in Pregnancy. Konuralp Medical Journal, 10(1), 20-25. https://doi.org/10.18521/ktd.311793
- Kilic, A., & Can Gürkan, Ö. (2021). Evidence-Based Use of Music Therapy During Pregnancy, Birth and Postpartum. KTO Karatay University Journal of Health Sciences. 2(1): 47-60.
- Klabbers, G. A. (2018). Can haptotherapy reduce fear of childbirth? Some first answers from a randomized controlled trial [PhD Thesis]. Tilburg Üniversity.
- Paica, C. I. (2017). Prenatal and Postnatal Psychological Counselling The conscious assumption of the maternal role. Journal of Experiential Psychotherapy, 20(2), 24-31.
- Rathfisch, Gulay. (2019). Prenatal haptonomy course notes [PowerPoint slide]. İstanbul.
- Simsek Kucukkelepce, D., Aydin Ozkan, S., & Yilmaz, S. (2022). Investigation of the relationship between postpartum depression in primiparous pregnants experiencing psychological distress during pregnancy: Prospective study. Journal of Social and Analytical Health, 2(1), 8-14. https://doi.org/10.5281/ZENODO.6342685
- Telef, B. B. (2011). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. XI. Psychological Counseling and Guidance Congress.
- Telef, B. B. (2013). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. HU Journal of Education, 28(3), 374-384.
- Veldman F. Philosophy behind science. Confirming affectivity, the dawn of human life: the pre-, peri- and postnatal affective-confirming. Haptonomic accompaniment of parents and their child. Neuro Endocrinol Lett. 2001 Aug;22(4):295-304.
- Yan H, Ding Y, Guo W. Mental Health of Pregnant and Postpartum Women During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Nov 25;11:617001. doi: 10.3389/fpsyg.2020.617001. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TR TOKAT01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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