O efeito da haptonomia pré-natal na ansiedade, angústia e bem-estar psicológico
5 de janeiro de 2024 atualizado por: Hilal Özbek
O efeito da haptonomia pré-natal na ansiedade, angústia e bem-estar psicológico relacionados à gravidez
Introdução: Anksiyete experimentado durante o pré-natal pode aumentar o sofrimento, causar resultados perinatais negativos e afetar adversamente o bem-estar psicológico. Este estudo será conduzido para determinar o efeito da haptonomia pré-natal na ansiedade, angústia e bem-estar psicológico relacionados à gravidez.
Métodos: A população do estudo experimental randomizado controlado consistirá de 90 mulheres grávidas primíparas nas semanas gestacionais 22-27 que se apresentaram à escola de grávidas de um hospital estadual na Turquia (30 primeiro grupo experimental, 30 segundo grupo experimental, 30 grupo controle ).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: Anksiyete experimentado durante o pré-natal pode aumentar o sofrimento, causar resultados perinatais negativos e afetar adversamente o bem-estar psicológico.
Objetivo: Este estudo será conduzido para determinar o efeito da haptonomia pré-natal na ansiedade, angústia e bem-estar psicológico relacionados à gravidez.
Método: Para o estudo educativo da pesquisa, a parteira atuante na Classe Gestante será entrevistada e informada sobre a mesma. O colchonete e as almofadas do assento da Turma Gestante serão dispostos pela pesquisadora de forma adequada à aplicação. A música será tocada durante a aplicação. Música de bem-estar recomendada pelo treinador de haptonomia será selecionada para a música (Rathfisch, 2019). A aplicação da haptonomia está prevista para ser realizada individualmente com gestantes. As gestantes do grupo experimental 1 e 2 receberão a aplicação de haptonomia juntamente com os treinamentos (práticas de cuidado padrão) na aula de gestante, e as gestantes do grupo controle serão treinadas somente na aula de gestante. Os treinamentos das aulas para gestantes incluem fisiologia da saúde reprodutiva, problemas que podem ser vistos na gravidez, processo de parto, cuidados com o recém-nascido, abrangendo o período pré-natal, parto e pós-parto.
Haptonomia- primeiro grupo experimental: Grupo Haptonomia Será feita escola gestante para o grupo experimental, e a haptonomia será aplicada por no mínimo 30 minutos, uma vez por semana durante 6 semanas (com a pesquisadora).
Haptonomia - segundo grupo experimental: Grupo Haptonomia Será feita escola gestante para o grupo experimental, e a haptonomia será aplicada por no mínimo 30 minutos, uma vez por semana durante 3 semanas (com a pesquisadora).
Haptonomy- Grupo de controle: Grupo de tratamento padrão O grupo de controle não sofrerá interferência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Tokat, Peru, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas primíparas casadas,
- com idade igual ou superior a 18 anos,
- alfabetizado,
- morando no centro da cidade,
- não tendo nenhum problema de saúde em si e em seus bebês,
- com gravidez espontânea em 22-27 semanas de gestação,
- sem problemas de percepção e comunicação,
- e que concordaram em participar do estudo foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
• Multiparidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Haptonomia - primeiro grupo experimental
Grupo de Haptonomia Será feita escola gestante para o grupo experimental, e a haptonomia será aplicada por no mínimo 30 minutos, uma vez por semana durante 6 semanas (com a pesquisadora).
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A haptonomia, como um campo que lida com o contato emocional por meio do toque, descreve a relação entre os pais e o feto.
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Experimental: Haptonomia - segundo grupo experimental
Grupo de Haptonomia Será feita escola gestante para o grupo experimental, e a haptonomia será aplicada por no mínimo 30 minutos, uma vez por semana durante 3 semanas (com a pesquisadora).
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A haptonomia, como um campo que lida com o contato emocional por meio do toque, descreve a relação entre os pais e o feto.
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Sem intervenção: Haptonomia - Grupo de Controle
Grupo padrão de atendimento O grupo de controle não sofrerá interferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Ansiedade Relacionado à Gravidez-Revisado-2 (PRAQ-R2)
Prazo: Linha de base
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Essa escala composta por 10 itens é uma escala do tipo Likert de 5 pontos para questionar os níveis de ansiedade relacionados à gravidez das mulheres.
Os itens da escala são pontuados entre 1 e 5 (1-Absolutamente nada relevante e 5-Muito relevante).
Os escores mais baixos e mais altos são 11 e 55 para primíparas e 10 e 50 para multíparas, respectivamente.
Uma pontuação mais alta na escala indica um nível mais alto de ansiedade na gravidez.
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Linha de base
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Escala de angústia da gravidez de Tilburg (TPDS)
Prazo: Linha de base
|
Esta escala composta por 16 itens é uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Os itens da escala são pontuados entre 0 e 3 (muito frequentemente 0 pontos, bastante frequentemente 1 ponto, ocasionalmente 2 pontos, raramente/nunca 3 pontos).
Uma pontuação total de 28 e acima de acordo com o ponto de corte indica que a gestante está em risco de sofrimento.
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Linha de base
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Escala de bem-estar psicológico
Prazo: Linha de base
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Esta escala composta por 8 itens é uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
Os itens da escala são pontuados entre 1 e 7 (1-Absolutamente nada relevante e 7-Muito relevante).
As pontuações mais baixas e mais altas são 8 e 56, respectivamente.
Uma pontuação alta indica que a pessoa tem muitos recursos e pontos fortes psicológicos.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Ansiedade Relacionado à Gravidez-Revisado-2 (PRAQ-R2)
Prazo: Semana 3
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Essa escala composta por 10 itens é uma escala do tipo Likert de 5 pontos para questionar os níveis de ansiedade relacionados à gravidez das mulheres.
Os itens da escala são pontuados entre 1 e 5 (1-Absolutamente nada relevante e 5-Muito relevante).
Os escores mais baixos e mais altos são 11 e 55 para primíparas e 10 e 50 para multíparas, respectivamente.
Uma pontuação mais alta na escala indica um nível mais alto de ansiedade na gravidez.
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Semana 3
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Escala de angústia da gravidez de Tilburg (TPDS)
Prazo: Semana 3
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Esta escala composta por 16 itens é uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Os itens da escala são pontuados entre 0 e 3 (muito frequentemente 0 pontos, bastante frequentemente 1 ponto, ocasionalmente 2 pontos, raramente/nunca 3 pontos).
Uma pontuação total de 28 e acima de acordo com o ponto de corte indica que a gestante está em risco de sofrimento.
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Semana 3
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Escala de bem-estar psicológico
Prazo: Semana 3
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Esta escala composta por 8 itens é uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
Os itens da escala são pontuados entre 1 e 7 (1-Absolutamente nada relevante e 7-Muito relevante).
As pontuações mais baixas e mais altas são 8 e 56, respectivamente.
Uma pontuação alta indica que a pessoa tem muitos recursos e pontos fortes psicológicos.
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Semana 3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Ansiedade Relacionado à Gravidez-Revisado-2 (PRAQ-R2)
Prazo: Semana 6
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Essa escala composta por 10 itens é uma escala do tipo Likert de 5 pontos para questionar os níveis de ansiedade relacionados à gravidez das mulheres.
Os itens da escala são pontuados entre 1 e 5 (1-Absolutamente nada relevante e 5-Muito relevante).
Os escores mais baixos e mais altos são 11 e 55 para primíparas e 10 e 50 para multíparas, respectivamente.
Uma pontuação mais alta na escala indica um nível mais alto de ansiedade na gravidez.
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Semana 6
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Escala de angústia da gravidez de Tilburg (TPDS)
Prazo: Semana 6
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Esta escala composta por 16 itens é uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Os itens da escala são pontuados entre 0 e 3 (muito frequentemente 0 pontos, bastante frequentemente 1 ponto, ocasionalmente 2 pontos, raramente/nunca 3 pontos).
Uma pontuação total de 28 e acima de acordo com o ponto de corte indica que a gestante está em risco de sofrimento.
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Semana 6
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Escala de bem-estar psicológico
Prazo: Semana 6
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Esta escala composta por 8 itens é uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
Os itens da escala são pontuados entre 1 e 7 (1-Absolutamente nada relevante e 7-Muito relevante).
As pontuações mais baixas e mais altas são 8 e 56, respectivamente.
Uma pontuação alta indica que a pessoa tem muitos recursos e pontos fortes psicológicos.
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Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Ozbek, Tokat Gaziosmanpasa University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adam, E. M. (2012). L ' haptonomie Un projetpourunenaissance [Un projetpourunenaissance]. Université Henri Poincaré, Nancy I.
- Aksoy Derya Y, Timur Tashan S, Duman M, Durgun Ozan Y. Turkish adaptation of the pregnancy-related anxiety questionnaire-revised 2: Validity and reliability study in multiparous and primiparous pregnancy. Midwifery. 2018 Jul;62:61-68. doi: 10.1016/j.midw.2018.03.006. Epub 2018 Mar 27.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: Paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Bilgen, O., & Tekim, U. (2020). Marriage Satisfaction In Thelast Three Months Of Pregnancy The Effect On Depression. USBED, 2(2), 138153.
- Capik A, Pasinlioglu T. Validity and reliability study of the Tilburg Pregnancy Distress Scale into Turkish. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 May;22(4):260-9. doi: 10.1111/jpm.12211.
- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In Guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
- Çiltaş, N. Y., & Köse Tuncer, S. (2019). Gebelikte Distresin Tanımlanması: Erzincan Örneği. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 7(1), 15-24. https://doi.org/10.24998/maeusabed.518546
- CIRDH. (2018). Haptonomie pré et postnatale. International Center for Research and Development of Haptonomy. https://www.haptonomie.org/fr/espace-public/accompagnement-haptonomique-pre-et-postnatal.html
- Dufay, L. (2019). École de Psychologues Praticiens [Mémoire De Recherche en vue de l'obtention du Diplôme De Psychologue, École de Psychologues Pratıcıens Instıtut Catholıque de Parıs].
- Duman M, Durgun Ozan Y, Aksoy Derya Y, Timur Tashan S. The effect of relaxation exercises training on pregnancy-related anxiety after perinatal loss: A pilot randomized control trial✰. Explore (NY). 2022 Jan-Feb;18(1):44-50. doi: 10.1016/j.explore.2020.11.002. Epub 2020 Nov 17.
- Hulsbosch LP, Nyklicek I, Potharst ES, Meems M, Boekhorst MGBM, Pop VJM. Online mindfulness-based intervention for women with pregnancy distress: design of a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 13;20(1):159. doi: 10.1186/s12884-020-2843-0.
- Kaya Zaman, F., Ozkan, N., & Toprak, D. (2018). Depression and Anxiety in Pregnancy. Konuralp Medical Journal, 10(1), 20-25. https://doi.org/10.18521/ktd.311793
- Kilic, A., & Can Gürkan, Ö. (2021). Evidence-Based Use of Music Therapy During Pregnancy, Birth and Postpartum. KTO Karatay University Journal of Health Sciences. 2(1): 47-60.
- Klabbers, G. A. (2018). Can haptotherapy reduce fear of childbirth? Some first answers from a randomized controlled trial [PhD Thesis]. Tilburg Üniversity.
- Paica, C. I. (2017). Prenatal and Postnatal Psychological Counselling The conscious assumption of the maternal role. Journal of Experiential Psychotherapy, 20(2), 24-31.
- Rathfisch, Gulay. (2019). Prenatal haptonomy course notes [PowerPoint slide]. İstanbul.
- Simsek Kucukkelepce, D., Aydin Ozkan, S., & Yilmaz, S. (2022). Investigation of the relationship between postpartum depression in primiparous pregnants experiencing psychological distress during pregnancy: Prospective study. Journal of Social and Analytical Health, 2(1), 8-14. https://doi.org/10.5281/ZENODO.6342685
- Telef, B. B. (2011). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. XI. Psychological Counseling and Guidance Congress.
- Telef, B. B. (2013). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. HU Journal of Education, 28(3), 374-384.
- Veldman F. Philosophy behind science. Confirming affectivity, the dawn of human life: the pre-, peri- and postnatal affective-confirming. Haptonomic accompaniment of parents and their child. Neuro Endocrinol Lett. 2001 Aug;22(4):295-304.
- Yan H, Ding Y, Guo W. Mental Health of Pregnant and Postpartum Women During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Nov 25;11:617001. doi: 10.3389/fpsyg.2020.617001. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TR TOKAT01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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