产前 Haptonomy 对焦虑、痛苦和心理健康的影响
2024年1月5日 更新者：Hilal Özbek
产前 Haptonomy 对妊娠相关焦虑、痛苦和心理健康的影响
简介：产前经历的 Anksiyete 会增加痛苦，导致不良的围产期结果，并对心理健康产生不利影响。 将进行这项研究以确定产前合奏对与怀孕有关的焦虑、痛苦和心理健康的影响。
方).
研究概览
详细说明
背景：产前经历的 Anksiyete 会增加痛苦，导致不良的围产期结果，并对心理健康产生不利影响。
目的：本研究旨在确定产前合奏对妊娠相关焦虑、痛苦和心理健康的影响。
方法：为了研究的教育性研究，将采访在怀孕班工作的助产士并告知相关情况。 孕妇班的垫子和座垫将由研究人员以适合应用的方式布置。 申请期间将播放音乐。 音乐将选用合奏学培训师推荐的健康音乐 (Rathfisch, 2019)。 Haptonomy 应用程序计划单独与孕妇进行。 实验组 1 和 2 的孕妇将在怀孕班接受合束法应用和培训（标准护理实践），而对照组的孕妇仅在怀孕班接受培训。 孕班培训内容包括生殖健康生理、孕期常见问题、分娩过程、新生儿护理，涵盖产前、分娩和产后各个阶段。
Haptonomy-第一个实验组：Haptonomy Group 怀孕学校将做成实验组，并且haptonomy将应用至少30分钟，每周一次，持续6周（与研究者）。
Haptonomy-第二实验组：Haptonomy Group 怀孕学校将做成实验组，Haptonomy 将应用至少 30 分钟，每周一次，持续 3 周（与研究者一起）。
Haptonomy-Control Group: Standard of care Group 对照组不会受到干扰。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokat、火鸡、60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 已婚的初产孕妇，
- 年满 18 岁，
- 识字，
- 住在市中心，
- 他们自己和他们的婴儿没有任何健康问题，
- 在妊娠 22-27 周自然怀孕，
- 没有感知和沟通问题，
- 同意参加研究的人被纳入研究。
排除标准：
• 多产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Haptonomy-第一实验组
Haptonomy Group 怀孕学校将被制作到实验组，并且 haptonomy 将被应用至少 30 分钟，每周一次，持续 6 周（与研究人员）。
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Haptonomy 作为一个通过触觉处理情感接触的领域，描述了父母与未出生婴儿之间的关系。
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实验性的：Haptonomy-第二实验组
Haptonomy Group 怀孕学校将被制作到实验组，并且 haptonomy 将被应用至少 30 分钟，每周一次，持续 3 周（与研究人员）。
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Haptonomy 作为一个通过触觉处理情感接触的领域，描述了父母与未出生婴儿之间的关系。
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无干预：Haptonomy-对照组
护理标准组 对照组不会受到干扰。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠相关焦虑问卷-修订版-2 (PRAQ-R2)
大体时间：基线
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该量表由 10 个项目组成，是一个 5 点李克特式量表，用于质疑女性与怀孕相关的焦虑水平。
量表项目的得分在 1 到 5 之间（1-绝对不相关，5-非常相关）。
初产妇的最低分和最高分分别是 11 分和 55 分，经产妇的分值分别是 10 分和 50 分。
较高的量表分数表明怀孕期间的焦虑程度较高。
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基线
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蒂尔堡妊娠窘迫量表 (TPDS)
大体时间：基线
|
该量表由 16 个项目组成，为 4 点李克特式量表。
量表项目的得分在 0 到 3 之间（通常为 0 分，经常为 1 分，偶尔为 2 分，很少/从不为 3 分）。
根据分界点，总分在 28 分及以上，表明孕妇存在窘迫风险。
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基线
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心理健康量表
大体时间：基线
|
该量表由 8 个项目组成，为 7 点李克特式量表。
量表项目的得分在 1 到 7 之间（1-绝对不相关，7-非常相关）。
最低和最高分分别为 8 分和 56 分。
得分高表明此人有很多心理资源和优势。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠相关焦虑问卷-修订版-2 (PRAQ-R2)
大体时间：第 3 周
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该量表由 10 个项目组成，是一个 5 点李克特式量表，用于质疑女性与怀孕相关的焦虑水平。
量表项目的得分在 1 到 5 之间（1-绝对不相关，5-非常相关）。
初产妇的最低分和最高分分别是 11 分和 55 分，经产妇的分值分别是 10 分和 50 分。
较高的量表分数表明怀孕期间的焦虑程度较高。
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第 3 周
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蒂尔堡妊娠窘迫量表 (TPDS)
大体时间：第 3 周
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该量表由 16 个项目组成，为 4 点李克特式量表。
量表项目的得分在 0 到 3 之间（通常为 0 分，经常为 1 分，偶尔为 2 分，很少/从不为 3 分）。
根据分界点，总分在 28 分及以上，表明孕妇存在窘迫风险。
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第 3 周
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心理健康量表
大体时间：第 3 周
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该量表由 8 个项目组成，为 7 点李克特式量表。
量表项目的得分在 1 到 7 之间（1-绝对不相关，7-非常相关）。
最低和最高分分别为 8 分和 56 分。
得分高表明此人有很多心理资源和优势。
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第 3 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠相关焦虑问卷-修订版-2 (PRAQ-R2)
大体时间：第 6 周
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该量表由 10 个项目组成，是一个 5 点李克特式量表，用于质疑女性与怀孕相关的焦虑水平。
量表项目的得分在 1 到 5 之间（1-绝对不相关，5-非常相关）。
初产妇的最低分和最高分分别是 11 分和 55 分，经产妇的分值分别是 10 分和 50 分。
较高的量表分数表明怀孕期间的焦虑程度较高。
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第 6 周
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蒂尔堡妊娠窘迫量表 (TPDS)
大体时间：第 6 周
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该量表由 16 个项目组成，为 4 点李克特式量表。
量表项目的得分在 0 到 3 之间（通常为 0 分，经常为 1 分，偶尔为 2 分，很少/从不为 3 分）。
根据分界点，总分在 28 分及以上，表明孕妇存在窘迫风险。
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第 6 周
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心理健康量表
大体时间：第 6 周
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该量表由 8 个项目组成，为 7 点李克特式量表。
量表项目的得分在 1 到 7 之间（1-绝对不相关，7-非常相关）。
最低和最高分分别为 8 分和 56 分。
得分高表明此人有很多心理资源和优势。
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第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Hilal Ozbek、Tokat Gaziosmanpasa University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Adam, E. M. (2012). L ' haptonomie Un projetpourunenaissance [Un projetpourunenaissance]. Université Henri Poincaré, Nancy I.
- Aksoy Derya Y, Timur Tashan S, Duman M, Durgun Ozan Y. Turkish adaptation of the pregnancy-related anxiety questionnaire-revised 2: Validity and reliability study in multiparous and primiparous pregnancy. Midwifery. 2018 Jul;62:61-68. doi: 10.1016/j.midw.2018.03.006. Epub 2018 Mar 27.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: Paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Bilgen, O., & Tekim, U. (2020). Marriage Satisfaction In Thelast Three Months Of Pregnancy The Effect On Depression. USBED, 2(2), 138153.
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- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In Guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
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- Hulsbosch LP, Nyklicek I, Potharst ES, Meems M, Boekhorst MGBM, Pop VJM. Online mindfulness-based intervention for women with pregnancy distress: design of a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 13;20(1):159. doi: 10.1186/s12884-020-2843-0.
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- Simsek Kucukkelepce, D., Aydin Ozkan, S., & Yilmaz, S. (2022). Investigation of the relationship between postpartum depression in primiparous pregnants experiencing psychological distress during pregnancy: Prospective study. Journal of Social and Analytical Health, 2(1), 8-14. https://doi.org/10.5281/ZENODO.6342685
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- Yan H, Ding Y, Guo W. Mental Health of Pregnant and Postpartum Women During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Nov 25;11:617001. doi: 10.3389/fpsyg.2020.617001. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月8日
首次发布 (实际的)
2022年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月5日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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