El efecto de la haptonomía prenatal sobre la ansiedad, la angustia y el bienestar psicológico
5 de enero de 2024 actualizado por: Hilal Özbek
El efecto de la haptonomía prenatal en la ansiedad, la angustia y el bienestar psicológico relacionados con el embarazo
Introducción: el anksiyete experimentado durante el prenatal puede aumentar la angustia, causar resultados perinatales negativos y afectar negativamente el bienestar psicológico. Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de la haptonomía prenatal en la ansiedad, la angustia y el bienestar psicológico relacionados con el embarazo.
Métodos: La población del estudio experimental controlado aleatorizado consistirá en 90 mujeres embarazadas primíparas dentro de las semanas de gestación 22-27 que se presentaron a la escuela embarazada de un hospital estatal en Turquía (30 primer grupo experimental, 30 segundo grupo experimental, 30 grupo de control ).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: Anksiyete experimentado durante el prenatal puede aumentar la angustia, causar resultados perinatales negativos y afectar negativamente el bienestar psicológico.
Objetivo: Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de la haptonomía prenatal en la ansiedad, la angustia y el bienestar psicológico relacionados con el embarazo.
Método: Para el estudio educativo de la investigación, se entrevistará e informará al respecto a la matrona que trabaja en la Clase de Embarazadas. La colchoneta y los cojines del asiento en la Clase de Embarazadas serán dispuestos por el investigador de manera adecuada para la aplicación. Se reproducirá música durante la aplicación. Se seleccionará música de bienestar recomendada por el entrenador de haptonomía para la música (Rathfisch, 2019). La aplicación de haptonomía está prevista para ser realizada de forma individual con mujeres embarazadas. A las gestantes del grupo experimental 1 y 2 se les dará la aplicación de haptonomía junto con las capacitaciones (prácticas estándar de atención) en la clase de gestantes, y las gestantes del grupo control solo serán capacitadas en la clase de gestantes. Las capacitaciones de las clases de embarazadas incluyen fisiología de la salud reproductiva, problemas que se pueden ver en el embarazo, proceso de parto, cuidado del recién nacido, cubriendo el período prenatal, el parto y el período posparto.
Haptonomía- primer Grupo Experimental: Grupo Haptonomía Se le hará escuela de embarazadas al grupo experimental, y se le aplicará haptonomía por lo menos 30 minutos, una vez a la semana por 6 semanas (con la investigadora).
Haptonomía- segundo Grupo experimental: Grupo Haptonomía Se realizará escuela de embarazadas al grupo experimental, y se aplicará haptonomía por lo menos 30 minutos, una vez por semana durante 3 semanas (con la investigadora).
Haptonomy- Grupo de control: Grupo de atención estándar No se interferirá con el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo, 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas primíparas que estaban casadas,
- mayores de 18 años,
- alfabetizado,
- vivir en el centro de la ciudad,
- no tener ningún problema de salud en ellos y sus bebés,
- con embarazo espontáneo a las 22-27 semanas de gestación,
- sin problemas de percepción y comunicación,
- y que aceptaron participar en el estudio fueron incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
• Multiparidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Haptonomy- primer grupo experimental
Grupo de haptonomía Se realizará escuela de gestantes al grupo experimental, y se aplicará haptonomía por lo menos 30 minutos, una vez por semana durante 6 semanas (con la investigadora).
|
La haptonomía, como campo que se ocupa del contacto emocional a través del tacto, describe la relación entre los padres y el feto.
|
|
Experimental: Haptonomy- segundo grupo experimental
Grupo de haptonomía Se realizará escuela de gestantes al grupo experimental, y se aplicará haptonomía por lo menos 30 minutos, una vez por semana durante 3 semanas (con la investigadora).
|
La haptonomía, como campo que se ocupa del contacto emocional a través del tacto, describe la relación entre los padres y el feto.
|
|
Sin intervención: Haptonomy- Grupo de Control
Grupo de atención estándar No se interferirá con el grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de ansiedad relacionada con el embarazo-Revisado-2 (PRAQ-R2)
Periodo de tiempo: Base
|
Esta escala que consta de 10 ítems es una escala tipo Likert de 5 puntos para cuestionar los niveles de ansiedad relacionados con el embarazo de las mujeres.
Los ítems de la escala se puntúan entre 1 y 5 (1-Nada relevante en absoluto y 5-Muy relevante).
Las puntuaciones más baja y más alta son 11 y 55 para mujeres primíparas y 10 y 50 para mujeres multíparas, respectivamente.
Una puntuación más alta en la escala indica un mayor nivel de ansiedad en el embarazo.
|
Base
|
|
Escala de angustia del embarazo de Tilburg (TPDS)
Periodo de tiempo: Base
|
Esta escala compuesta por 16 ítems es una escala tipo Likert de 4 puntos.
Los ítems de la escala se puntúan entre 0 y 3 (muy a menudo 0 puntos, muy a menudo 1 punto, ocasionalmente 2 puntos, rara vez/nunca 3 puntos).
Una puntuación total de 28 y más según el punto de corte indica que la gestante está en riesgo de angustia.
|
Base
|
|
Escala de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Base
|
Esta escala compuesta por 8 ítems es una escala tipo Likert de 7 puntos.
Los ítems de la escala se puntúan entre 1 y 7 (1-Nada relevante en absoluto y 7-Muy relevante).
Las puntuaciones más baja y más alta son 8 y 56 respectivamente.
Una puntuación alta indica que la persona tiene muchos recursos psicológicos y fortalezas.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de ansiedad relacionada con el embarazo-Revisado-2 (PRAQ-R2)
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Esta escala que consta de 10 ítems es una escala tipo Likert de 5 puntos para cuestionar los niveles de ansiedad relacionados con el embarazo de las mujeres.
Los ítems de la escala se puntúan entre 1 y 5 (1-Nada relevante en absoluto y 5-Muy relevante).
Las puntuaciones más baja y más alta son 11 y 55 para mujeres primíparas y 10 y 50 para mujeres multíparas, respectivamente.
Una puntuación más alta en la escala indica un mayor nivel de ansiedad en el embarazo.
|
Semana 3
|
|
Escala de angustia del embarazo de Tilburg (TPDS)
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Esta escala compuesta por 16 ítems es una escala tipo Likert de 4 puntos.
Los ítems de la escala se puntúan entre 0 y 3 (muy a menudo 0 puntos, muy a menudo 1 punto, ocasionalmente 2 puntos, rara vez/nunca 3 puntos).
Una puntuación total de 28 y más según el punto de corte indica que la gestante está en riesgo de angustia.
|
Semana 3
|
|
Escala de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Esta escala compuesta por 8 ítems es una escala tipo Likert de 7 puntos.
Los ítems de la escala se puntúan entre 1 y 7 (1-Nada relevante en absoluto y 7-Muy relevante).
Las puntuaciones más baja y más alta son 8 y 56 respectivamente.
Una puntuación alta indica que la persona tiene muchos recursos psicológicos y fortalezas.
|
Semana 3
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de ansiedad relacionada con el embarazo-Revisado-2 (PRAQ-R2)
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Esta escala que consta de 10 ítems es una escala tipo Likert de 5 puntos para cuestionar los niveles de ansiedad relacionados con el embarazo de las mujeres.
Los ítems de la escala se puntúan entre 1 y 5 (1-Nada relevante en absoluto y 5-Muy relevante).
Las puntuaciones más baja y más alta son 11 y 55 para mujeres primíparas y 10 y 50 para mujeres multíparas, respectivamente.
Una puntuación más alta en la escala indica un mayor nivel de ansiedad en el embarazo.
|
Semana 6
|
|
Escala de angustia del embarazo de Tilburg (TPDS)
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Esta escala compuesta por 16 ítems es una escala tipo Likert de 4 puntos.
Los ítems de la escala se puntúan entre 0 y 3 (muy a menudo 0 puntos, muy a menudo 1 punto, ocasionalmente 2 puntos, rara vez/nunca 3 puntos).
Una puntuación total de 28 y más según el punto de corte indica que la gestante está en riesgo de angustia.
|
Semana 6
|
|
Escala de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Esta escala compuesta por 8 ítems es una escala tipo Likert de 7 puntos.
Los ítems de la escala se puntúan entre 1 y 7 (1-Nada relevante en absoluto y 7-Muy relevante).
Las puntuaciones más baja y más alta son 8 y 56 respectivamente.
Una puntuación alta indica que la persona tiene muchos recursos psicológicos y fortalezas.
|
Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpaşa University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Adam, E. M. (2012). L ' haptonomie Un projetpourunenaissance [Un projetpourunenaissance]. Université Henri Poincaré, Nancy I.
- Aksoy Derya Y, Timur Tashan S, Duman M, Durgun Ozan Y. Turkish adaptation of the pregnancy-related anxiety questionnaire-revised 2: Validity and reliability study in multiparous and primiparous pregnancy. Midwifery. 2018 Jul;62:61-68. doi: 10.1016/j.midw.2018.03.006. Epub 2018 Mar 27.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: Paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Bilgen, O., & Tekim, U. (2020). Marriage Satisfaction In Thelast Three Months Of Pregnancy The Effect On Depression. USBED, 2(2), 138153.
- Capik A, Pasinlioglu T. Validity and reliability study of the Tilburg Pregnancy Distress Scale into Turkish. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 May;22(4):260-9. doi: 10.1111/jpm.12211.
- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In Guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
- Çiltaş, N. Y., & Köse Tuncer, S. (2019). Gebelikte Distresin Tanımlanması: Erzincan Örneği. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 7(1), 15-24. https://doi.org/10.24998/maeusabed.518546
- CIRDH. (2018). Haptonomie pré et postnatale. International Center for Research and Development of Haptonomy. https://www.haptonomie.org/fr/espace-public/accompagnement-haptonomique-pre-et-postnatal.html
- Dufay, L. (2019). École de Psychologues Praticiens [Mémoire De Recherche en vue de l'obtention du Diplôme De Psychologue, École de Psychologues Pratıcıens Instıtut Catholıque de Parıs].
- Duman M, Durgun Ozan Y, Aksoy Derya Y, Timur Tashan S. The effect of relaxation exercises training on pregnancy-related anxiety after perinatal loss: A pilot randomized control trial✰. Explore (NY). 2022 Jan-Feb;18(1):44-50. doi: 10.1016/j.explore.2020.11.002. Epub 2020 Nov 17.
- Hulsbosch LP, Nyklicek I, Potharst ES, Meems M, Boekhorst MGBM, Pop VJM. Online mindfulness-based intervention for women with pregnancy distress: design of a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 13;20(1):159. doi: 10.1186/s12884-020-2843-0.
- Kaya Zaman, F., Ozkan, N., & Toprak, D. (2018). Depression and Anxiety in Pregnancy. Konuralp Medical Journal, 10(1), 20-25. https://doi.org/10.18521/ktd.311793
- Kilic, A., & Can Gürkan, Ö. (2021). Evidence-Based Use of Music Therapy During Pregnancy, Birth and Postpartum. KTO Karatay University Journal of Health Sciences. 2(1): 47-60.
- Klabbers, G. A. (2018). Can haptotherapy reduce fear of childbirth? Some first answers from a randomized controlled trial [PhD Thesis]. Tilburg Üniversity.
- Paica, C. I. (2017). Prenatal and Postnatal Psychological Counselling The conscious assumption of the maternal role. Journal of Experiential Psychotherapy, 20(2), 24-31.
- Rathfisch, Gulay. (2019). Prenatal haptonomy course notes [PowerPoint slide]. İstanbul.
- Simsek Kucukkelepce, D., Aydin Ozkan, S., & Yilmaz, S. (2022). Investigation of the relationship between postpartum depression in primiparous pregnants experiencing psychological distress during pregnancy: Prospective study. Journal of Social and Analytical Health, 2(1), 8-14. https://doi.org/10.5281/ZENODO.6342685
- Telef, B. B. (2011). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. XI. Psychological Counseling and Guidance Congress.
- Telef, B. B. (2013). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. HU Journal of Education, 28(3), 374-384.
- Veldman F. Philosophy behind science. Confirming affectivity, the dawn of human life: the pre-, peri- and postnatal affective-confirming. Haptonomic accompaniment of parents and their child. Neuro Endocrinol Lett. 2001 Aug;22(4):295-304.
- Yan H, Ding Y, Guo W. Mental Health of Pregnant and Postpartum Women During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Nov 25;11:617001. doi: 10.3389/fpsyg.2020.617001. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TR TOKAT01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .