Het effect van prenatale haptonomie op angst, angst en psychisch welzijn
5 januari 2024 bijgewerkt door: Hilal Özbek
Het effect van prenatale haptonomie op zwangerschapsgerelateerde angst, angst en psychisch welzijn
Introductie:Anksiyete ervaren tijdens prenatale kan Distress verhogen, negatieve perinatale uitkomsten veroorzaken en een negatief effect hebben op het psychisch welzijn. Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van prenatale haptonomie op zwangerschapsgerelateerde angst, angst en psychisch welzijn te bepalen.
Methoden: De populatie van de gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie zal bestaan uit 90 primiparae zwangere vrouwen in de zwangerschapsweek 22-27 die zich presenteerden op de zwangere school van een staatsziekenhuis in Turkije (30 eerste experimentele groep, 30 tweede experimentele groep, 30 controlegroep ).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Anksiyete ervaren tijdens de prenatale periode kan stress verhogen, negatieve perinatale uitkomsten veroorzaken en een negatief effect hebben op het psychisch welzijn.
Doel: Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van prenatale haptonomie op zwangerschapsgerelateerde angst, angst en psychisch welzijn te bepalen.
Methode: Voor het onderwijskundig onderzoek van het onderzoek zal de vroedvrouw werkzaam in de Zwangerklas worden geïnterviewd en hierover worden geïnformeerd. De mat en zitkussens in de Zwangerklas worden door de onderzoeker op een voor de toepassing geschikte wijze gerangschikt. Tijdens de aanvraag wordt er muziek afgespeeld. Voor de muziek wordt wellnessmuziek geselecteerd die wordt aanbevolen door de haptonomietrainer (Rathfisch, 2019). Het is de bedoeling dat de toepassing van haptonomie individueel wordt uitgevoerd bij zwangere vrouwen. Zwangere vrouwen in de experimentele groep 1 en 2 krijgen de haptonomietoepassing samen met de trainingen (standaard zorgpraktijken) in de zwangerenklas, en de zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen alleen training in de zwangerenklas. Zwangere klassikale trainingen omvatten reproductieve gezondheidsfysiologie, problemen die kunnen worden gezien tijdens de zwangerschap, het geboorteproces, de zorg voor pasgeborenen, de prenatale periode, de geboorte en de postpartumperiode.
Haptonomie - eerste experimentele groep: Haptonomiegroep Zwangere school wordt gemaakt voor de experimentele groep, en haptonomie wordt minimaal 30 minuten toegepast, eenmaal per week gedurende 6 weken (met de onderzoeker).
Haptonomie - tweede experimentele groep: Haptonomiegroep Zwangere school wordt gemaakt voor de experimentele groep, en haptonomie wordt toegepast gedurende minimaal 30 minuten, eenmaal per week gedurende 3 weken (met de onderzoeker).
Haptonomie- Controlegroep: zorgstandaardgroep De controlegroep wordt niet gestoord.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primiparous zwangere vrouwen die getrouwd waren,
- van 18 jaar en ouder,
- geletterd,
- wonen in het centrum,
- geen gezondheidsproblemen hebben bij zichzelf en hun baby's,
- met spontane zwangerschap bij 22-27 weken zwangerschap,
- zonder waarnemings- en communicatieproblemen,
- en die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
• Multipariteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Haptonomie - eerste experimentele groep
Haptonomie Groep Zwanger wordt naar de experimentele groep gebracht, en haptonomie wordt minimaal 30 minuten toegepast, eenmaal per week gedurende 6 weken (met de onderzoeker).
|
Haptonomie, als een gebied dat te maken heeft met emotioneel contact door aanraking, beschrijft de relatie tussen ouders en de ongeboren baby.
|
|
Experimenteel: Haptonomie - tweede experimentele groep
Haptonomiegroep Zwanger wordt naar de experimentele groep gebracht, en haptonomie wordt minimaal 30 minuten toegepast, eenmaal per week gedurende 3 weken (met de onderzoeker).
|
Haptonomie, als een gebied dat te maken heeft met emotioneel contact door aanraking, beschrijft de relatie tussen ouders en de ongeboren baby.
|
|
Geen tussenkomst: Haptonomy-controlegroep
Zorgstandaard Groep De controlegroep wordt niet gestoord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsgerelateerde angstvragenlijst-herzien-2 (PRAQ-R2)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze schaal bestaande uit 10 items is een 5-punts Likert-schaal om de zwangerschapsgerelateerde angstniveaus van vrouwen in twijfel te trekken.
De schaalitems worden gescoord tussen 1 en 5 (1-Absoluut niet relevant en 5-Zeer relevant).
De laagste en hoogste scores zijn respectievelijk 11 en 55 voor primiparae en 10 en 50 voor multiparae.
Een hogere schaalscore duidt op een hoger niveau van angst tijdens de zwangerschap.
|
Basislijn
|
|
Tilburg Zwangerschapsnoodschaal (TPDS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze schaal bestaande uit 16 items is een 4-punts Likert-schaal.
De schaalitems worden gescoord tussen 0 en 3 (heel vaak 0 punten, vrij vaak 1 punt, af en toe 2 punten, zelden/nooit 3 punten).
Een totale score van 28 en hoger volgens het afkappunt geeft aan dat de zwangere vrouw het risico loopt op angst.
|
Basislijn
|
|
Schaal voor psychisch welzijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze schaal bestaande uit 8 items is een 7-punts Likert-schaal.
De schaalitems worden gescoord tussen 1 en 7 (1-Absoluut niet relevant en 7-Zeer relevant).
De laagste en hoogste scores zijn respectievelijk 8 en 56.
Een hoge score geeft aan dat de persoon veel psychologische bronnen en sterke punten heeft.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsgerelateerde angstvragenlijst-herzien-2 (PRAQ-R2)
Tijdsspanne: Week 3
|
Deze schaal bestaande uit 10 items is een 5-punts Likert-schaal om de zwangerschapsgerelateerde angstniveaus van vrouwen in twijfel te trekken.
De schaalitems worden gescoord tussen 1 en 5 (1-Absoluut niet relevant en 5-Zeer relevant).
De laagste en hoogste scores zijn respectievelijk 11 en 55 voor primiparae en 10 en 50 voor multiparae.
Een hogere schaalscore duidt op een hoger niveau van angst tijdens de zwangerschap.
|
Week 3
|
|
Tilburg Zwangerschapsnoodschaal (TPDS)
Tijdsspanne: Week 3
|
Deze schaal bestaande uit 16 items is een 4-punts Likert-schaal.
De schaalitems worden gescoord tussen 0 en 3 (heel vaak 0 punten, vrij vaak 1 punt, af en toe 2 punten, zelden/nooit 3 punten).
Een totale score van 28 en hoger volgens het afkappunt geeft aan dat de zwangere vrouw het risico loopt op angst.
|
Week 3
|
|
Schaal voor psychisch welzijn
Tijdsspanne: Week 3
|
Deze schaal bestaande uit 8 items is een 7-punts Likert-schaal.
De schaalitems worden gescoord tussen 1 en 7 (1-Absoluut niet relevant en 7-Zeer relevant).
De laagste en hoogste scores zijn respectievelijk 8 en 56.
Een hoge score geeft aan dat de persoon veel psychologische bronnen en sterke punten heeft.
|
Week 3
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsgerelateerde angstvragenlijst-herzien-2 (PRAQ-R2)
Tijdsspanne: Week 6
|
Deze schaal bestaande uit 10 items is een 5-punts Likert-schaal om de zwangerschapsgerelateerde angstniveaus van vrouwen in twijfel te trekken.
De schaalitems worden gescoord tussen 1 en 5 (1-Absoluut niet relevant en 5-Zeer relevant).
De laagste en hoogste scores zijn respectievelijk 11 en 55 voor primiparae en 10 en 50 voor multiparae.
Een hogere schaalscore duidt op een hoger niveau van angst tijdens de zwangerschap.
|
Week 6
|
|
Tilburg Zwangerschapsnoodschaal (TPDS)
Tijdsspanne: Week 6
|
Deze schaal bestaande uit 16 items is een 4-punts Likert-schaal.
De schaalitems worden gescoord tussen 0 en 3 (heel vaak 0 punten, vrij vaak 1 punt, af en toe 2 punten, zelden/nooit 3 punten).
Een totale score van 28 en hoger volgens het afkappunt geeft aan dat de zwangere vrouw het risico loopt op angst.
|
Week 6
|
|
Schaal voor psychisch welzijn
Tijdsspanne: Week 6
|
Deze schaal bestaande uit 8 items is een 7-punts Likert-schaal.
De schaalitems worden gescoord tussen 1 en 7 (1-Absoluut niet relevant en 7-Zeer relevant).
De laagste en hoogste scores zijn respectievelijk 8 en 56.
Een hoge score geeft aan dat de persoon veel psychologische bronnen en sterke punten heeft.
|
Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpaşa University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Adam, E. M. (2012). L ' haptonomie Un projetpourunenaissance [Un projetpourunenaissance]. Université Henri Poincaré, Nancy I.
- Aksoy Derya Y, Timur Tashan S, Duman M, Durgun Ozan Y. Turkish adaptation of the pregnancy-related anxiety questionnaire-revised 2: Validity and reliability study in multiparous and primiparous pregnancy. Midwifery. 2018 Jul;62:61-68. doi: 10.1016/j.midw.2018.03.006. Epub 2018 Mar 27.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: Paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Bilgen, O., & Tekim, U. (2020). Marriage Satisfaction In Thelast Three Months Of Pregnancy The Effect On Depression. USBED, 2(2), 138153.
- Capik A, Pasinlioglu T. Validity and reliability study of the Tilburg Pregnancy Distress Scale into Turkish. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 May;22(4):260-9. doi: 10.1111/jpm.12211.
- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In Guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
- Çiltaş, N. Y., & Köse Tuncer, S. (2019). Gebelikte Distresin Tanımlanması: Erzincan Örneği. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 7(1), 15-24. https://doi.org/10.24998/maeusabed.518546
- CIRDH. (2018). Haptonomie pré et postnatale. International Center for Research and Development of Haptonomy. https://www.haptonomie.org/fr/espace-public/accompagnement-haptonomique-pre-et-postnatal.html
- Dufay, L. (2019). École de Psychologues Praticiens [Mémoire De Recherche en vue de l'obtention du Diplôme De Psychologue, École de Psychologues Pratıcıens Instıtut Catholıque de Parıs].
- Duman M, Durgun Ozan Y, Aksoy Derya Y, Timur Tashan S. The effect of relaxation exercises training on pregnancy-related anxiety after perinatal loss: A pilot randomized control trial✰. Explore (NY). 2022 Jan-Feb;18(1):44-50. doi: 10.1016/j.explore.2020.11.002. Epub 2020 Nov 17.
- Hulsbosch LP, Nyklicek I, Potharst ES, Meems M, Boekhorst MGBM, Pop VJM. Online mindfulness-based intervention for women with pregnancy distress: design of a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 13;20(1):159. doi: 10.1186/s12884-020-2843-0.
- Kaya Zaman, F., Ozkan, N., & Toprak, D. (2018). Depression and Anxiety in Pregnancy. Konuralp Medical Journal, 10(1), 20-25. https://doi.org/10.18521/ktd.311793
- Kilic, A., & Can Gürkan, Ö. (2021). Evidence-Based Use of Music Therapy During Pregnancy, Birth and Postpartum. KTO Karatay University Journal of Health Sciences. 2(1): 47-60.
- Klabbers, G. A. (2018). Can haptotherapy reduce fear of childbirth? Some first answers from a randomized controlled trial [PhD Thesis]. Tilburg Üniversity.
- Paica, C. I. (2017). Prenatal and Postnatal Psychological Counselling The conscious assumption of the maternal role. Journal of Experiential Psychotherapy, 20(2), 24-31.
- Rathfisch, Gulay. (2019). Prenatal haptonomy course notes [PowerPoint slide]. İstanbul.
- Simsek Kucukkelepce, D., Aydin Ozkan, S., & Yilmaz, S. (2022). Investigation of the relationship between postpartum depression in primiparous pregnants experiencing psychological distress during pregnancy: Prospective study. Journal of Social and Analytical Health, 2(1), 8-14. https://doi.org/10.5281/ZENODO.6342685
- Telef, B. B. (2011). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. XI. Psychological Counseling and Guidance Congress.
- Telef, B. B. (2013). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. HU Journal of Education, 28(3), 374-384.
- Veldman F. Philosophy behind science. Confirming affectivity, the dawn of human life: the pre-, peri- and postnatal affective-confirming. Haptonomic accompaniment of parents and their child. Neuro Endocrinol Lett. 2001 Aug;22(4):295-304.
- Yan H, Ding Y, Guo W. Mental Health of Pregnant and Postpartum Women During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Nov 25;11:617001. doi: 10.3389/fpsyg.2020.617001. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TR TOKAT01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eerste zwangerschap
-
Gliknik Inc.WervingFirst in Man Study om de initiële veiligheid te evaluerenVerenigd Koninkrijk