Влияние пренатальной гаптономии на тревогу, стресс и психологическое благополучие
5 января 2024 г. обновлено: Hilal Özbek
Влияние пренатальной гаптономии на тревогу, стресс и психологическое благополучие, связанные с беременностью
Введение: Анксиет, переживаемый в пренатальный период, может усиливать дистресс, вызывать негативные перинатальные исходы и отрицательно влиять на психологическое благополучие. Это исследование будет проведено для определения влияния пренатальной гаптономии на связанную с беременностью тревогу, дистресс и психологическое благополучие.
Методы: Популяция рандомизированного контролируемого экспериментального исследования будет состоять из 90 первородящих женщин в сроке гестации 22-27 недель, которые поступили в школу беременных государственной больницы в Турции (30 первая экспериментальная группа, 30 вторая экспериментальная группа, 30 контрольная группа). ).
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория: тревога, переживаемая в пренатальный период, может усиливать дистресс, вызывать негативные перинатальные исходы и отрицательно влиять на психологическое благополучие.
Цель: это исследование будет проведено для определения влияния пренатальной гаптономии на связанную с беременностью тревогу, дистресс и психологическое благополучие.
Метод: Для образовательного изучения исследования акушерка, работающая в классе для беременных, будет опрошена и проинформирована об этом. Коврик и подушки для сидений в классе для беременных укладываются исследователем в соответствии с приложением. Музыка будет воспроизводиться во время приложения. В качестве музыки будет выбрана оздоровительная музыка, рекомендованная тренером по гаптономии (Rathfisch, 2019). Применение гаптономии планируется проводить индивидуально с беременными. Беременным в экспериментальной группе 1 и 2 приложение гаптономии будет даваться вместе с тренингами (стандартными практиками ухода) в классе беременных, а беременные в контрольной группе будут проходить обучение только в классе беременных. Тренинги для беременных включают физиологию репродуктивного здоровья, проблемы, возникающие во время беременности, процесс родов, уход за новорожденными, охватывающий дородовой период, роды и послеродовой период.
Гаптономия - первая экспериментальная группа: Группа гаптономии В экспериментальной группе будет организована школа для беременных, и гаптономия будет применяться не менее 30 минут один раз в неделю в течение 6 недель (с исследователем).
Гаптономия - вторая экспериментальная группа: Группа гаптономии В экспериментальной группе будет организована школа для беременных, и гаптономия будет применяться не менее 30 минут один раз в неделю в течение 3 недель (с исследователем).
Гаптономия - контрольная группа: стандартная группа лечения Контрольная группа не подвергается вмешательству.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Первородящие беременные женщины, состоящие в браке,
- в возрасте 18 лет и старше,
- грамотный,
- проживание в центре города,
- не имеющих проблем со здоровьем у себя и своих малышей,
- при самопроизвольной беременности в 22-27 недель гестации,
- без проблем с восприятием и общением,
- и те, кто согласился участвовать в исследовании, были включены в исследование.
Критерий исключения:
• Множественность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гаптономия - первая экспериментальная группа
Группа гаптономии В экспериментальной группе будет организована школа для беременных, и гаптономия будет применяться не менее 30 минут один раз в неделю в течение 6 недель (с исследователем).
|
Гаптономия как область, связанная с эмоциональным контактом через прикосновение, описывает отношения между родителями и еще не родившимся ребенком.
|
|
Экспериментальный: Гаптономия - вторая экспериментальная группа
Группа гаптономии В экспериментальной группе будет организована школа для беременных, и гаптономия будет применяться не менее 30 минут один раз в неделю в течение 3 недель (с исследователем).
|
Гаптономия как область, связанная с эмоциональным контактом через прикосновение, описывает отношения между родителями и еще не родившимся ребенком.
|
|
Без вмешательства: Гаптономия - контрольная группа
Стандарт лечения Группа Контрольная группа не подвергается вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник беспокойства, связанного с беременностью, пересмотренный-2 (PRAQ-R2)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала, состоящая из 10 пунктов, представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта для определения уровня тревожности женщин, связанной с беременностью.
Пункты шкалы оцениваются от 1 до 5 (1 — абсолютно не актуально и 5 — очень актуально).
Самые низкие и самые высокие баллы составляют 11 и 55 баллов у первородящих женщин и 10 и 50 баллов у повторнородящих женщин соответственно.
Более высокий балл по шкале указывает на более высокий уровень тревожности во время беременности.
|
Базовый уровень
|
|
Тилбургская шкала стресса при беременности (TPDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала, состоящая из 16 пунктов, представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта.
Пункты шкалы оцениваются от 0 до 3 (очень часто 0 баллов, довольно часто 1 балл, иногда 2 балла, редко/никогда 3 балла).
Суммарный балл 28 и выше в соответствии с точкой отсечения свидетельствует о том, что беременная находится в группе риска дистресса.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала, состоящая из 8 пунктов, представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта.
Пункты шкалы оцениваются по шкале от 1 до 7 (1 — абсолютно не актуально и 7 — очень актуально).
Самые низкие и самые высокие баллы — 8 и 56 соответственно.
Высокий балл указывает на то, что у человека много психологических ресурсов и сильных сторон.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник беспокойства, связанного с беременностью, пересмотренный-2 (PRAQ-R2)
Временное ограничение: Неделя 3
|
Эта шкала, состоящая из 10 пунктов, представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта для определения уровня тревожности женщин, связанной с беременностью.
Пункты шкалы оцениваются от 1 до 5 (1 — абсолютно не актуально и 5 — очень актуально).
Самые низкие и самые высокие баллы составляют 11 и 55 баллов у первородящих женщин и 10 и 50 баллов у повторнородящих женщин соответственно.
Более высокий балл по шкале указывает на более высокий уровень тревожности во время беременности.
|
Неделя 3
|
|
Тилбургская шкала стресса при беременности (TPDS)
Временное ограничение: Неделя 3
|
Эта шкала, состоящая из 16 пунктов, представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта.
Пункты шкалы оцениваются от 0 до 3 (очень часто 0 баллов, довольно часто 1 балл, иногда 2 балла, редко/никогда 3 балла).
Суммарный балл 28 и выше в соответствии с точкой отсечения свидетельствует о том, что беременная находится в группе риска дистресса.
|
Неделя 3
|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: Неделя 3
|
Эта шкала, состоящая из 8 пунктов, представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта.
Пункты шкалы оцениваются по шкале от 1 до 7 (1 — абсолютно не актуально и 7 — очень актуально).
Самые низкие и самые высокие баллы — 8 и 56 соответственно.
Высокий балл указывает на то, что у человека много психологических ресурсов и сильных сторон.
|
Неделя 3
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник беспокойства, связанного с беременностью, пересмотренный-2 (PRAQ-R2)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Эта шкала, состоящая из 10 пунктов, представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта для определения уровня тревожности женщин, связанной с беременностью.
Пункты шкалы оцениваются от 1 до 5 (1 — абсолютно не актуально и 5 — очень актуально).
Самые низкие и самые высокие баллы составляют 11 и 55 баллов у первородящих женщин и 10 и 50 баллов у повторнородящих женщин соответственно.
Более высокий балл по шкале указывает на более высокий уровень тревожности во время беременности.
|
6 неделя
|
|
Тилбургская шкала стресса при беременности (TPDS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Эта шкала, состоящая из 16 пунктов, представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта.
Пункты шкалы оцениваются от 0 до 3 (очень часто 0 баллов, довольно часто 1 балл, иногда 2 балла, редко/никогда 3 балла).
Суммарный балл 28 и выше в соответствии с точкой отсечения свидетельствует о том, что беременная находится в группе риска дистресса.
|
6 неделя
|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: 6 неделя
|
Эта шкала, состоящая из 8 пунктов, представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта.
Пункты шкалы оцениваются по шкале от 1 до 7 (1 — абсолютно не актуально и 7 — очень актуально).
Самые низкие и самые высокие баллы — 8 и 56 соответственно.
Высокий балл указывает на то, что у человека много психологических ресурсов и сильных сторон.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilal Ozbek, Tokat Gaziosmanpasa University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Adam, E. M. (2012). L ' haptonomie Un projetpourunenaissance [Un projetpourunenaissance]. Université Henri Poincaré, Nancy I.
- Aksoy Derya Y, Timur Tashan S, Duman M, Durgun Ozan Y. Turkish adaptation of the pregnancy-related anxiety questionnaire-revised 2: Validity and reliability study in multiparous and primiparous pregnancy. Midwifery. 2018 Jul;62:61-68. doi: 10.1016/j.midw.2018.03.006. Epub 2018 Mar 27.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: Paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Bilgen, O., & Tekim, U. (2020). Marriage Satisfaction In Thelast Three Months Of Pregnancy The Effect On Depression. USBED, 2(2), 138153.
- Capik A, Pasinlioglu T. Validity and reliability study of the Tilburg Pregnancy Distress Scale into Turkish. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 May;22(4):260-9. doi: 10.1111/jpm.12211.
- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In Guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
- Çiltaş, N. Y., & Köse Tuncer, S. (2019). Gebelikte Distresin Tanımlanması: Erzincan Örneği. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 7(1), 15-24. https://doi.org/10.24998/maeusabed.518546
- CIRDH. (2018). Haptonomie pré et postnatale. International Center for Research and Development of Haptonomy. https://www.haptonomie.org/fr/espace-public/accompagnement-haptonomique-pre-et-postnatal.html
- Dufay, L. (2019). École de Psychologues Praticiens [Mémoire De Recherche en vue de l'obtention du Diplôme De Psychologue, École de Psychologues Pratıcıens Instıtut Catholıque de Parıs].
- Duman M, Durgun Ozan Y, Aksoy Derya Y, Timur Tashan S. The effect of relaxation exercises training on pregnancy-related anxiety after perinatal loss: A pilot randomized control trial✰. Explore (NY). 2022 Jan-Feb;18(1):44-50. doi: 10.1016/j.explore.2020.11.002. Epub 2020 Nov 17.
- Hulsbosch LP, Nyklicek I, Potharst ES, Meems M, Boekhorst MGBM, Pop VJM. Online mindfulness-based intervention for women with pregnancy distress: design of a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 13;20(1):159. doi: 10.1186/s12884-020-2843-0.
- Kaya Zaman, F., Ozkan, N., & Toprak, D. (2018). Depression and Anxiety in Pregnancy. Konuralp Medical Journal, 10(1), 20-25. https://doi.org/10.18521/ktd.311793
- Kilic, A., & Can Gürkan, Ö. (2021). Evidence-Based Use of Music Therapy During Pregnancy, Birth and Postpartum. KTO Karatay University Journal of Health Sciences. 2(1): 47-60.
- Klabbers, G. A. (2018). Can haptotherapy reduce fear of childbirth? Some first answers from a randomized controlled trial [PhD Thesis]. Tilburg Üniversity.
- Paica, C. I. (2017). Prenatal and Postnatal Psychological Counselling The conscious assumption of the maternal role. Journal of Experiential Psychotherapy, 20(2), 24-31.
- Rathfisch, Gulay. (2019). Prenatal haptonomy course notes [PowerPoint slide]. İstanbul.
- Simsek Kucukkelepce, D., Aydin Ozkan, S., & Yilmaz, S. (2022). Investigation of the relationship between postpartum depression in primiparous pregnants experiencing psychological distress during pregnancy: Prospective study. Journal of Social and Analytical Health, 2(1), 8-14. https://doi.org/10.5281/ZENODO.6342685
- Telef, B. B. (2011). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. XI. Psychological Counseling and Guidance Congress.
- Telef, B. B. (2013). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. HU Journal of Education, 28(3), 374-384.
- Veldman F. Philosophy behind science. Confirming affectivity, the dawn of human life: the pre-, peri- and postnatal affective-confirming. Haptonomic accompaniment of parents and their child. Neuro Endocrinol Lett. 2001 Aug;22(4):295-304.
- Yan H, Ding Y, Guo W. Mental Health of Pregnant and Postpartum Women During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Nov 25;11:617001. doi: 10.3389/fpsyg.2020.617001. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TR TOKAT01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .