Effekten av prenatal haptonomie på angst, nød og psykologisk velvære
5. januar 2024 oppdatert av: Hilal Özbek
Effekten av prenatal haptonomi på graviditetsrelatert angst, nød og psykologisk velvære
Introduksjon: Anksiyete som oppleves under prenatal kan øke nød, forårsake negative perinatale utfall og påvirke det psykologiske velværet negativt. Denne studien skal utføres for å bestemme effekten av prenatal haptonomi på graviditetsrelatert angst, nød og psykologisk velvære.
Metoder: Befolkningen i den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien vil bestå av 90 førstegangsgravide kvinner i svangerskapsukene 22-27 som presenterte seg for den gravide skolen på et statlig sykehus i Tyrkia (30 første forsøksgruppe, 30 andre forsøksgruppe, 30 kontrollgruppe ).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Anksiyete som oppleves under prenatal kan øke nød, forårsake negative perinatale utfall og påvirke det psykologiske velværet negativt.
Mål: Denne studien skal utføres for å bestemme effekten av prenatal haptonomi på graviditetsrelatert angst, nød og psykologisk velvære.
Metode: For den pedagogiske studien av forskningen vil jordmoren som jobber i gravidklassen bli intervjuet og informert om den. Matten og sitteputene i Gravidklassen vil bli arrangert av forskeren på en måte som passer for applikasjonen. Musikk vil bli spilt under søknaden. Velværemusikk anbefalt av haptonomitreneren vil bli valgt ut for musikken (Rathfisch, 2019). Haptonomi-applikasjon er planlagt utført individuelt med gravide kvinner. Gravide kvinner i forsøksgruppe 1 og 2 vil få utdelt haptonomisøknaden sammen med treningene (standard omsorgspraksis) i gravidklassen, og de gravide i kontrollgruppen vil kun trenes i gravidklassen. Klassetrening for gravide inkluderer reproduktiv helsefysiologi, problemer som kan sees i svangerskapet, fødselsprosessen, omsorg for nyfødte, som dekker prenatal perioden, fødsel og postpartum periode.
Haptonomy-første eksperimentelle gruppe: Haptonomy Group Gravid skole vil gjøres til den eksperimentelle gruppen, og haptonomien vil bli brukt i minst 30 minutter, en gang i uken i 6 uker (med forskeren).
Haptonomi- andre eksperimentelle gruppe: Haptonomigruppe Gravidskole vil bli gjort til eksperimentell gruppe, og haptonomien vil bli brukt i minst 30 minutter, en gang i uken i 3 uker (med forskeren).
Haptonomi- Kontrollgruppe: Standard for omsorgsgruppe Kontrollgruppen vil ikke bli forstyrret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primiparous gravide kvinner som var gift,
- i alderen 18 år og over,
- lesekyndige,
- bor i sentrum,
- ikke har noen helseproblemer i seg selv og sine spedbarn,
- med spontan graviditet ved 22-27 ukers svangerskap,
- uten persepsjons- og kommunikasjonsproblemer,
- og hvem som sa ja til å delta i studien ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
• Multiparitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Haptonomi - første eksperimentelle gruppe
Haptonomy Group Gravid skole vil gjøres til den eksperimentelle gruppen, og haptonomy vil bli brukt i minst 30 minutter, en gang i uken i 6 uker (med forskeren).
|
Haptonomi, som et felt som omhandler emosjonell kontakt gjennom berøring, beskriver forholdet mellom foreldre og det ufødte barnet.
|
|
Eksperimentell: Haptonomi - andre eksperimentelle gruppe
Haptonomy Group Gravid skole vil gjøres til den eksperimentelle gruppen, og haptonomy vil bli brukt i minst 30 minutter, en gang i uken i 3 uker (med forskeren).
|
Haptonomi, som et felt som omhandler emosjonell kontakt gjennom berøring, beskriver forholdet mellom foreldre og det ufødte barnet.
|
|
Ingen inngripen: Haptonomi- Kontrollgruppe
Standard of care Gruppe Kontrollgruppen vil ikke bli forstyrret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelatert angstspørreskjema-revidert-2 (PRAQ-R2)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne skalaen bestående av 10 elementer er en 5-punkts Likert-skala for å stille spørsmål ved kvinners graviditetsrelaterte angstnivåer.
Skalaelementene skåres mellom 1 og 5 (1-Absolutt ikke relevant og 5-Svært relevant).
Den laveste og høyeste skåren er henholdsvis 11 og 55 for primiparøse kvinner, og 10 og 50 for multiparous kvinner.
En høyere skala-score indikerer et høyere nivå av angst i svangerskapet.
|
Grunnlinje
|
|
Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne skalaen som består av 16 elementer er en 4-punkts Likert-skala.
Skalaelementene skåres mellom 0 og 3 (veldig ofte 0 poeng, ganske ofte 1 poeng, noen ganger 2 poeng, sjelden/aldri 3 poeng).
En totalscore på 28 og over i henhold til grensepunktet indikerer at den gravide er i faresonen for å lide.
|
Grunnlinje
|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne skalaen som består av 8 elementer er en 7-punkts Likert-skala.
Skalaelementene skåres mellom 1 og 7 (1-Absolutt ikke relevant og 7-Svært relevant).
Den laveste og høyeste skåren er henholdsvis 8 og 56.
En høy score indikerer at personen har mange psykologiske ressurser og styrker.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelatert angstspørreskjema-revidert-2 (PRAQ-R2)
Tidsramme: Uke 3
|
Denne skalaen bestående av 10 elementer er en 5-punkts Likert-skala for å stille spørsmål ved kvinners graviditetsrelaterte angstnivåer.
Skalaelementene skåres mellom 1 og 5 (1-Absolutt ikke relevant og 5-Svært relevant).
Den laveste og høyeste skåren er henholdsvis 11 og 55 for primiparøse kvinner, og 10 og 50 for multiparous kvinner.
En høyere skala-score indikerer et høyere nivå av angst i svangerskapet.
|
Uke 3
|
|
Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS)
Tidsramme: Uke 3
|
Denne skalaen som består av 16 elementer er en 4-punkts Likert-skala.
Skalaelementene skåres mellom 0 og 3 (veldig ofte 0 poeng, ganske ofte 1 poeng, noen ganger 2 poeng, sjelden/aldri 3 poeng).
En totalscore på 28 og over i henhold til grensepunktet indikerer at den gravide er i faresonen for å lide.
|
Uke 3
|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Uke 3
|
Denne skalaen som består av 8 elementer er en 7-punkts Likert-skala.
Skalaelementene skåres mellom 1 og 7 (1-Absolutt ikke relevant og 7-Svært relevant).
Den laveste og høyeste skåren er henholdsvis 8 og 56.
En høy score indikerer at personen har mange psykologiske ressurser og styrker.
|
Uke 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelatert angstspørreskjema-revidert-2 (PRAQ-R2)
Tidsramme: Uke 6
|
Denne skalaen bestående av 10 elementer er en 5-punkts Likert-skala for å stille spørsmål ved kvinners graviditetsrelaterte angstnivåer.
Skalaelementene skåres mellom 1 og 5 (1-Absolutt ikke relevant og 5-Svært relevant).
Den laveste og høyeste skåren er henholdsvis 11 og 55 for primiparøse kvinner, og 10 og 50 for multiparous kvinner.
En høyere skala-score indikerer et høyere nivå av angst i svangerskapet.
|
Uke 6
|
|
Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS)
Tidsramme: Uke 6
|
Denne skalaen som består av 16 elementer er en 4-punkts Likert-skala.
Skalaelementene skåres mellom 0 og 3 (veldig ofte 0 poeng, ganske ofte 1 poeng, noen ganger 2 poeng, sjelden/aldri 3 poeng).
En totalscore på 28 og over i henhold til grensepunktet indikerer at den gravide er i faresonen for å lide.
|
Uke 6
|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Uke 6
|
Denne skalaen som består av 8 elementer er en 7-punkts Likert-skala.
Skalaelementene skåres mellom 1 og 7 (1-Absolutt ikke relevant og 7-Svært relevant).
Den laveste og høyeste skåren er henholdsvis 8 og 56.
En høy score indikerer at personen har mange psykologiske ressurser og styrker.
|
Uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilal Ozbek, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Adam, E. M. (2012). L ' haptonomie Un projetpourunenaissance [Un projetpourunenaissance]. Université Henri Poincaré, Nancy I.
- Aksoy Derya Y, Timur Tashan S, Duman M, Durgun Ozan Y. Turkish adaptation of the pregnancy-related anxiety questionnaire-revised 2: Validity and reliability study in multiparous and primiparous pregnancy. Midwifery. 2018 Jul;62:61-68. doi: 10.1016/j.midw.2018.03.006. Epub 2018 Mar 27.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: Paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Bilgen, O., & Tekim, U. (2020). Marriage Satisfaction In Thelast Three Months Of Pregnancy The Effect On Depression. USBED, 2(2), 138153.
- Capik A, Pasinlioglu T. Validity and reliability study of the Tilburg Pregnancy Distress Scale into Turkish. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 May;22(4):260-9. doi: 10.1111/jpm.12211.
- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In Guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
- Çiltaş, N. Y., & Köse Tuncer, S. (2019). Gebelikte Distresin Tanımlanması: Erzincan Örneği. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 7(1), 15-24. https://doi.org/10.24998/maeusabed.518546
- CIRDH. (2018). Haptonomie pré et postnatale. International Center for Research and Development of Haptonomy. https://www.haptonomie.org/fr/espace-public/accompagnement-haptonomique-pre-et-postnatal.html
- Dufay, L. (2019). École de Psychologues Praticiens [Mémoire De Recherche en vue de l'obtention du Diplôme De Psychologue, École de Psychologues Pratıcıens Instıtut Catholıque de Parıs].
- Duman M, Durgun Ozan Y, Aksoy Derya Y, Timur Tashan S. The effect of relaxation exercises training on pregnancy-related anxiety after perinatal loss: A pilot randomized control trial✰. Explore (NY). 2022 Jan-Feb;18(1):44-50. doi: 10.1016/j.explore.2020.11.002. Epub 2020 Nov 17.
- Hulsbosch LP, Nyklicek I, Potharst ES, Meems M, Boekhorst MGBM, Pop VJM. Online mindfulness-based intervention for women with pregnancy distress: design of a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 13;20(1):159. doi: 10.1186/s12884-020-2843-0.
- Kaya Zaman, F., Ozkan, N., & Toprak, D. (2018). Depression and Anxiety in Pregnancy. Konuralp Medical Journal, 10(1), 20-25. https://doi.org/10.18521/ktd.311793
- Kilic, A., & Can Gürkan, Ö. (2021). Evidence-Based Use of Music Therapy During Pregnancy, Birth and Postpartum. KTO Karatay University Journal of Health Sciences. 2(1): 47-60.
- Klabbers, G. A. (2018). Can haptotherapy reduce fear of childbirth? Some first answers from a randomized controlled trial [PhD Thesis]. Tilburg Üniversity.
- Paica, C. I. (2017). Prenatal and Postnatal Psychological Counselling The conscious assumption of the maternal role. Journal of Experiential Psychotherapy, 20(2), 24-31.
- Rathfisch, Gulay. (2019). Prenatal haptonomy course notes [PowerPoint slide]. İstanbul.
- Simsek Kucukkelepce, D., Aydin Ozkan, S., & Yilmaz, S. (2022). Investigation of the relationship between postpartum depression in primiparous pregnants experiencing psychological distress during pregnancy: Prospective study. Journal of Social and Analytical Health, 2(1), 8-14. https://doi.org/10.5281/ZENODO.6342685
- Telef, B. B. (2011). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. XI. Psychological Counseling and Guidance Congress.
- Telef, B. B. (2013). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. HU Journal of Education, 28(3), 374-384.
- Veldman F. Philosophy behind science. Confirming affectivity, the dawn of human life: the pre-, peri- and postnatal affective-confirming. Haptonomic accompaniment of parents and their child. Neuro Endocrinol Lett. 2001 Aug;22(4):295-304.
- Yan H, Ding Y, Guo W. Mental Health of Pregnant and Postpartum Women During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Nov 25;11:617001. doi: 10.3389/fpsyg.2020.617001. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TR TOKAT01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .