- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05494840
불안, 고통 및 심리적 웰빙에 대한 산전 Haptonomy의 효과
임신 관련 불안, 고통 및 심리적 웰빙에 대한 태아기 Haptonomy의 효과
소개: 태아기 동안 경험한 Anksiyete는 고통을 증가시키고 부정적인 주산기 결과를 유발하며 심리적 안녕에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 임신 관련 불안, 고통 및 심리적 웰빙에 대한 태아 합 토노미의 효과를 결정하기 위해 수행됩니다.
방법: 무작위 통제 실험 연구의 모집단은 터키의 주립 병원의 임신 학교에 입원한 임신 22-27주 이내의 초산부 90명으로 구성됩니다(첫 번째 실험 그룹 30명, 두 번째 실험 그룹 30명, 통제 그룹 30명). ).
연구 개요
상세 설명
배경: 태아기에 경험한 Anksiyete는 고통을 증가시키고 부정적인 주산기 결과를 유발하며 심리적 안녕에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
목표: 이 연구는 임신 관련 불안, 고통 및 심리적 웰빙에 대한 태아 합토노미의 효과를 결정하기 위해 수행됩니다.
방법: 연구의 교육적 연구를 위해 임신 반에서 근무하는 조산사를 인터뷰하고 이에 대해 알립니다. 임산부 교실의 매트와 방석은 연구원이 용도에 맞게 배치합니다. 신청하는 동안 음악이 재생됩니다. 합토노미 트레이너가 추천하는 웰니스 음악이 음악으로 선정됩니다(Rathfisch, 2019). Haptonomy 적용은 임산부와 개별적으로 수행될 예정입니다. 실험군 1, 2의 임산부는 임신반에서 합수술 적용과 함께 실습(표준관리실습)을 하게 되며, 대조군의 임산부는 임신반에서만 교육을 받게 된다. 임신반 교육은 생식건강생리학, 임신 중 볼 수 있는 문제, 출산 과정, 신생아 돌보기, 산전, 출산, 산후 기간을 포함합니다.
햅토노미-첫 번째 실험 그룹: 햅토노미 그룹 실험군에 임신부를 만들고 6주 동안 주 1회 최소 30분 동안 합토노미를 적용한다(연구원과 함께).
햅토노미 - 2차 실험군: 햅토노미 그룹 실험군에 임신부를 만들고 3주간 주 1회 최소 30분 동안 합토노미를 적용한다(연구원과 함께).
Haptonomy- 컨트롤 그룹: 관리 그룹의 표준 컨트롤 그룹은 방해받지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Tokat, 칠면조, 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 결혼한 초산임산부,
- 18세 이상,
- 교양 있는,
- 도심에 살면서,
- 자신과 유아에게 건강상의 문제가 없으며,
- 임신 22~27주에 자연 임신한 경우,
- 인식 및 의사 소통 문제없이
- 연구에 참여하기로 동의한 사람이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
• 다중성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Haptonomy- 첫 번째 실험 그룹
합토노미 그룹 실험집단에 임신학교를 만들고, 합토노미는 최소 30분, 주 1회, 6주 동안(연구원과 함께) 적용합니다.
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합토노미는 촉각을 통한 감정적 접촉을 다루는 분야로 부모와 태아의 관계를 기술한다.
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실험적: Haptonomy- 두 번째 실험 그룹
합토노미 그룹 실험집단에 임신부를 만들고, 합토노미는 최소 30분, 주 1회, 3주간(연구원과 함께) 적용한다.
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합토노미는 촉각을 통한 감정적 접촉을 다루는 분야로 부모와 태아의 관계를 기술한다.
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간섭 없음: Haptonomy- 컨트롤 그룹
관리 기준 그룹 통제 그룹은 방해받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 관련 불안 설문지-개정판-2(PRAQ-R2)
기간: 기준선
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10문항으로 구성된 이 척도는 여성의 임신 관련 불안 수준을 질문하는 5점 Likert형 척도이다.
척도 항목은 1에서 5 사이로 점수가 매겨집니다(1-전혀 관련 없음, 5-매우 관련됨).
최저점과 최고점은 초산부인 경우 각각 11점과 55점, 다산부인 경우 각각 10점과 50점이다.
척도 점수가 높을수록 임신 중 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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Tilburg 임신 고통 척도(TPDS)
기간: 기준선
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16문항으로 구성된 이 척도는 4점 리커트형 척도이다.
척도 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다(매우 자주 0점, 매우 자주 1점, 가끔 2점, 드물게/전혀 3점).
컷오프 포인트에 따른 총점 28점 이상은 임산부가 스트레스를 받을 위험이 있음을 나타냅니다.
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기준선
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심리적 웰빙 척도
기간: 기준선
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8문항으로 구성된 이 척도는 7점 리커트형 척도이다.
척도 항목은 1에서 7 사이로 점수가 매겨집니다(1-전혀 관련 없음, 7-매우 관련됨).
최저점과 최고점은 각각 8점과 56점입니다.
높은 점수는 그 사람이 많은 심리적 자원과 강점을 가지고 있음을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 관련 불안 설문지-개정판-2(PRAQ-R2)
기간: 3주차
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10문항으로 구성된 이 척도는 여성의 임신 관련 불안 수준을 질문하는 5점 Likert형 척도이다.
척도 항목은 1에서 5 사이로 점수가 매겨집니다(1-전혀 관련 없음, 5-매우 관련됨).
최저점과 최고점은 초산부인 경우 각각 11점과 55점, 다산부인 경우 각각 10점과 50점이다.
척도 점수가 높을수록 임신 중 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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3주차
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Tilburg 임신 고통 척도(TPDS)
기간: 3주차
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16문항으로 구성된 이 척도는 4점 리커트형 척도이다.
척도 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다(매우 자주 0점, 매우 자주 1점, 가끔 2점, 드물게/전혀 3점).
컷오프 포인트에 따른 총점 28점 이상은 임산부가 스트레스를 받을 위험이 있음을 나타냅니다.
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3주차
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심리적 웰빙 척도
기간: 3주차
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8문항으로 구성된 이 척도는 7점 리커트형 척도이다.
척도 항목은 1에서 7 사이로 점수가 매겨집니다(1-전혀 관련 없음, 7-매우 관련됨).
최저점과 최고점은 각각 8점과 56점입니다.
높은 점수는 그 사람이 많은 심리적 자원과 강점을 가지고 있음을 나타냅니다.
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3주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 관련 불안 설문지-개정판-2(PRAQ-R2)
기간: 6주차
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10문항으로 구성된 이 척도는 여성의 임신 관련 불안 수준을 질문하는 5점 Likert형 척도이다.
척도 항목은 1에서 5 사이로 점수가 매겨집니다(1-전혀 관련 없음, 5-매우 관련됨).
최저점과 최고점은 초산부인 경우 각각 11점과 55점, 다산부인 경우 각각 10점과 50점이다.
척도 점수가 높을수록 임신 중 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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6주차
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Tilburg 임신 고통 척도(TPDS)
기간: 6주차
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16문항으로 구성된 이 척도는 4점 리커트형 척도이다.
척도 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다(매우 자주 0점, 매우 자주 1점, 가끔 2점, 드물게/전혀 3점).
컷오프 포인트에 따른 총점 28점 이상은 임산부가 스트레스를 받을 위험이 있음을 나타냅니다.
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6주차
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심리적 웰빙 척도
기간: 6주차
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8문항으로 구성된 이 척도는 7점 리커트형 척도이다.
척도 항목은 1에서 7 사이로 점수가 매겨집니다(1-전혀 관련 없음, 7-매우 관련됨).
최저점과 최고점은 각각 8점과 56점입니다.
높은 점수는 그 사람이 많은 심리적 자원과 강점을 가지고 있음을 나타냅니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hilal Özbek, Tokat Gaziosmanpaşa University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Adam, E. M. (2012). L ' haptonomie Un projetpourunenaissance [Un projetpourunenaissance]. Université Henri Poincaré, Nancy I.
- Aksoy Derya Y, Timur Tashan S, Duman M, Durgun Ozan Y. Turkish adaptation of the pregnancy-related anxiety questionnaire-revised 2: Validity and reliability study in multiparous and primiparous pregnancy. Midwifery. 2018 Jul;62:61-68. doi: 10.1016/j.midw.2018.03.006. Epub 2018 Mar 27.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: Paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Bilgen, O., & Tekim, U. (2020). Marriage Satisfaction In Thelast Three Months Of Pregnancy The Effect On Depression. USBED, 2(2), 138153.
- Capik A, Pasinlioglu T. Validity and reliability study of the Tilburg Pregnancy Distress Scale into Turkish. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 May;22(4):260-9. doi: 10.1111/jpm.12211.
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- Yan H, Ding Y, Guo W. Mental Health of Pregnant and Postpartum Women During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Nov 25;11:617001. doi: 10.3389/fpsyg.2020.617001. eCollection 2020.
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첫 임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘