Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ haptonomii prenatalnej na lęk, niepokój i samopoczucie psychiczne

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hilal Özbek

Wpływ haptonomii prenatalnej na lęk, niepokój i samopoczucie psychiczne związane z ciążą

Wstęp: Anksiyete doświadczana w okresie prenatalnym może zwiększać Cierpienie, powodować negatywne skutki okołoporodowe oraz niekorzystnie wpływać na samopoczucie psychiczne. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu haptonomii prenatalnej na związany z ciążą lęk, niepokój i samopoczucie psychiczne.

Metody: Populacja randomizowanego kontrolowanego badania eksperymentalnego będzie składać się z 90 pierwiastek w ciąży w 22-27 tygodniu ciąży, które zgłosiły się do szkoły ciężarnej szpitala państwowego w Turcji (30 pierwsza grupa eksperymentalna, 30 druga grupa eksperymentalna, 30 grupa kontrolna ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Anksiyete doświadczana w okresie prenatalnym może zwiększać Cierpienie, powodować negatywne skutki okołoporodowe oraz niekorzystnie wpływać na samopoczucie psychiczne.

Cel: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu haptonomii prenatalnej na związany z ciążą lęk, dystres i samopoczucie psychiczne.

Metoda: W celu przeprowadzenia edukacyjnego studium badania, położna pracująca w Klasie Ciąży zostanie przesłuchana i poinformowana o tym fakcie. Mata i poduszki siedziska w Klasie Ciąży zostaną ułożone przez badacza w sposób odpowiedni do zastosowania. Podczas aplikacji będzie odtwarzana muzyka. Do muzyki zostanie wybrana muzyka wellness zalecana przez trenera haptonomii (Rathfisch, 2019). Aplikacja haptonomii jest planowana do wykonania indywidualnie z kobietami w ciąży. Ciężarne z grupy eksperymentalnej 1 i 2 otrzymają aplikację haptonomiczną wraz z treningami (standardowe praktyki pielęgnacyjne) w klasie ciężarnej, natomiast ciężarne z grupy kontrolnej będą przeszkolone tylko w klasie ciężarnej. Szkolenia dla ciężarnych obejmują fizjologię zdrowia reprodukcyjnego, problemy występujące w ciąży, przebieg porodu, opiekę nad noworodkiem, obejmujące okres prenatalny, porodowy i poporodowy.

Haptonomia - pierwsza grupa eksperymentalna: Grupa haptonomia Do grupy eksperymentalnej zostanie wprowadzona szkoła w ciąży, a haptonomia będzie stosowana przez co najmniej 30 minut, raz w tygodniu przez 6 tygodni (z badaczem).

Haptonomia- druga grupa eksperymentalna: Haptonomy Group Do grupy eksperymentalnej zostanie wprowadzona szkoła ciężarna, a haptonomia będzie stosowana przez co najmniej 30 minut, raz w tygodniu przez 3 tygodnie (z badaczem).

Haptonomia - Grupa kontrolna: Grupa standardowa opieki Grupa kontrolna nie będzie ingerowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tokat, Indyk, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne kobiety w ciąży, które wyszły za mąż,
  • w wieku 18 lat i więcej,
  • piśmienny,
  • mieszkasz w centrum miasta,
  • nie mających problemów zdrowotnych u siebie i swoich dzieci,
  • z ciążą samoistną w 22-27 tygodniu ciąży,
  • bez problemów z percepcją i komunikacją,
  • i którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu zostali włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

• Wieloparzystość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Haptonomy- pierwsza grupa eksperymentalna
Grupa haptonomia Do grupy eksperymentalnej zostanie wprowadzona szkoła ciężarnych, a haptonomia będzie stosowana przez co najmniej 30 minut, raz w tygodniu przez 6 tygodni (z badaczem).
Behawioralne: Haptonomia
Haptonomia, jako dziedzina zajmująca się kontaktem emocjonalnym poprzez dotyk, opisuje relacje między rodzicami a nienarodzonym dzieckiem.
Eksperymentalny: Haptonomia- druga grupa eksperymentalna
Grupa haptonomia Do grupy eksperymentalnej zostanie wprowadzona szkoła ciąży, a haptonomia będzie stosowana przez co najmniej 30 minut, raz w tygodniu przez 3 tygodnie (z badaczem).
Behawioralne: Haptonomia
Haptonomia, jako dziedzina zajmująca się kontaktem emocjonalnym poprzez dotyk, opisuje relacje między rodzicami a nienarodzonym dzieckiem.
Brak interwencji: Haptonomia - grupa kontrolna
Grupa opieki standardowej Grupa kontrolna nie będzie ingerowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz lęku związanego z ciążą – poprawiony – 2 (PRAQ-R2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ta skala składająca się z 10 pozycji jest 5-punktową skalą typu Likerta do kwestionowania poziomu lęku kobiet związanego z ciążą. Pozycje skali są punktowane od 1 do 5 (1-całkowicie nieistotne i 5-bardzo istotne). Najniższy i najwyższy wynik to odpowiednio 11 i 55 dla pierwiastek oraz 10 i 50 dla kobiet wieloródek. Wyższy wynik na skali wskazuje na wyższy poziom lęku w ciąży.
Linia bazowa
Skala Ciąży Tilburga (TPDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składająca się z 16 itemów jest 4-stopniową skalą typu Likerta. Pozycje skali punktowane są od 0 do 3 (bardzo często 0 pkt, dość często 1 pkt, sporadycznie 2 pkt, rzadko/nigdy 3 pkt). Łączny wynik 28 i więcej punktów zgodnie z punktem odcięcia wskazuje, że kobieta w ciąży jest zagrożona stresem.
Linia bazowa
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ta, składająca się z 8 pozycji, jest 7-stopniową skalą typu Likerta. Pozycje skali są punktowane od 1 do 7 (1-całkowicie nieistotne i 7-bardzo istotne). Najniższy i najwyższy wynik to odpowiednio 8 i 56. Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz lęku związanego z ciążą – poprawiony – 2 (PRAQ-R2)
Ramy czasowe: Tydzień 3
Ta skala składająca się z 10 pozycji jest 5-punktową skalą typu Likerta do kwestionowania poziomu lęku kobiet związanego z ciążą. Pozycje skali są punktowane od 1 do 5 (1-całkowicie nieistotne i 5-bardzo istotne). Najniższy i najwyższy wynik to odpowiednio 11 i 55 dla pierwiastek oraz 10 i 50 dla kobiet wieloródek. Wyższy wynik na skali wskazuje na wyższy poziom lęku w ciąży.
Tydzień 3
Skala Ciąży Tilburga (TPDS)
Ramy czasowe: Tydzień 3
Skala składająca się z 16 itemów jest 4-stopniową skalą typu Likerta. Pozycje skali punktowane są od 0 do 3 (bardzo często 0 pkt, dość często 1 pkt, sporadycznie 2 pkt, rzadko/nigdy 3 pkt). Łączny wynik 28 i więcej punktów zgodnie z punktem odcięcia wskazuje, że kobieta w ciąży jest zagrożona stresem.
Tydzień 3
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 3
Skala ta, składająca się z 8 pozycji, jest 7-stopniową skalą typu Likerta. Pozycje skali są punktowane od 1 do 7 (1-całkowicie nieistotne i 7-bardzo istotne). Najniższy i najwyższy wynik to odpowiednio 8 i 56. Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron.
Tydzień 3

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz lęku związanego z ciążą – poprawiony – 2 (PRAQ-R2)
Ramy czasowe: Tydzień 6
Ta skala składająca się z 10 pozycji jest 5-punktową skalą typu Likerta do kwestionowania poziomu lęku kobiet związanego z ciążą. Pozycje skali są punktowane od 1 do 5 (1-całkowicie nieistotne i 5-bardzo istotne). Najniższy i najwyższy wynik to odpowiednio 11 i 55 dla pierwiastek oraz 10 i 50 dla kobiet wieloródek. Wyższy wynik na skali wskazuje na wyższy poziom lęku w ciąży.
Tydzień 6
Skala Ciąży Tilburga (TPDS)
Ramy czasowe: Tydzień 6
Skala składająca się z 16 itemów jest 4-stopniową skalą typu Likerta. Pozycje skali punktowane są od 0 do 3 (bardzo często 0 pkt, dość często 1 pkt, sporadycznie 2 pkt, rzadko/nigdy 3 pkt). Łączny wynik 28 i więcej punktów zgodnie z punktem odcięcia wskazuje, że kobieta w ciąży jest zagrożona stresem.
Tydzień 6
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Tydzień 6
Skala ta, składająca się z 8 pozycji, jest 7-stopniową skalą typu Likerta. Pozycje skali są punktowane od 1 do 7 (1-całkowicie nieistotne i 7-bardzo istotne). Najniższy i najwyższy wynik to odpowiednio 8 i 56. Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron.
Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hilal Özbek

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilal Ozbek, Tokat Gaziosmanpasa University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TR TOKAT01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj