L'effet de l'haptonomie prénatale sur l'anxiété, la détresse et le bien-être psychologique
5 janvier 2024 mis à jour par: Hilal Özbek
L'effet de l'haptonomie prénatale sur l'anxiété, la détresse et le bien-être psychologique liés à la grossesse
Introduction : L'Anksiyete ressenti pendant la période prénatale peut augmenter la détresse, entraîner des résultats périnataux négatifs et nuire au bien-être psychologique. Cette étude sera menée pour déterminer l'effet de l'haptonomie prénatale sur l'anxiété, la détresse et le bien-être psychologique liés à la grossesse.
Méthodes : La population de l'étude expérimentale contrôlée randomisée sera composée de 90 femmes enceintes primipares au cours des semaines de gestation 22-27 qui se sont présentées à l'école des femmes enceintes d'un hôpital public en Turquie (30 premiers groupes expérimentaux, 30 seconds groupes expérimentaux, 30 groupes témoins ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'Anksiyete ressenti pendant la période prénatale peut augmenter la détresse, entraîner des résultats périnataux négatifs et nuire au bien-être psychologique.
Objectif : Cette étude sera menée pour déterminer l'effet de l'haptonomie prénatale sur l'anxiété, la détresse et le bien-être psychologique liés à la grossesse.
Méthode : Pour l'étude pédagogique de la recherche, la sage-femme travaillant dans la classe des femmes enceintes sera interrogée et informée à ce sujet. Le tapis et les coussins de siège de la classe enceinte seront disposés par le chercheur d'une manière adaptée à l'application. La musique sera jouée pendant l'application. La musique de bien-être recommandée par le formateur en haptonomie sera sélectionnée pour la musique (Rathfisch, 2019). L'application d'haptonomie est prévue pour être réalisée individuellement avec des femmes enceintes. Les femmes enceintes des groupes expérimentaux 1 et 2 recevront l'application d'haptonomie ainsi que les formations (pratiques de soins standard) dans la classe des femmes enceintes, et les femmes enceintes du groupe témoin ne seront formées que dans la classe des femmes enceintes. Les formations de classe pour les femmes enceintes comprennent la physiologie de la santé reproductive, les problèmes qui peuvent être observés pendant la grossesse, le processus d'accouchement, les soins aux nouveau-nés, couvrant la période prénatale, la naissance et la période post-partum.
Haptonomie- premier groupe expérimental : Groupe Haptonomie Une école enceinte sera faite au groupe expérimental, et l'haptonomie sera appliquée pendant au moins 30 minutes, une fois par semaine pendant 6 semaines (avec le chercheur).
Haptonomie - deuxième groupe expérimental : groupe d'haptonomie Une école de grossesse sera faite au groupe expérimental, et l'haptonomie sera appliquée pendant au moins 30 minutes, une fois par semaine pendant 3 semaines (avec le chercheur).
Haptonomie - Groupe de contrôle : groupe de soins standard Le groupe de contrôle ne sera pas perturbé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokat, Turquie, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes primipares mariées,
- âgé de 18 ans et plus,
- lettré,
- habiter le centre-ville,
- ne pas avoir de problèmes de santé en eux-mêmes et leurs nourrissons,
- avec grossesse spontanée à 22-27 semaines de gestation,
- sans problèmes de perception et de communication,
- et qui ont accepté de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
• Multiparité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Haptonomie- premier groupe expérimental
Groupe d'haptonomie L'école des femmes enceintes sera faite au groupe expérimental, et l'haptonomie sera appliquée pendant au moins 30 minutes, une fois par semaine pendant 6 semaines (avec la chercheuse).
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L'haptonomie, en tant que domaine traitant du contact émotionnel par le toucher, décrit la relation entre les parents et le bébé à naître.
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Expérimental: Haptonomie- deuxième groupe expérimental
Groupe d'haptonomie L'école des femmes enceintes sera faite au groupe expérimental, et l'haptonomie sera appliquée pendant au moins 30 minutes, une fois par semaine pendant 3 semaines (avec la chercheuse).
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L'haptonomie, en tant que domaine traitant du contact émotionnel par le toucher, décrit la relation entre les parents et le bébé à naître.
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Aucune intervention: Haptonomie - Groupe témoin
Groupe de soins standard Le groupe de contrôle ne sera pas perturbé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'anxiété liée à la grossesse-Révision-2 (PRAQ-R2)
Délai: Ligne de base
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Cette échelle composée de 10 items est une échelle de type Likert en 5 points pour interroger le niveau d'anxiété des femmes lié à la grossesse.
Les items de l'échelle sont notés entre 1 et 5 (1-Absolument pas pertinent et 5-Très pertinent).
Les scores les plus bas et les plus élevés sont respectivement de 11 et 55 pour les femmes primipares et de 10 et 50 pour les femmes multipares.
Un score d'échelle plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé pendant la grossesse.
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Ligne de base
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Échelle de détresse de grossesse de Tilburg (TPDS)
Délai: Ligne de base
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Cette échelle composée de 16 items est une échelle de type Likert à 4 points.
Les items de l'échelle sont notés entre 0 et 3 (très souvent 0 point, assez souvent 1 point, occasionnellement 2 points, rarement/jamais 3 points).
Un score total de 28 et plus selon le point limite indique que la femme enceinte est à risque de détresse.
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Ligne de base
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: Ligne de base
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Cette échelle composée de 8 items est une échelle de type Likert en 7 points.
Les items de l'échelle sont notés entre 1 et 7 (1-Absolument pas pertinent et 7-Très pertinent).
Les scores les plus bas et les plus élevés sont respectivement de 8 et 56.
Un score élevé indique que la personne possède de nombreuses ressources et forces psychologiques.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'anxiété liée à la grossesse-Révision-2 (PRAQ-R2)
Délai: Semaine 3
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Cette échelle composée de 10 items est une échelle de type Likert en 5 points pour interroger le niveau d'anxiété des femmes lié à la grossesse.
Les items de l'échelle sont notés entre 1 et 5 (1-Absolument pas pertinent et 5-Très pertinent).
Les scores les plus bas et les plus élevés sont respectivement de 11 et 55 pour les femmes primipares et de 10 et 50 pour les femmes multipares.
Un score d'échelle plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé pendant la grossesse.
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Semaine 3
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Échelle de détresse de grossesse de Tilburg (TPDS)
Délai: Semaine 3
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Cette échelle composée de 16 items est une échelle de type Likert à 4 points.
Les items de l'échelle sont notés entre 0 et 3 (très souvent 0 point, assez souvent 1 point, occasionnellement 2 points, rarement/jamais 3 points).
Un score total de 28 et plus selon le point limite indique que la femme enceinte est à risque de détresse.
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Semaine 3
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: Semaine 3
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Cette échelle composée de 8 items est une échelle de type Likert en 7 points.
Les items de l'échelle sont notés entre 1 et 7 (1-Absolument pas pertinent et 7-Très pertinent).
Les scores les plus bas et les plus élevés sont respectivement de 8 et 56.
Un score élevé indique que la personne possède de nombreuses ressources et forces psychologiques.
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Semaine 3
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'anxiété liée à la grossesse-Révision-2 (PRAQ-R2)
Délai: Semaine 6
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Cette échelle composée de 10 items est une échelle de type Likert en 5 points pour interroger le niveau d'anxiété des femmes lié à la grossesse.
Les items de l'échelle sont notés entre 1 et 5 (1-Absolument pas pertinent et 5-Très pertinent).
Les scores les plus bas et les plus élevés sont respectivement de 11 et 55 pour les femmes primipares et de 10 et 50 pour les femmes multipares.
Un score d'échelle plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé pendant la grossesse.
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Semaine 6
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Échelle de détresse de grossesse de Tilburg (TPDS)
Délai: Semaine 6
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Cette échelle composée de 16 items est une échelle de type Likert à 4 points.
Les items de l'échelle sont notés entre 0 et 3 (très souvent 0 point, assez souvent 1 point, occasionnellement 2 points, rarement/jamais 3 points).
Un score total de 28 et plus selon le point limite indique que la femme enceinte est à risque de détresse.
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Semaine 6
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: Semaine 6
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Cette échelle composée de 8 items est une échelle de type Likert en 7 points.
Les items de l'échelle sont notés entre 1 et 7 (1-Absolument pas pertinent et 7-Très pertinent).
Les scores les plus bas et les plus élevés sont respectivement de 8 et 56.
Un score élevé indique que la personne possède de nombreuses ressources et forces psychologiques.
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Semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilal Ozbek, Tokat Gaziosmanpasa University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Adam, E. M. (2012). L ' haptonomie Un projetpourunenaissance [Un projetpourunenaissance]. Université Henri Poincaré, Nancy I.
- Aksoy Derya Y, Timur Tashan S, Duman M, Durgun Ozan Y. Turkish adaptation of the pregnancy-related anxiety questionnaire-revised 2: Validity and reliability study in multiparous and primiparous pregnancy. Midwifery. 2018 Jul;62:61-68. doi: 10.1016/j.midw.2018.03.006. Epub 2018 Mar 27.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: Paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Bilgen, O., & Tekim, U. (2020). Marriage Satisfaction In Thelast Three Months Of Pregnancy The Effect On Depression. USBED, 2(2), 138153.
- Capik A, Pasinlioglu T. Validity and reliability study of the Tilburg Pregnancy Distress Scale into Turkish. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 May;22(4):260-9. doi: 10.1111/jpm.12211.
- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In Guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
- Çiltaş, N. Y., & Köse Tuncer, S. (2019). Gebelikte Distresin Tanımlanması: Erzincan Örneği. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 7(1), 15-24. https://doi.org/10.24998/maeusabed.518546
- CIRDH. (2018). Haptonomie pré et postnatale. International Center for Research and Development of Haptonomy. https://www.haptonomie.org/fr/espace-public/accompagnement-haptonomique-pre-et-postnatal.html
- Dufay, L. (2019). École de Psychologues Praticiens [Mémoire De Recherche en vue de l'obtention du Diplôme De Psychologue, École de Psychologues Pratıcıens Instıtut Catholıque de Parıs].
- Duman M, Durgun Ozan Y, Aksoy Derya Y, Timur Tashan S. The effect of relaxation exercises training on pregnancy-related anxiety after perinatal loss: A pilot randomized control trial✰. Explore (NY). 2022 Jan-Feb;18(1):44-50. doi: 10.1016/j.explore.2020.11.002. Epub 2020 Nov 17.
- Hulsbosch LP, Nyklicek I, Potharst ES, Meems M, Boekhorst MGBM, Pop VJM. Online mindfulness-based intervention for women with pregnancy distress: design of a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 13;20(1):159. doi: 10.1186/s12884-020-2843-0.
- Kaya Zaman, F., Ozkan, N., & Toprak, D. (2018). Depression and Anxiety in Pregnancy. Konuralp Medical Journal, 10(1), 20-25. https://doi.org/10.18521/ktd.311793
- Kilic, A., & Can Gürkan, Ö. (2021). Evidence-Based Use of Music Therapy During Pregnancy, Birth and Postpartum. KTO Karatay University Journal of Health Sciences. 2(1): 47-60.
- Klabbers, G. A. (2018). Can haptotherapy reduce fear of childbirth? Some first answers from a randomized controlled trial [PhD Thesis]. Tilburg Üniversity.
- Paica, C. I. (2017). Prenatal and Postnatal Psychological Counselling The conscious assumption of the maternal role. Journal of Experiential Psychotherapy, 20(2), 24-31.
- Rathfisch, Gulay. (2019). Prenatal haptonomy course notes [PowerPoint slide]. İstanbul.
- Simsek Kucukkelepce, D., Aydin Ozkan, S., & Yilmaz, S. (2022). Investigation of the relationship between postpartum depression in primiparous pregnants experiencing psychological distress during pregnancy: Prospective study. Journal of Social and Analytical Health, 2(1), 8-14. https://doi.org/10.5281/ZENODO.6342685
- Telef, B. B. (2011). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. XI. Psychological Counseling and Guidance Congress.
- Telef, B. B. (2013). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. HU Journal of Education, 28(3), 374-384.
- Veldman F. Philosophy behind science. Confirming affectivity, the dawn of human life: the pre-, peri- and postnatal affective-confirming. Haptonomic accompaniment of parents and their child. Neuro Endocrinol Lett. 2001 Aug;22(4):295-304.
- Yan H, Ding Y, Guo W. Mental Health of Pregnant and Postpartum Women During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Nov 25;11:617001. doi: 10.3389/fpsyg.2020.617001. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Première publication (Réel)
10 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TR TOKAT01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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