Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​prænatal haptonomie på angst, nød og psykisk velvære

5. januar 2024 opdateret af: Hilal Özbek

Effekten af ​​prænatal haptonomi på graviditetsrelateret angst, nød og psykisk velvære

Introduktion: Anksiyete oplevet under prænatal kan øge nød, forårsage negative perinatale udfald og påvirke det psykologiske velvære negativt. Denne undersøgelse vil udføres for at bestemme effekten af ​​prænatal haptonomi på graviditetsrelateret angst, nød og psykologisk velvære.

Metoder: Befolkningen i det randomiserede kontrollerede eksperimentelle studie vil bestå af 90 førstegangsgravide kvinder inden for svangerskabsuge 22-27, som præsenterede for den gravide skole på et statshospital i Tyrkiet (30 første forsøgsgruppe, 30 anden forsøgsgruppe, 30 kontrolgruppe ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Anksiyete oplevet under prænatal kan øge nød, forårsage negative perinatale udfald og påvirke det psykologiske velvære negativt.

Formål: Denne undersøgelse vil udføres for at bestemme effekten af ​​prænatal haptonomi på graviditetsrelateret angst, angst og psykisk velvære.

Metode: Til den pædagogiske undersøgelse af forskningen vil jordemoderen, der arbejder i Gravidklassen, blive interviewet og informeret herom. Måtten og sædehynderne i Gravidklassen vil blive arrangeret af forskeren på en måde, der passer til anvendelsen. Musik vil blive afspillet under ansøgningen. Wellness-musik, der anbefales af haptonomi-træneren, vil blive udvalgt til musikken (Rathfisch, 2019). Haptonomi-applikation er planlagt til at blive udført individuelt med gravide kvinder. Gravide i forsøgsgruppe 1 og 2 vil få udleveret haptonomiansøgningen sammen med træningerne (standardplejepraksis) i gravidklassen, og de gravide i kontrolgruppen trænes kun i gravidklassen. Klassetræning for gravide inkluderer reproduktiv sundhed fysiologi, problemer, der kan ses i graviditeten, fødselsproces, nyfødtpleje, der dækker den prænatale periode, fødsel og postpartum periode.

Haptonomi-første eksperimentelle gruppe: Haptonomi-gruppe Gravid skole vil blive gjort til forsøgsgruppen, og haptonomien vil blive anvendt i mindst 30 minutter, en gang om ugen i 6 uger (sammen med forskeren).

Haptonomi - anden eksperimentel gruppe: Haptonomi gruppe Gravid skole vil blive gjort til forsøgsgruppen, og haptonomien vil blive anvendt i mindst 30 minutter, en gang om ugen i 3 uger (sammen med forskeren).

Haptonomi- Kontrolgruppe: Standardbehandlingsgruppe Kontrolgruppen vil ikke blive forstyrret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparous gravide kvinder, der var gift,
  • i alderen 18 år og derover,
  • læsefærdige,
  • bor i byens centrum,
  • ikke har nogen helbredsproblemer i sig selv og deres spædbørn,
  • med spontan graviditet ved 22-27 ugers graviditet,
  • uden opfattelses- og kommunikationsproblemer,
  • og hvem der sagde ja til at deltage i undersøgelsen blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Multiparitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Haptonomi - første eksperimentelle gruppe
Haptonomy Group Gravid skole vil blive gjort til forsøgsgruppen, og haptonomy vil blive anvendt i mindst 30 minutter, en gang om ugen i 6 uger (sammen med forskeren).
Adfærdsmæssigt: Haptonomi
Haptonomi, som et felt, der beskæftiger sig med følelsesmæssig kontakt gennem berøring, beskriver forholdet mellem forældre og det ufødte barn.
Eksperimentel: Haptonomi - anden eksperimentel gruppe
Haptonomy Group Gravid skole vil blive gjort til forsøgsgruppen, og haptonomy vil blive anvendt i mindst 30 minutter, en gang om ugen i 3 uger (med forskeren).
Adfærdsmæssigt: Haptonomi
Haptonomi, som et felt, der beskæftiger sig med følelsesmæssig kontakt gennem berøring, beskriver forholdet mellem forældre og det ufødte barn.
Ingen indgriben: Haptonomi- Kontrolgruppe
Standard of care Gruppe Kontrolgruppen vil ikke blive forstyrret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrelateret angstspørgeskema-revideret-2 (PRAQ-R2)
Tidsramme: Baseline
Denne skala bestående af 10 punkter er en 5-punkts Likert-skala til at stille spørgsmålstegn ved kvinders graviditetsrelaterede angstniveauer. Skalapunkterne scores mellem 1 og 5 (1-Absolut ikke relevant og 5-Meget relevant). Den laveste og højeste score er henholdsvis 11 og 55 for primiparøse kvinder og 10 og 50 for multiparøse kvinder. En højere skala-score indikerer et højere niveau af angst under graviditeten.
Baseline
Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS)
Tidsramme: Baseline
Denne skala bestående af 16 punkter er en 4-punkts Likert-skala. Skalapunkterne scores mellem 0 og 3 (meget ofte 0 point, ret ofte 1 point, nogle gange 2 point, sjældent/aldrig 3 point). En samlet score på 28 og derover ifølge skæringspunktet indikerer, at den gravide er i fare for at blive stresset.
Baseline
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Baseline
Denne skala bestående af 8 punkter er en 7-punkts Likert-skala. Skalapunkterne scores mellem 1 og 7 (1-Absolut ikke relevant og 7-Meget relevant). Den laveste og højeste score er henholdsvis 8 og 56. En høj score indikerer, at personen har mange psykologiske ressourcer og styrker.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrelateret angstspørgeskema-revideret-2 (PRAQ-R2)
Tidsramme: Uge 3
Denne skala bestående af 10 punkter er en 5-punkts Likert-skala til at stille spørgsmålstegn ved kvinders graviditetsrelaterede angstniveauer. Skalapunkterne scores mellem 1 og 5 (1-Absolut ikke relevant og 5-Meget relevant). Den laveste og højeste score er henholdsvis 11 og 55 for primiparøse kvinder og 10 og 50 for multiparøse kvinder. En højere skala-score indikerer et højere niveau af angst under graviditeten.
Uge 3
Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS)
Tidsramme: Uge 3
Denne skala bestående af 16 punkter er en 4-punkts Likert-skala. Skalapunkterne scores mellem 0 og 3 (meget ofte 0 point, ret ofte 1 point, nogle gange 2 point, sjældent/aldrig 3 point). En samlet score på 28 og derover ifølge skæringspunktet indikerer, at den gravide er i fare for at blive stresset.
Uge 3
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Uge 3
Denne skala bestående af 8 punkter er en 7-punkts Likert-skala. Skalapunkterne scores mellem 1 og 7 (1-Absolut ikke relevant og 7-Meget relevant). Den laveste og højeste score er henholdsvis 8 og 56. En høj score indikerer, at personen har mange psykologiske ressourcer og styrker.
Uge 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrelateret angstspørgeskema-revideret-2 (PRAQ-R2)
Tidsramme: Uge 6
Denne skala bestående af 10 punkter er en 5-punkts Likert-skala til at stille spørgsmålstegn ved kvinders graviditetsrelaterede angstniveauer. Skalapunkterne scores mellem 1 og 5 (1-Absolut ikke relevant og 5-Meget relevant). Den laveste og højeste score er henholdsvis 11 og 55 for primiparøse kvinder og 10 og 50 for multiparøse kvinder. En højere skala-score indikerer et højere niveau af angst under graviditeten.
Uge 6
Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS)
Tidsramme: Uge 6
Denne skala bestående af 16 punkter er en 4-punkts Likert-skala. Skalapunkterne scores mellem 0 og 3 (meget ofte 0 point, ret ofte 1 point, nogle gange 2 point, sjældent/aldrig 3 point). En samlet score på 28 og derover ifølge skæringspunktet indikerer, at den gravide er i fare for at blive stresset.
Uge 6
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Uge 6
Denne skala bestående af 8 punkter er en 7-punkts Likert-skala. Skalapunkterne scores mellem 1 og 7 (1-Absolut ikke relevant og 7-Meget relevant). Den laveste og højeste score er henholdsvis 8 og 56. En høj score indikerer, at personen har mange psykologiske ressourcer og styrker.
Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hilal Özbek

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilal Ozbek, Tokat Gaziosmanpasa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR TOKAT01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Første graviditet

Kliniske forsøg med Haptonomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner