Vliv prenatální haptonomie na úzkost, distres a psychickou pohodu
5. ledna 2024 aktualizováno: Hilal Özbek
Vliv prenatální haptonomie na úzkost, distres a psychickou pohodu související s těhotenstvím
Úvod: Anksiyete prožitá během prenatálního období může zvýšit stres, způsobit negativní perinatální výsledky a nepříznivě ovlivnit psychickou pohodu. Tato studie bude provedena s cílem určit účinek prenatální haptonomie na úzkost, úzkost a psychickou pohodu související s těhotenstvím.
Metody: Populaci randomizované kontrolované experimentální studie bude tvořit 90 prvorodiček v gestačním týdnu 22-27, které se dostavily na těhotnou školu státní nemocnice v Turecku (30 první experimentální skupina, 30 druhá experimentální skupina, 30 kontrolní skupina ).
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Anksiyete prožitá během prenatálního období může zvýšit stres, způsobit negativní perinatální výsledky a nepříznivě ovlivnit psychickou pohodu.
Cíl: Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku prenatální haptonomie na úzkost, úzkost a psychickou pohodu související s těhotenstvím.
Metoda: Pro edukační studii výzkumu bude dotazována a informována porodní asistentka pracující ve třídě pro těhotné. Podložku a podsedáky ve třídě pro těhotné uspořádá výzkumník způsobem, který je vhodný pro danou aplikaci. Během aplikace se bude přehrávat hudba. K hudbě bude vybrána wellness hudba doporučená trenérem haptonomie (Rathfisch, 2019). Aplikace haptonomie se plánuje provádět individuálně u těhotných žen. Těhotným ženám v experimentální skupině 1 a 2 bude aplikace haptonomie poskytnuta společně s tréninky (standardními postupy péče) ve třídě těhotných a těhotné ženy v kontrolní skupině budou trénovány pouze ve třídě těhotných. Kurzy pro těhotné zahrnují fyziologii reprodukčního zdraví, problémy, které lze pozorovat v těhotenství, porodní proces, péči o novorozence, prenatální období, porod a poporodní období.
Haptonomie-první experimentální skupina: Haptonomická skupina Experimentální skupině bude přidělena těhotná škola a haptonomie bude aplikována alespoň 30 minut, jednou týdně po dobu 6 týdnů (s výzkumníkem).
Haptonomie – druhá experimentální skupina: Skupina haptonomie Experimentální skupině bude přidělena těhotná škola a haptonomie bude aplikována alespoň 30 minut, jednou týdně po dobu 3 týdnů (s výzkumníkem).
Kontrolní skupina haptonomie: Skupina standardní péče Do kontrolní skupiny nebude zasahováno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky těhotné ženy, které byly vdané,
- ve věku 18 let a více,
- gramotný,
- bydlení v centru města,
- nemají žádné zdravotní problémy u sebe ani u svých dětí,
- se spontánním těhotenstvím ve 22-27 týdnu těhotenství,
- bez problémů s vnímáním a komunikací,
- a kteří souhlasili s účastí ve studii, byli do studie zahrnuti.
Kritéria vyloučení:
• Víceparita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Haptonomie - první experimentální skupina
Skupina haptonomie Experimentální skupině bude přidělena těhotná škola a haptonomie bude aplikována alespoň 30 minut, jednou týdně po dobu 6 týdnů (s výzkumníkem).
|
Haptonomie jako obor zabývající se emočním kontaktem prostřednictvím doteku popisuje vztah mezi rodiči a nenarozeným miminkem.
|
|
Experimentální: Haptonomie - druhá experimentální skupina
Skupina haptonomie Experimentální skupině bude vytvořena těhotná škola a haptonomie bude aplikována alespoň 30 minut, jednou týdně po dobu 3 týdnů (s výzkumníkem).
|
Haptonomie jako obor zabývající se emočním kontaktem prostřednictvím doteku popisuje vztah mezi rodiči a nenarozeným miminkem.
|
|
Žádný zásah: Haptonomie – kontrolní skupina
Skupina standardní péče Do kontrolní skupiny nebude zasahováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník úzkosti související s těhotenstvím-revidovaný-2 (PRAQ-R2)
Časové okno: Základní linie
|
Tato škála skládající se z 10 položek je 5bodová škála Likertova typu, která zpochybňuje úroveň úzkosti žen související s těhotenstvím.
Položky škály jsou hodnoceny od 1 do 5 (1 – Absolutně nepodstatné a 5 – Velmi relevantní).
Nejnižší a nejvyšší skóre je 11 a 55 pro prvorodičky a 10 a 50 pro vícerodičky.
Vyšší skóre škály ukazuje na vyšší úroveň úzkosti v těhotenství.
|
Základní linie
|
|
Tilburgova škála těhotenské tísně (TPDS)
Časové okno: Základní linie
|
Tato škála sestávající z 16 položek je 4bodová škála Likertova typu.
Položky škály jsou hodnoceny mezi 0 a 3 (velmi často 0 bodů, poměrně často 1 bod, příležitostně 2 body, zřídka/nikdy 3 body).
Celkové skóre 28 a více podle hraničního bodu znamená, že těhotná žena je ohrožena stresem.
|
Základní linie
|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: Základní linie
|
Tato škála skládající se z 8 položek je 7bodová škála Likertova typu.
Položky škály jsou hodnoceny od 1 do 7 (1 – Absolutně nepodstatné a 7 – Velmi relevantní).
Nejnižší a nejvyšší skóre je 8 a 56.
Vysoké skóre ukazuje, že daná osoba má mnoho psychologických zdrojů a silných stránek.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník úzkosti související s těhotenstvím-revidovaný-2 (PRAQ-R2)
Časové okno: 3. týden
|
Tato škála skládající se z 10 položek je 5bodová škála Likertova typu, která zpochybňuje úroveň úzkosti žen související s těhotenstvím.
Položky škály jsou hodnoceny od 1 do 5 (1 – Absolutně nepodstatné a 5 – Velmi relevantní).
Nejnižší a nejvyšší skóre je 11 a 55 pro prvorodičky a 10 a 50 pro vícerodičky.
Vyšší skóre škály ukazuje na vyšší úroveň úzkosti v těhotenství.
|
3. týden
|
|
Tilburgova škála těhotenské tísně (TPDS)
Časové okno: 3. týden
|
Tato škála sestávající z 16 položek je 4bodová škála Likertova typu.
Položky škály jsou hodnoceny mezi 0 a 3 (velmi často 0 bodů, poměrně často 1 bod, příležitostně 2 body, zřídka/nikdy 3 body).
Celkové skóre 28 a více podle hraničního bodu znamená, že těhotná žena je ohrožena stresem.
|
3. týden
|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: 3. týden
|
Tato škála skládající se z 8 položek je 7bodová škála Likertova typu.
Položky škály jsou hodnoceny od 1 do 7 (1 – Absolutně nepodstatné a 7 – Velmi relevantní).
Nejnižší a nejvyšší skóre je 8 a 56.
Vysoké skóre ukazuje, že daná osoba má mnoho psychologických zdrojů a silných stránek.
|
3. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník úzkosti související s těhotenstvím-revidovaný-2 (PRAQ-R2)
Časové okno: 6. týden
|
Tato škála skládající se z 10 položek je 5bodová škála Likertova typu, která zpochybňuje úroveň úzkosti žen související s těhotenstvím.
Položky škály jsou hodnoceny od 1 do 5 (1 – Absolutně nepodstatné a 5 – Velmi relevantní).
Nejnižší a nejvyšší skóre je 11 a 55 pro prvorodičky a 10 a 50 pro vícerodičky.
Vyšší skóre škály ukazuje na vyšší úroveň úzkosti v těhotenství.
|
6. týden
|
|
Tilburgova škála těhotenské tísně (TPDS)
Časové okno: 6. týden
|
Tato škála sestávající z 16 položek je 4bodová škála Likertova typu.
Položky škály jsou hodnoceny mezi 0 a 3 (velmi často 0 bodů, poměrně často 1 bod, příležitostně 2 body, zřídka/nikdy 3 body).
Celkové skóre 28 a více podle hraničního bodu znamená, že těhotná žena je ohrožena stresem.
|
6. týden
|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: 6. týden
|
Tato škála skládající se z 8 položek je 7bodová škála Likertova typu.
Položky škály jsou hodnoceny od 1 do 7 (1 – Absolutně nepodstatné a 7 – Velmi relevantní).
Nejnižší a nejvyšší skóre je 8 a 56.
Vysoké skóre ukazuje, že daná osoba má mnoho psychologických zdrojů a silných stránek.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilal Ozbek, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Adam, E. M. (2012). L ' haptonomie Un projetpourunenaissance [Un projetpourunenaissance]. Université Henri Poincaré, Nancy I.
- Aksoy Derya Y, Timur Tashan S, Duman M, Durgun Ozan Y. Turkish adaptation of the pregnancy-related anxiety questionnaire-revised 2: Validity and reliability study in multiparous and primiparous pregnancy. Midwifery. 2018 Jul;62:61-68. doi: 10.1016/j.midw.2018.03.006. Epub 2018 Mar 27.
- Arabin, B., & Metz, G. A. S. (2020). Environmental enrichment and pregnancy: Paradigms of (epi)genetic effects of social or sensory stimulation. Gynakologe, 53(7), 433-443. https://doi.org/10.1007/s00129-020-04622-2
- Bilgen, O., & Tekim, U. (2020). Marriage Satisfaction In Thelast Three Months Of Pregnancy The Effect On Depression. USBED, 2(2), 138153.
- Capik A, Pasinlioglu T. Validity and reliability study of the Tilburg Pregnancy Distress Scale into Turkish. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2015 May;22(4):260-9. doi: 10.1111/jpm.12211.
- Célestin-Lhopiteau, I., & Wanquet-Thibault, P. (2018). Haptonomie. In Guide des pratiques psychocorporelles: 25 techniques (relaxation, hypnoseart-thérapie, toucher, etc.) (2nd ed., pp. 186-190). Elsevier Health Sciences.
- Çiltaş, N. Y., & Köse Tuncer, S. (2019). Gebelikte Distresin Tanımlanması: Erzincan Örneği. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 7(1), 15-24. https://doi.org/10.24998/maeusabed.518546
- CIRDH. (2018). Haptonomie pré et postnatale. International Center for Research and Development of Haptonomy. https://www.haptonomie.org/fr/espace-public/accompagnement-haptonomique-pre-et-postnatal.html
- Dufay, L. (2019). École de Psychologues Praticiens [Mémoire De Recherche en vue de l'obtention du Diplôme De Psychologue, École de Psychologues Pratıcıens Instıtut Catholıque de Parıs].
- Duman M, Durgun Ozan Y, Aksoy Derya Y, Timur Tashan S. The effect of relaxation exercises training on pregnancy-related anxiety after perinatal loss: A pilot randomized control trial✰. Explore (NY). 2022 Jan-Feb;18(1):44-50. doi: 10.1016/j.explore.2020.11.002. Epub 2020 Nov 17.
- Hulsbosch LP, Nyklicek I, Potharst ES, Meems M, Boekhorst MGBM, Pop VJM. Online mindfulness-based intervention for women with pregnancy distress: design of a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 13;20(1):159. doi: 10.1186/s12884-020-2843-0.
- Kaya Zaman, F., Ozkan, N., & Toprak, D. (2018). Depression and Anxiety in Pregnancy. Konuralp Medical Journal, 10(1), 20-25. https://doi.org/10.18521/ktd.311793
- Kilic, A., & Can Gürkan, Ö. (2021). Evidence-Based Use of Music Therapy During Pregnancy, Birth and Postpartum. KTO Karatay University Journal of Health Sciences. 2(1): 47-60.
- Klabbers, G. A. (2018). Can haptotherapy reduce fear of childbirth? Some first answers from a randomized controlled trial [PhD Thesis]. Tilburg Üniversity.
- Paica, C. I. (2017). Prenatal and Postnatal Psychological Counselling The conscious assumption of the maternal role. Journal of Experiential Psychotherapy, 20(2), 24-31.
- Rathfisch, Gulay. (2019). Prenatal haptonomy course notes [PowerPoint slide]. İstanbul.
- Simsek Kucukkelepce, D., Aydin Ozkan, S., & Yilmaz, S. (2022). Investigation of the relationship between postpartum depression in primiparous pregnants experiencing psychological distress during pregnancy: Prospective study. Journal of Social and Analytical Health, 2(1), 8-14. https://doi.org/10.5281/ZENODO.6342685
- Telef, B. B. (2011). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. XI. Psychological Counseling and Guidance Congress.
- Telef, B. B. (2013). The Adaptation of Psychological Well-Being into Turkish: A Validity and Reliability Study. HU Journal of Education, 28(3), 374-384.
- Veldman F. Philosophy behind science. Confirming affectivity, the dawn of human life: the pre-, peri- and postnatal affective-confirming. Haptonomic accompaniment of parents and their child. Neuro Endocrinol Lett. 2001 Aug;22(4):295-304.
- Yan H, Ding Y, Guo W. Mental Health of Pregnant and Postpartum Women During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2020 Nov 25;11:617001. doi: 10.3389/fpsyg.2020.617001. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TR TOKAT01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na První těhotenství
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)NáborPorucha užívání alkoholu | Harm Reduction | Housing First (např. trvalé podpůrné bydlení)Spojené státy