HCC検出のためのバイオマーカーアッセイのための新規バイオマーカーアッセイ (GTH_HCC)
HCC の検出とモニタリングのための新しいバイオマーカーアッセイ Piedmont Transplant Institute と Genetron Health, Inc.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
HCC は、米国における癌関連死の主な原因です。 HCCの転帰を改善するには、早期発見が重要です。 肝硬変患者におけるHCCの早期発見には、HCCサーベイランスが推奨されます。 ただし、肝臓の超音波検査や AFP などの現在の HCC サーベイランス検査では、初期段階の HCC を検出する精度が比較的低くなります。 Genetron Health は最近、中国で HCC を検出するための新しいリキッドバイオプシー バイオマーカーを発表しました。 このバイオマーカーは、そのほとんどが HBV に感染しているリスクのある集団における HCC の検出において優れた性能を示しました。 中国以外の肝疾患の病因が異なる患者の独立した集団で、この新しいバイオマーカーの性能を検証することが重要です。 この新規バイオマーカーは小さなHCCの検出に有用であるため、治療反応の評価と再発のモニタリングのための優れたバイオマーカーとしても役立つ可能性があります。
この研究の主な目的は、早期発見のための Genetron の新しい HCC リキッドバイオプシー バイオマーカー アッセイの実行可能性を評価することです。 Piedmont Transplant Institute は、インフォームド コンセントを得た後、すべての HCC 症例 (早期および進行期の HCC の混合) および肝硬変のコントロールから縦断的に収集された血液サンプルを Genetron Health に提供します。 Genetron Health は、内部レビューの目的で、血液サンプルを分析し、PI にデータを提供します。 最初のパイロット研究が成功した場合、両当事者は、症例数と対照サンプル数を拡大し、多施設前向き研究の実施を検討することについて話し合います。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Moin Ahmad
- 電話番号:12403506177
- メール:mahmad@genetronhealth.us
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hai Yan
- 電話番号:3015080881
- メール:hyan@genetronhealth.us
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -HCC(AASLDガイドラインによる組織学または放射線学に基づく)または肝硬変(肝性脳症の病歴、血小板減少症、結節性肝臓の放射線学的特徴、腹水などの門脈圧亢進症の特徴に基づく)、脾腫、またはMRエラストグラムと診断された患者または肝硬変と一致する結果を示す線維スキャン)
- -この研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- 血液サンプルを提供できない
- 年齢 18歳未満
- -過去5年間に活動性の癌(HCCを除く)を患っている患者、非黒色腫皮膚癌を除く
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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HCC
HCC陽性
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非HCC
HCC陰性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HCCスクリーニング陽性
時間枠:2年
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データはHCCの可能性を示唆します
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2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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