Nuevo ensayo de biomarcadores para el ensayo de biomarcadores para la detección de HCC (GTH_HCC)

El CHC es una de las principales causas de muertes relacionadas con el cáncer en los EE. UU. La detección temprana es crucial para mejorar el resultado del CHC. Se recomienda la vigilancia de CHC para la detección temprana de CHC en pacientes con cirrosis. Sin embargo, las pruebas actuales de vigilancia del CHC, como la ecografía hepática y la AFP, tienen una precisión relativamente baja para la detección del CHC en etapa temprana. Genetron Health publicó recientemente un nuevo biomarcador de biopsia líquida para la detección de HCC en China. El biomarcador mostró un excelente rendimiento para la detección de CHC entre la población de riesgo, la mayoría de los cuales tenían infección por VHB. Es fundamental validar el rendimiento de este nuevo biomarcador en una población independiente de pacientes con diferente etiología de enfermedad hepática fuera de China. Dado que este nuevo biomarcador es útil en la detección de CHC pequeños, también puede servir como un excelente biomarcador para la evaluación de la respuesta al tratamiento y el control de la recurrencia.

El propósito principal de este estudio es evaluar la factibilidad de rendimiento del nuevo ensayo de biomarcadores de biopsia líquida HCC de Genetron para la detección temprana. Piedmont Transplant Institute proporcionará una muestra de sangre recolectada longitudinalmente de todos los casos de HCC (mezcla de HCC en etapa temprana y avanzada) y control de cirrosis a Genetron Health después de obtener el consentimiento informado. Genetron Health analizará la muestra de sangre y proporcionará datos al PI, para fines de revisión interna. Si el estudio piloto inicial tiene éxito, las partes tendrán una discusión para ampliar el número de casos y muestras de control y considerar la realización de un estudio prospectivo multicéntrico.