Nowatorski test biomarkerów do testu biomarkerów do wykrywania HCC (GTH_HCC)

HCC jest główną przyczyną zgonów związanych z rakiem w Stanach Zjednoczonych. Wczesne wykrycie ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników leczenia HCC. Zaleca się obserwację HCC w celu wczesnego wykrycia HCC u pacjentów z marskością wątroby. Jednak obecne testy obserwacyjne HCC, takie jak ultrasonografia wątroby i AFP, mają stosunkowo niską dokładność w wykrywaniu HCC we wczesnym stadium. Firma Genetron Health niedawno opublikowała informacje na temat nowego biomarkera płynnej biopsji do wykrywania HCC w Chinach. Biomarker wykazał doskonałą skuteczność w wykrywaniu HCC wśród populacji zagrożonej, z których większość miała zakażenie HBV. Kluczowe znaczenie ma walidacja działania tego nowego biomarkera w niezależnej populacji pacjentów z różną etiologią chorób wątroby poza Chinami. Ponieważ ten nowy biomarker jest przydatny w wykrywaniu małych HCC, może również służyć jako doskonały biomarker do oceny odpowiedzi na leczenie i monitorowania nawrotów.

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności nowego testu biomarkerów płynnej biopsji HCC firmy Genetron do wczesnego wykrywania. Piemont Transplant Institute dostarczy do Genetron Health próbki krwi pobrane wzdłużnie od wszystkich przypadków HCC (mieszanka HCC we wczesnym i zaawansowanym stadium) oraz kontrolę marskości wątroby po uzyskaniu świadomej zgody. Genetron Health przeanalizuje próbkę krwi i przekaże dane PI do celów wewnętrznej weryfikacji. Jeżeli wstępne badanie pilotażowe zakończy się sukcesem, strony przeprowadzą dyskusję w celu zwiększenia liczby przypadków i próbek kontrolnych oraz rozważą przeprowadzenie wieloośrodkowego badania prospektywnego.