Novo ensaio de biomarcador para ensaio de biomarcador para detecção de HCC (GTH_HCC)

O CHC é uma das principais causas de mortes relacionadas ao câncer nos EUA. A detecção precoce é crucial para melhorar o resultado do CHC. A vigilância do CHC é recomendada para a detecção precoce do CHC em pacientes com cirrose. No entanto, os testes atuais de vigilância do CHC, como ultrassonografia hepática e AFP, têm precisão relativamente baixa para a detecção do CHC em estágio inicial. A Genetron Health publicou recentemente um novo biomarcador de biópsia líquida para detecção de CHC na China. O biomarcador mostrou excelente desempenho para a detecção de CHC entre a população de risco, a maioria dos quais com infecção por HBV. É crucial validar o desempenho deste novo biomarcador em uma população independente de pacientes com diferentes etiologias de doença hepática fora da China. Como esse novo biomarcador é útil na detecção de CHC pequeno, também pode servir como um excelente biomarcador para avaliação da resposta ao tratamento e monitoramento da recorrência.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade de desempenho do novo ensaio de biomarcadores de biópsia líquida de CHC da Genetron para detecção precoce. O Piedmont Transplant Institute fornecerá uma amostra de sangue coletada longitudinalmente de todos os casos de HCC (mistura de HCC em estágio inicial e avançado) e controle de cirrose à Genetron Health após obter o consentimento informado. A Genetron Health analisará a amostra de sangue e fornecerá dados ao PI, para fins de revisão interna. Se o estudo piloto inicial for bem-sucedido, as partes terão uma discussão para expandir o número de casos e amostras de controle e considerar a realização de um estudo prospectivo multicêntrico.