Новый анализ биомаркеров для анализа биомаркеров для обнаружения ГЦК (GTH_HCC)
Новый анализ биомаркеров для обнаружения и мониторинга ГЦК Институт трансплантации Пьемонта и Genetron Health, Inc.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ГЦК является основной причиной смерти от рака в США. Раннее выявление имеет решающее значение для улучшения исхода ГЦК. Наблюдение за ГЦК рекомендуется для раннего выявления ГЦК у пациентов с циррозом печени. Тем не менее, современные тесты наблюдения за ГЦК, такие как УЗИ печени и АФП, имеют относительно низкую точность для выявления ГЦК на ранней стадии. Компания Genetron Health недавно опубликовала информацию о новом биомаркере жидкой биопсии для выявления ГЦК в Китае. Биомаркер показал отличные результаты для выявления ГЦК среди групп риска, большинство из которых инфицированы ВГВ. Крайне важно проверить эффективность этого нового биомаркера в независимой популяции пациентов с различной этиологией заболевания печени за пределами Китая. Поскольку этот новый биомаркер полезен для выявления небольшого ГЦК, он также может служить отличным биомаркером для оценки ответа на лечение и мониторинга рецидивов.
Основной целью данного исследования является оценка возможностей применения нового метода анализа биомаркеров жидкой биопсии ГЦК компании Genetron для раннего выявления. Институт трансплантологии Пьемонта предоставит Genetron Health после получения информированного согласия образец крови, собранный в течение длительного периода времени у всех пациентов с ГЦК (смесь ранней и поздней стадии ГЦК) и контроль цирроза печени. Genetron Health проанализирует образец крови и предоставит данные PI для целей внутренней проверки. Если первоначальное пилотное исследование будет успешным, стороны обсудят возможность увеличения количества случаев и контрольных образцов, а также рассмотрят возможность проведения многоцентрового проспективного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Moin Ahmad
- Номер телефона: 12403506177
- Электронная почта: mahmad@genetronhealth.us
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hai Yan
- Номер телефона: 3015080881
- Электронная почта: hyan@genetronhealth.us
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ГЦР (на основании гистологических или рентгенологических данных в соответствии с руководством AASLD) или циррозом печени (на основании истории болезни печеночной энцефалопатии, тромбоцитопении, рентгенологических признаков узловой печени, признаков портальной гипертензии, таких как асцит, спленомегалия или МР-эластограмма) или фиброскан, показывающий результат, соответствующий циррозу печени)
- Желание и возможность дать информированное согласие на участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Не могу предоставить образцы крови
- Возраст младше 18 лет
- Пациенты с активным раком (за исключением ГЦР) в течение последних пяти лет, за исключением немеланомного рака кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ГЦК
ГЦК положительный
|
|
Не ГЦК
ГЦК отрицательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный результат скрининга ГЦК
Временное ограничение: 2 года
|
Данные предполагают вероятность ГЦК
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- GTH_HCC2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .