HCC 검출을 위한 바이오마커 분석을 위한 새로운 바이오마커 분석 (GTH_HCC)
HCC 검출 및 모니터링을 위한 새로운 바이오마커 분석 Piedmont Transplant Institute 및 Genetron Health, Inc.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
HCC는 미국에서 암 관련 사망의 주요 원인입니다. HCC의 결과를 개선하려면 조기 발견이 중요합니다. 간경변증 환자에서 간세포암종의 조기 발견을 위해 간세포암종 감시가 권장된다. 그러나 간초음파, AFP와 같은 현행 간세포암 감시검사는 초기 단계의 간세포암종을 발견하는데 상대적으로 정확도가 낮다. Genetron Health는 최근 중국에서 HCC 검출을 위한 새로운 액체 생검 바이오마커를 발표했습니다. 바이오마커는 대부분 HBV 감염이 있는 위험군에서 간세포암종 검출에 탁월한 성능을 보였다. 중국 이외의 간 질환의 다른 병인을 가진 독립적인 환자 집단에서 이 새로운 바이오마커의 성능을 검증하는 것이 중요합니다. 이 새로운 바이오마커는 작은 간세포암의 검출에 유용하기 때문에 치료 반응 평가 및 재발 모니터링을 위한 우수한 바이오마커 역할도 할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 조기 발견을 위한 Genetron의 새로운 HCC 액체 생검 바이오마커 분석의 성능 타당성을 평가하는 것입니다. Piedmont Transplant Institute는 고지에 입각한 동의를 얻은 후 Genetron Health에 모든 HCC 사례(초기 및 진행 단계 HCC의 혼합) 및 간경변 조절에서 세로로 수집한 혈액 샘플을 제공할 것입니다. Genetron Health는 내부 검토 목적으로 혈액 샘플을 분석하고 데이터를 PI에 제공합니다. 초기 파일럿 연구가 성공할 경우 당사자들은 사례 및 대조군 샘플의 수를 확장하고 다기관 전향적 연구 수행을 고려하기 위해 논의할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Moin Ahmad
- 전화번호: 12403506177
- 이메일: mahmad@genetronhealth.us
연구 연락처 백업
- 이름: Hai Yan
- 전화번호: 3015080881
- 이메일: hyan@genetronhealth.us
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간세포암종(AASLD 가이드라인에 따른 조직학 또는 영상의학 기준) 또는 간경변증(간성 뇌병증, 혈소판감소증, 결절간의 방사선학적 소견, 복수, 비장비대, MR 엘라스토그램과 같은 문맥압항진증의 소견을 기준으로 진단된 환자) 또는 간경화와 일치하는 결과를 보여주는 섬유스캔)
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 혈액 샘플 제공 불가
- 만 18세 미만
- 비흑색종 피부암을 제외한 지난 5년 동안 활동성 암(간세포암 제외)이 있었던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HCC
HCC 양성
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비 HCC
HCC 음성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간세포암 선별검사 양성
기간: 2 년
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데이터는 HCC의 가능성을 제안합니다
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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