Ny biomarköranalys för biomarköranalys för HCC-detektion (GTH_HCC)

HCC är en ledande orsak till cancerrelaterade dödsfall i USA. Tidig upptäckt är avgörande för att förbättra resultatet av HCC. HCC-övervakning rekommenderas för tidig upptäckt av HCC hos patienter med cirros. Emellertid har nuvarande HCC-övervakningstester, såsom leverultraljud och AFP, relativt låg noggrannhet för upptäckt av HCC i ett tidigt stadium. Genetron Health publicerade nyligen en ny biomarkör för flytande biopsi för detektion av HCC i Kina. Biomarkören visade utmärkt prestanda för detektering av HCC bland riskpopulationen, av vilka de flesta hade HBV-infektion. Det är avgörande att validera prestandan hos denna nya biomarkör i en oberoende population av patienter med olika etiologi för leversjukdom utanför Kina. Eftersom denna nya biomarkör är användbar vid upptäckt av små HCC, kan den också fungera som en utmärkt biomarkör för bedömning av behandlingssvar och övervakning av återfall.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av Genetrons nya HCC biomarköranalys för flytande biopsi för tidig upptäckt. Piedmont Transplant Institute kommer att tillhandahålla ett longitudinellt insamlat blodprov från alla HCC-fall (blandning av tidigt och avancerad stadium HCC) och cirroskontroll till Genetron Health efter att ha erhållit informerat samtycke. Genetron Health kommer att analysera blodprovet och tillhandahålla data till PI, för intern granskning. Skulle den inledande pilotstudien bli framgångsrik kommer parterna att ha en diskussion för att utöka antalet fall och kontrollprover och överväga att genomföra en multicenter prospektiv studie.