Uusi biomarkkerimääritys biomarkkerimäärityksessä HCC-tunnistukseen (GTH_HCC)

HCC on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy Yhdysvalloissa. Varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää HCC:n tuloksen parantamiseksi. HCC-seurantaa suositellaan HCC:n varhaiseen havaitsemiseen kirroosipotilailla. Nykyisillä HCC-valvontatesteillä, kuten maksan ultraäänellä ja AFP:llä, on kuitenkin suhteellisen alhainen tarkkuus varhaisen vaiheen HCC:n havaitsemiseksi. Genetron Health julkaisi äskettäin uuden nestemäisen biopsian biomarkkerin HCC:n havaitsemiseksi Kiinassa. Biomarkkeri osoitti erinomaista suorituskykyä HCC:n havaitsemisessa riskipopulaatiossa, joista suurimmalla osalla oli HBV-infektio. On ratkaisevan tärkeää validoida tämän uuden biomarkkerin suorituskyky riippumattomassa populaatiossa potilaista, joilla on erilainen maksasairaus Kiinan ulkopuolella. Koska tämä uusi biomarkkeri on hyödyllinen pienen HCC:n havaitsemisessa, se voi toimia myös erinomaisena biomarkkerina hoitovasteen arvioinnissa ja uusiutumisen seurannassa.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida Genetronin uuden HCC-nestebiopsia-biomarkkerimäärityksen suorituskykyä varhaisessa havaitsemisessa. Piedmont Transplant Institute toimittaa pitkittäissuunnassa kerätyn verinäytteen kaikista HCC-tapauksista (varhaisen ja pitkälle edenneen vaiheen HCC:n sekoitus) ja kirroosikontrollin Genetron Healthille tietoisen suostumuksen saatuaan. Genetron Health analysoi verinäytteen ja toimittaa tiedot PI:lle sisäisiä tarkastuksia varten. Jos ensimmäinen pilottitutkimus onnistuu, osapuolet keskustelevat tapausten ja kontrollinäytteiden määrän laajentamisesta ja harkitsevat monikeskustutkimuksen tekemistä.