Ny biomarkøranalyse for biomarkøranalyse for HCC-deteksjon (GTH_HCC)

HCC er en ledende årsak til kreftrelaterte dødsfall i USA. Tidlig oppdagelse er avgjørende for å forbedre resultatet av HCC. HCC-overvåking anbefales for tidlig påvisning av HCC hos pasienter med cirrhose. Imidlertid har nåværende HCC-overvåkingstester, som leverultralyd og AFP, relativt lav nøyaktighet for påvisning av tidlig stadium av HCC. Genetron Health publiserte nylig om en ny flytende biopsibiomarkør for påvisning av HCC i Kina. Biomarkøren viste utmerket ytelse for påvisning av HCC blant risikopopulasjonen, hvorav de fleste hadde HBV-infeksjon. Det er avgjørende å validere ytelsen til denne nye biomarkøren i en uavhengig populasjon av pasienter med ulik etiologi av leversykdom utenfor Kina. Siden denne nye biomarkøren er nyttig ved påvisning av små HCC, kan den også tjene som en utmerket biomarkør for vurdering av behandlingsrespons og overvåking av tilbakefall.

Hovedformålet med denne studien er å vurdere ytelsesgjennomførbarheten til Genetrons nye HCC flytende biopsi-biomarkøranalyse for tidlig påvisning. Piedmont Transplant Institute vil gi en langsgående innsamlet blodprøve fra alle HCC-tilfeller (blanding av tidlig og avansert stadium HCC) og cirrhosekontroll til Genetron Health etter å ha innhentet informert samtykke. Genetron Health vil analysere blodprøven og gi data til PI, for intern gjennomgang. Skulle den første pilotstudien lykkes, vil partene ha en diskusjon for å utvide antall saker og kontrollprøver og vurdere å gjennomføre en multisenter prospektiv studie.