Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gradient intenzity signálu v mozkových tepnách

8. srpna 2022 aktualizováno: Chonbuk National University Hospital

Asociace mezi gradientem intenzity signálu mozkových tepen od angiografie magnetické rezonance v průběhu letu a klinickým výsledkem u pacientů s infarktem lentikulostriátové tepny

Smykový stres arteriální stěny (WSS) přispívá k ateroskleróze od jejího vzniku, progrese a narušení plátu. Neexistuje však žádná předchozí studie pro souvislost mezi WSS mozkové tepny a klinickým výsledkem u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou v lentikulostriátní tepně.

Výzkumníci se zaměřili na prozkoumání, zda gradient intenzity signálu (SIG) z angiografie s magnetickou rezonancí (TOF MRA) v mozkových tepnách, jako náhradní měřítko arteriální WSS, souvisí s klinickým výsledkem, který byl stanoven pomocí modifikovaného Rankina. Měřítko (mRS).

Pacienti (n=294) s infarktem lentikulostriátní arterie byli shromážděni ve 3 nemocnicích s různými umístěními a velikostmi (Gunsan, Jeonju a Soul). Pro klinický výsledek byly sériově od data přijetí kontrolovány škála National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) a modifikovaná Rankinova škála (mRS). mRS 2 nebo méně 7. den nebo propuštění byla definována jako příznivý výsledek. Arteriální SIG byly měřeny současně v obou vnitřních krčních, předních/středních/zadních mozkových, vertebrálních tepnách a bazilární tepně z TOF MRA při počáteční diagnóze. Nezávislá souvislost mezi klinickým výsledkem a cerebrálním arteriálním SIG byla analyzována s úpravou pro všechny možné potenciální zmatky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

294

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je multicentrická, retrospektivní kohortová studie pro všechny po sobě jdoucí pacienty. Od ledna 2015 do března 2021 byli pacienti, u kterých byla diagnostikována akutní ischemická cévní mozková příhoda na území lentikulostriátové tepny (LSA), registrováni ve třech centrech (Jeonbuk National University Hospital, Samsung Medical Center a Gunsan Medical Center). Tato 3 centra mají své vlastní charakteristiky: Gunsan Medical Center je v malém městě, kde žije asi 300 000 občanů, Jeonbuk National University Hospital je ve středně velkém městě, kde žije asi 650 000 občanů, a Samsung Medical Center je v hlavním městě, kde je asi 10 000 000 občané žijí).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří měli do 3 dnů vyšetření mozku magnetickou rezonancí (MRI) pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu
  2. Pacienti, kteří podstoupili difuzně vážené zobrazení (DWI) a zdánlivý difúzní koeficient mozkového parenchymu a mozková angiografická měření, při nichž by měly být intrakraniální tepny vyšetřeny technikami time-of-flight (TOF)
  3. Pacient s lézemi s vysokou intenzitou signálu v unilaterální oblasti LSA na DWI.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let
  2. Pacienti se středně těžkou až těžkou (>50 %) stenózou nebo okluzí hlavních intrakraniálních a extrakraniálních tepen, včetně vnitřní krkavice (ICA), střední mozkové tepny (MCA), přední mozkové tepny (ACA), zadní mozkové tepny (PCA), bazilární tepna (BA) a vertebrální tepna (VA)
  3. Pacienti, jejichž ischemická cévní mozková příhoda byla způsobena nebo souvisela se srdeční nebo vzácnou etiologií (např. arteriální disekce, moyamoyova choroba).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Seskupeno jako příznivý výsledek
<3 mRS výtoku nebo 7. den u pacientů s infarktem lentikulostriátové tepny
Diagnostický test: Gradient intenzity signálu

V time-of-flight (TOF) MRA, Intenzita signálu v izo-bodu (Φa; intenzita signálu v poloze A [Xa] podél arteriální vrstevnice) a ve vnitřním bodě (Φb; intenzita signálu v poloze B [ Xb]) byly vypočteny pomocí trilineárního interpolačního algoritmu založeného na pozicích a intenzitách signálu v osmi sousedních voxelech. Intenzity signálu TOF-MRA byly normalizovány, aby se eliminovaly efekty offsetu a měřítka napříč soubory dat MRA účastníků. Pro každý izo-bod (poloha A) byl SIG vypočten z rozdílu v intenzitách signálu mezi body A a B takto:

Skalární SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Seskupeno jako nepříznivý výsledek
≥3 mRS výboje nebo 7. den u pacientů s infarktem lentikulostriátové tepny
Diagnostický test: Gradient intenzity signálu

V time-of-flight (TOF) MRA, Intenzita signálu v izo-bodu (Φa; intenzita signálu v poloze A [Xa] podél arteriální vrstevnice) a ve vnitřním bodě (Φb; intenzita signálu v poloze B [ Xb]) byly vypočteny pomocí trilineárního interpolačního algoritmu založeného na pozicích a intenzitách signálu v osmi sousedních voxelech. Intenzity signálu TOF-MRA byly normalizovány, aby se eliminovaly efekty offsetu a měřítka napříč soubory dat MRA účastníků. Pro každý izo-bod (poloha A) byl SIG vypočten z rozdílu v intenzitách signálu mezi body A a B takto:

Skalární SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna gradientu intenzity signálu při propuštění nebo 7. den u pacientů s infarktem lentikulostriátové tepny
Časové okno: Přibližně 1 týden
Stupně gradientu intenzity signálu (SIG) z mozkové TOF-MRA v hlavních mozkových tepnách se měří u pacientů s infarktem lentikulostriátní tepny při propuštění nebo 7. den.
Přibližně 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Spolupracovníci

Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIGLSA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gradient intenzity signálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit