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Signalintensitätsgradient in Hirnarterien

8. August 2022 aktualisiert von: Chonbuk National University Hospital

Zusammenhang zwischen dem Signalintensitätsgradienten der Hirnarterien aus der Flugzeit-Magnetresonanzangiographie und dem klinischen Ergebnis bei Patienten mit lentikulostriärem Arterieninfarkt

Arterienwand-Scherspannung (WSS) trägt von der Entstehung, dem Fortschreiten und der Zerstörung der Plaque an zu Atherosklerose bei. Es gibt jedoch keine frühere Studie über einen Zusammenhang zwischen dem WSS der Hirnarterie und dem klinischen Ergebnis bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall in der Arteria lenticulostriata.

Ziel der Forscher war es zu untersuchen, ob der Signalintensitätsgradient (SIG) der Flugzeit-Magnetresonanzangiographie (TOF MRA) in Hirnarterien als Ersatzmaß für das arterielle WSS mit dem klinischen Ergebnis zusammenhängt, das mit modifiziertem Rankin ermittelt wurde Skala (mRS).

Die Patienten (n = 294) mit einem Infarkt der Arteria lenticulostriata wurden in drei Krankenhäusern mit unterschiedlichen Standorten und Größen (Gunsan, Jeonju und Seoul) gesammelt. Für ein klinisches Ergebnis wurden die National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) und die modifizierte Rankin Scale (mRS) ab dem Aufnahmedatum seriell überprüft. Ein mRS von 2 oder weniger am 7. Tag oder bei der Entlassung wurde als günstiges Ergebnis definiert. Die arteriellen SIGs wurden bei der Erstdiagnose gleichzeitig in den inneren Halsschlagadern, den vorderen/mittleren/hinteren Hirnarterien, den Wirbelarterien und der Basilararterie mittels TOF-MRA gemessen. Der unabhängige Zusammenhang zwischen dem klinischen Ergebnis und der zerebralen arteriellen SIG wurde unter Berücksichtigung aller möglichen potenziellen Störfaktoren analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

294

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, retrospektive Kohortenstudie für alle konsekutiven Patienten. Von Januar 2015 bis März 2021 wurden in drei Zentren (Jeonbuk National University Hospital, Samsung Medical Center und Gunsan Medical Center) Patienten registriert, bei denen ein akuter ischämischer Schlaganfall im Bereich der Arteria lenticulostriata (LSA) diagnostiziert wurde. Die drei Zentren haben ihre eigenen Merkmale: Das Gunsan Medical Center liegt in einer kleinen Stadt, in der etwa 300.000 Einwohner leben, das Jeonbuk National University Hospital liegt in einer mittelgroßen Stadt, in der etwa 650.000 Einwohner leben, und das Samsung Medical Center liegt in einer Hauptstadt, in der etwa 10.000.000 Einwohner leben Bürger leben).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ab 18 Jahren, bei denen innerhalb von 3 Tagen eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns wegen eines akuten ischämischen Schlaganfalls durchgeführt wurde
  2. Patienten, bei denen eine diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) und ein scheinbarer Diffusionskoeffizient des Hirnparenchyms sowie zerebrale Angiographiemessungen durchgeführt wurden, bei denen intrakranielle Arterien mit Flugzeittechniken (TOF) untersucht wurden
  3. Ein Patient mit Läsionen mit hoher Signalintensität im einseitigen LSA-Gebiet im DWI.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren
  2. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer (>50 %) Stenose oder Verschluss der großen intrakraniellen und extrakraniellen Arterien, einschließlich Arteria carotis interna (ICA), Arteria cerebri media (MCA), A. cerebri anterior (ACA), A. cerebri posterior (PCA), Basilararterie (BA) und Wirbelarterie (VA)
  3. Patienten, deren ischämischer Schlaganfall auf eine kardiale oder seltene Ätiologie zurückzuführen war oder damit in Zusammenhang stand (z. B. Arteriendissektion, Moyamoya-Krankheit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppiert als günstiges Ergebnis
<3 mRS der Entlassung oder am 7. Tag bei Patienten mit Infarkt der Arteria lenticulostriata
Diagnosetest: Gradient der Signalintensität

In der Time-of-Flight (TOF) MRA, Die Signalintensitäten am Isopunkt (Φa; Signalintensität an Position A [Xa] entlang der arteriellen Konturlinie) und am inneren Punkt (Φb; Signalintensität an Position B [ Xb]) wurden unter Verwendung eines trilinearen Interpolationsalgorithmus basierend auf den Positionen und Signalintensitäten in den acht benachbarten Voxeln berechnet. Die Signalintensitäten der TOF-MRA wurden normalisiert, um die Offset- und Skaleneffekte über die MRA-Datensätze der Teilnehmer hinweg zu eliminieren. Für jeden Isopunkt (Position A) wurde der SIG aus der Differenz der Signalintensitäten zwischen den Punkten A und B wie folgt berechnet:

Skalares SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Als ungünstiges Ergebnis gruppiert
≥3 mRS der Entlassung oder am 7. Tag bei Patienten mit Infarkt der Arteria lenticulostriata
Diagnosetest: Gradient der Signalintensität

In der Time-of-Flight (TOF) MRA, Die Signalintensitäten am Isopunkt (Φa; Signalintensität an Position A [Xa] entlang der arteriellen Konturlinie) und am inneren Punkt (Φb; Signalintensität an Position B [ Xb]) wurden unter Verwendung eines trilinearen Interpolationsalgorithmus basierend auf den Positionen und Signalintensitäten in den acht benachbarten Voxeln berechnet. Die Signalintensitäten der TOF-MRA wurden normalisiert, um die Offset- und Skaleneffekte über die MRA-Datensätze der Teilnehmer hinweg zu eliminieren. Für jeden Isopunkt (Position A) wurde der SIG aus der Differenz der Signalintensitäten zwischen den Punkten A und B wie folgt berechnet:

Skalares SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Signalintensitätsgradienten bei der Entlassung oder am 7. Tag bei Patienten mit Infarkt der Arteria lenticulostriata
Zeitfenster: Ungefähr 1 Woche
Die Grade des Signalintensitätsgradienten (SIG) aus der TOF-MRA des Gehirns in den großen Hirnarterien werden bei Patienten mit einem Infarkt der Lenticulostriata-Arterie bei der Entlassung oder am 7. Tag gemessen.
Ungefähr 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Mitarbeiter

Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIGLSA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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