- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05495191
Signaalin intensiteettigradientti aivovaltimoissa
Aivovaltimoiden signaalin intensiteettigradientin yhteys lentoajan magneettiresonanssiangiografiaan ja kliinisen tuloksen välillä potilailla, joilla on linssivaltimon infarkti
Valtimon seinämän leikkausjännitys (WSS) edistää ateroskleroosia sen alusta, etenemisestä ja plakin hajoamisesta lähtien. Aiempaa tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty yhteydestä aivovaltimon WSS:n ja kliinisen tuloksen välillä potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus linssivaltimon valtimossa.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan, liittyykö aivovaltimoiden lentoaikamagneettisen resonanssiangiografian (TOF MRA) signaalin intensiteettigradientti (SIG) valtimoiden WSS:n korvikemittaan kliiniseen lopputulokseen, joka määritettiin modifioidulla Rankinilla. Asteikko (mRS).
Potilaat (n = 294), joilla oli linssikalvon valtimoinfarkti, kerättiin kolmeen sairaalaan, joiden sijainti ja koko vaihteli (Gunsan, Jeonju ja Soul). Kliinisen lopputuloksen saamiseksi National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ja modifioitu Rankin Scale (mRS) tarkistettiin sarjassa vastaanottopäivästä alkaen. MRS 2 tai vähemmän 7. päivänä tai kotiutuksessa määriteltiin suotuisaksi tulokseksi. Valtimoiden SIG:t mitattiin samanaikaisesti sekä sisäisestä kaulavaltimon, etu/keski/taka-aivovaltimosta, nikamavaltimosta ja tyvivaltimosta TOF MRA:sta alkuperäisen diagnoosin yhteydessä. Kliinisen tuloksen ja aivovaltimoiden SIG:n välinen riippumaton yhteys analysoitiin mukauttamalla kaikki mahdolliset hämmennykset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin aivojen magneettikuvaus (MRI) akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi 3 päivän sisällä
- Potilaat, joille tehtiin diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) ja aivoparenkyymin näennäinen diffuusiokerroin sekä aivoangiografiset mittaukset, joissa kallonsisäiset valtimot tulee tutkia lentoaika-tekniikalla (TOF)
- Potilas, jolla on korkean signaalin intensiteetin leesioita yksipuolisella LSA-alueella DWI:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea (> 50 %) ahtauma tai tärkeimpien kallonsisäisten ja ekstrakraniaalisten valtimoiden tukkeuma, mukaan lukien sisäinen kaulavaltimo (ICA), keskimmäinen aivovaltimo (MCA), etuaivovaltimo (ACA), taka-aivovaltimo (PCA), tyvivaltimo (BA) ja nikamavaltimo (VA)
- Potilaat, joiden iskeeminen aivohalvaus johtui tai liittyi sydämeen tai harvinaiseen etiologiaan (esim. valtimon dissektio, moyamoya-tauti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmitetty suotuisaksi tulokseksi
<3 mRS vuotoa tai 7. päivä potilailla, joilla on linssikalvon valtimoinfarkti
|
Lennonajan (TOF) MRA:ssa signaalin intensiteetit iso-pisteessä (Φa; signaalin intensiteetti kohdassa A [Xa] valtimon ääriviivaa pitkin) ja sisäpisteessä (Φb; signaalin voimakkuus paikassa B [ Xb]) laskettiin käyttämällä trilineaarista interpolaatioalgoritmia, joka perustuu kahdeksan viereisen vokselin paikkoihin ja signaalin intensiteettiin. TOF-MRA:n signaalin intensiteetit normalisoitiin poikkeamien ja skaalausvaikutusten eliminoimiseksi osallistujien MRA-tietosarjoissa. Jokaiselle isopisteelle (sijainti A) SIG laskettiin signaalin intensiteettien erosta pisteiden A ja B välillä seuraavasti: Skalaari SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1) Vektori SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2) |
|
Ryhmitetty epäsuotuisaksi tulokseksi
≥3 mRS vuotoa tai 7. päivä potilailla, joilla on linssikalvon valtimoinfarkti
|
Lennonajan (TOF) MRA:ssa signaalin intensiteetit iso-pisteessä (Φa; signaalin intensiteetti kohdassa A [Xa] valtimon ääriviivaa pitkin) ja sisäpisteessä (Φb; signaalin voimakkuus paikassa B [ Xb]) laskettiin käyttämällä trilineaarista interpolaatioalgoritmia, joka perustuu kahdeksan viereisen vokselin paikkoihin ja signaalin intensiteettiin. TOF-MRA:n signaalin intensiteetit normalisoitiin poikkeamien ja skaalausvaikutusten eliminoimiseksi osallistujien MRA-tietosarjoissa. Jokaiselle isopisteelle (sijainti A) SIG laskettiin signaalin intensiteettien erosta pisteiden A ja B välillä seuraavasti: Skalaari SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1) Vektori SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Signaalin intensiteetin gradientin muutos kotiutuksen yhteydessä tai 7. päivänä potilailla, joilla on linssi- ja linssivaltimoinfarkti
Aikaikkuna: Noin 1 viikko
|
Signaalin intensiteettigradientin (SIG) asteet aivojen TOF-MRA:sta suurissa aivovaltimoissa mitataan potilailla, joilla on linssivaltimon infarkti kotiutuksen yhteydessä tai 7. päivänä.
|
Noin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Han KS, Lee SH, Ryu HU, Park SH, Chung GH, Cho YI, Jeong SK. Direct Assessment of Wall Shear Stress by Signal Intensity Gradient from Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography. Biomed Res Int. 2017;2017:7087086. doi: 10.1155/2017/7087086. Epub 2017 Aug 16.
- Jeong SK, Lee JY, Rosenson RS. Association between Ischemic Stroke and Vascular Shear Stress in the Carotid Artery. J Clin Neurol. 2014 Apr;10(2):133-9. doi: 10.3988/jcn.2014.10.2.133. Epub 2014 Apr 23.
- Decavel P, Vuillier F, Moulin T. Lenticulostriate infarction. Front Neurol Neurosci. 2012;30:115-9. doi: 10.1159/000333606. Epub 2012 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIGLSA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .