Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Signaalin intensiteettigradientti aivovaltimoissa

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Chonbuk National University Hospital

Aivovaltimoiden signaalin intensiteettigradientin yhteys lentoajan magneettiresonanssiangiografiaan ja kliinisen tuloksen välillä potilailla, joilla on linssivaltimon infarkti

Valtimon seinämän leikkausjännitys (WSS) edistää ateroskleroosia sen alusta, etenemisestä ja plakin hajoamisesta lähtien. Aiempaa tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty yhteydestä aivovaltimon WSS:n ja kliinisen tuloksen välillä potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus linssivaltimon valtimossa.

Tutkijat pyrkivät tutkimaan, liittyykö aivovaltimoiden lentoaikamagneettisen resonanssiangiografian (TOF MRA) signaalin intensiteettigradientti (SIG) valtimoiden WSS:n korvikemittaan kliiniseen lopputulokseen, joka määritettiin modifioidulla Rankinilla. Asteikko (mRS).

Potilaat (n = 294), joilla oli linssikalvon valtimoinfarkti, kerättiin kolmeen sairaalaan, joiden sijainti ja koko vaihteli (Gunsan, Jeonju ja Soul). Kliinisen lopputuloksen saamiseksi National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ja modifioitu Rankin Scale (mRS) tarkistettiin sarjassa vastaanottopäivästä alkaen. MRS 2 tai vähemmän 7. päivänä tai kotiutuksessa määriteltiin suotuisaksi tulokseksi. Valtimoiden SIG:t mitattiin samanaikaisesti sekä sisäisestä kaulavaltimon, etu/keski/taka-aivovaltimosta, nikamavaltimosta ja tyvivaltimosta TOF MRA:sta alkuperäisen diagnoosin yhteydessä. Kliinisen tuloksen ja aivovaltimoiden SIG:n välinen riippumaton yhteys analysoitiin mukauttamalla kaikki mahdolliset hämmennykset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

294

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on monikeskus, retrospektiivinen kohorttitutkimus kaikille peräkkäisille potilaille. Tammikuusta 2015 maaliskuuhun 2021 potilaita, joilla oli diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus linssivaltimon (LSA) alueella, rekisteröitiin kolmeen keskukseen (Jeonbukin kansallinen yliopistosairaala, Samsung Medical Center ja Gunsan Medical Center). Kolmella keskuksella on omat ominaisuutensa: Gunsan Medical Center sijaitsee pienessä kaupungissa, jossa asuu noin 300 000 asukasta, Jeonbukin kansallinen yliopistosairaala on keskikokoisessa kaupungissa, jossa asuu noin 650 000 asukasta, ja Samsung Medical Center on pääkaupungissa, jossa noin 10 000 000 asukasta. kansalaiset elävät).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin aivojen magneettikuvaus (MRI) akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi 3 päivän sisällä
  2. Potilaat, joille tehtiin diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) ja aivoparenkyymin näennäinen diffuusiokerroin sekä aivoangiografiset mittaukset, joissa kallonsisäiset valtimot tulee tutkia lentoaika-tekniikalla (TOF)
  3. Potilas, jolla on korkean signaalin intensiteetin leesioita yksipuolisella LSA-alueella DWI:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea (> 50 %) ahtauma tai tärkeimpien kallonsisäisten ja ekstrakraniaalisten valtimoiden tukkeuma, mukaan lukien sisäinen kaulavaltimo (ICA), keskimmäinen aivovaltimo (MCA), etuaivovaltimo (ACA), taka-aivovaltimo (PCA), tyvivaltimo (BA) ja nikamavaltimo (VA)
  3. Potilaat, joiden iskeeminen aivohalvaus johtui tai liittyi sydämeen tai harvinaiseen etiologiaan (esim. valtimon dissektio, moyamoya-tauti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmitetty suotuisaksi tulokseksi
<3 mRS vuotoa tai 7. päivä potilailla, joilla on linssikalvon valtimoinfarkti

Lennonajan (TOF) MRA:ssa signaalin intensiteetit iso-pisteessä (Φa; signaalin intensiteetti kohdassa A [Xa] valtimon ääriviivaa pitkin) ja sisäpisteessä (Φb; signaalin voimakkuus paikassa B [ Xb]) laskettiin käyttämällä trilineaarista interpolaatioalgoritmia, joka perustuu kahdeksan viereisen vokselin paikkoihin ja signaalin intensiteettiin. TOF-MRA:n signaalin intensiteetit normalisoitiin poikkeamien ja skaalausvaikutusten eliminoimiseksi osallistujien MRA-tietosarjoissa. Jokaiselle isopisteelle (sijainti A) SIG laskettiin signaalin intensiteettien erosta pisteiden A ja B välillä seuraavasti:

Skalaari SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektori SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Ryhmitetty epäsuotuisaksi tulokseksi
≥3 mRS vuotoa tai 7. päivä potilailla, joilla on linssikalvon valtimoinfarkti

Lennonajan (TOF) MRA:ssa signaalin intensiteetit iso-pisteessä (Φa; signaalin intensiteetti kohdassa A [Xa] valtimon ääriviivaa pitkin) ja sisäpisteessä (Φb; signaalin voimakkuus paikassa B [ Xb]) laskettiin käyttämällä trilineaarista interpolaatioalgoritmia, joka perustuu kahdeksan viereisen vokselin paikkoihin ja signaalin intensiteettiin. TOF-MRA:n signaalin intensiteetit normalisoitiin poikkeamien ja skaalausvaikutusten eliminoimiseksi osallistujien MRA-tietosarjoissa. Jokaiselle isopisteelle (sijainti A) SIG laskettiin signaalin intensiteettien erosta pisteiden A ja B välillä seuraavasti:

Skalaari SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektori SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaalin intensiteetin gradientin muutos kotiutuksen yhteydessä tai 7. päivänä potilailla, joilla on linssi- ja linssivaltimoinfarkti
Aikaikkuna: Noin 1 viikko
Signaalin intensiteettigradientin (SIG) asteet aivojen TOF-MRA:sta suurissa aivovaltimoissa mitataan potilailla, joilla on linssivaltimon infarkti kotiutuksen yhteydessä tai 7. päivänä.
Noin 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa