Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Signalintensitetsgradient i cerebrala artärer

8 augusti 2022 uppdaterad av: Chonbuk National University Hospital

Samband mellan signalintensitetsgradient av cerebrala artärer från flygtid magnetisk resonansangiografi och kliniskt utfall hos patienter med linsartärinfarkt

Arterial wall shear stress (WSS) bidrar till ateroskleros från dess uppkomst, progression och störning av plack. Det finns dock ingen tidigare studie för ett samband mellan cerebral artär WSS och kliniskt utfall hos patienter med ischemisk stroke i lenticulostriate artär.

Forskarna syftade till att undersöka om signalintensitetsgradienten (SIG) från Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography (TOF MRA) i cerebrala artärer, som ett surrogatmått på arteriell WSS, är associerad med kliniskt utfall, vilket bestämdes med modifierad Rankin Skala (mRS).

Patienterna (n=294) med den lenticulostriate artärinfarkten samlades in på 3 sjukhus med varierande lägen och storlekar (Gunsan, Jeonju och Seoul). För ett kliniskt resultat kontrollerades National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) och modifierad Rankin Scale (mRS) seriellt från intagningsdatumet. mRS 2 eller lägre vid den 7:e dagen eller utskrivningen definierades som ett gynnsamt resultat. De arteriella SIGs mättes samtidigt i både inre halspulsåder, främre/mitten/bakre cerebrala, vertebrala artärer och basilarartären från TOF MRA vid initial diagnos. Det oberoende sambandet mellan det kliniska resultatet och cerebral arteriell SIG analyserades med justering för alla möjliga potentiella konfounders.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

294

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är en multicenter, retrospektiv kohortstudie för alla på varandra följande patienter. Från januari 2015 till mars 2021 registrerades patienter som diagnostiserades med akut ischemisk stroke i lenticulostriate artery (LSA) territorium vid tre centra (Jeonbuk National University Hospital, Samsung Medical Center och Gunsan Medical Center). De 3 centra har sina egna egenskaper: Gunsan Medical Center ligger i en liten stad där cirka 300 000 medborgare bor, Jeonbuk National University Hospital ligger i en medelstor stad där cirka 650 000 medborgare bor, och Samsung Medical Center ligger i en huvudstad där cirka 10 000 000 medborgare lever).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldern 18 år eller äldre som hade hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRT) för akut ischemisk stroke inom 3 dagar
  2. Patienter som genomgick diffusionsviktad avbildning (DWI) och skenbar diffusionskoefficient för det cerebrala parenkymet, och cerebrala angiografiska mätningar, där intrakraniella artärer bör undersökas med tekniker för flygtid (TOF).
  3. En patient med lesioner med hög signalintensitet i det unilaterala LSA-territoriet på DWI.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter yngre än 18 år
  2. Patienter med måttlig till svår (>50 %) stenos eller ocklusion av de stora intrakraniella och extrakraniella artärerna, inklusive artären inre halspulsådern (ICA), mellersta cerebral artären (MCA), främre cerebral artären (ACA), posterior cerebral artär (PCA), basilarisartär (BA) och vertebralartär (VA)
  3. Patienter vars ischemiska stroke berodde på eller var relaterad till hjärt- eller sällsynt etiologi (t.ex. arteriell dissektion, moyamoyas sjukdom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupperas som det gynnsamma resultatet
<3 mRS av utskrivning eller 7:e dagen hos patienter med lenticulostriate artärinfarkt
Diagnostiskt test: Signalintensitetsgradient

In time-of-flight (TOF) MRA, signalintensiteterna vid iso-punkten (Φa; signalintensitet vid position A [Xa] längs den arteriella konturlinjen) och vid den inre punkten (Φb; signalintensitet vid position B [ Xb]) beräknades genom att använda en trilinjär interpolationsalgoritm baserad på positionerna och signalintensiteterna i de åtta angränsande voxlarna. Signalintensiteterna för TOF-MRA normaliserades för att eliminera offset- och skaleffekter över deltagarnas MRA-datauppsättningar. För varje isopunkt (position A) beräknades SIG från skillnaden i signalintensiteter mellan punkterna A och B enligt följande:

Skalär SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Grupperas som det ogynnsamma resultatet
≥3 mRS av flytning eller 7:e dagen hos patienter med lenticulostriate artärinfarkt
Diagnostiskt test: Signalintensitetsgradient

In time-of-flight (TOF) MRA, signalintensiteterna vid iso-punkten (Φa; signalintensitet vid position A [Xa] längs den arteriella konturlinjen) och vid den inre punkten (Φb; signalintensitet vid position B [ Xb]) beräknades genom att använda en trilinjär interpolationsalgoritm baserad på positionerna och signalintensiteterna i de åtta angränsande voxlarna. Signalintensiteterna för TOF-MRA normaliserades för att eliminera offset- och skaleffekter över deltagarnas MRA-datauppsättningar. För varje isopunkt (position A) beräknades SIG från skillnaden i signalintensiteter mellan punkterna A och B enligt följande:

Skalär SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av signalintensitetsgradient vid utskrivning eller 7:e dagen hos patienter med lenticulostriate artärinfarkt
Tidsram: Ungefär 1 vecka
Graderna av signalintensitetsgradienten (SIG) från hjärnans TOF-MRA i stora cerebrala artärer mäts hos patienter med lenticulostriate artärinfarkt vid utskrivning eller 7:e dagen.
Ungefär 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Samarbetspartners

Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

Utredare

  • Huvudutredare: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SIGLSA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke, akut

Kliniska prövningar på Signalintensitetsgradient

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera