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Gradiente di intensità del segnale nelle arterie cerebrali

8 agosto 2022 aggiornato da: Chonbuk National University Hospital

Associazione tra il gradiente di intensità del segnale delle arterie cerebrali dall'angiografia con risonanza magnetica del tempo di volo e l'esito clinico nei pazienti con infarto dell'arteria lenticolostriata

Lo stress da taglio della parete arteriosa (WSS) contribuisce all'aterosclerosi dal suo inizio, progressione e interruzione della placca. Tuttavia, non esiste uno studio precedente per un'associazione tra WSS dell'arteria cerebrale ed esito clinico in pazienti con ictus ischemico nell'arteria lenticulostriata.

I ricercatori miravano a indagare se il gradiente di intensità del segnale (SIG) dall'angiografia con risonanza magnetica a tempo di volo (TOF MRA) nelle arterie cerebrali, come misura surrogata del WSS arterioso, è associato all'esito clinico, che è stato determinato con Rankin modificato Scala (mRS).

I pazienti (n=294) con infarto dell'arteria lenticulostriata sono stati raccolti in 3 ospedali con sedi e dimensioni variabili (Gunsan, Jeonju e Seoul). Per un risultato clinico, la National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) e la Rankin Scale modificata (mRS) sono state controllate in serie dalla data di ricovero. La mRS 2 o meno al 7° giorno o alla dimissione è stata definita come un esito favorevole. I SIG arteriosi sono stati misurati contemporaneamente sia nella carotide interna, nelle arterie cerebrali anteriori/medi/posteriori, nelle arterie vertebrali e nell'arteria basilare da TOF MRA alla diagnosi iniziale. L'associazione indipendente tra l'esito clinico e il SIG arterioso cerebrale è stata analizzata tenendo conto di tutti i possibili fattori confondenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

294

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è uno studio di coorte retrospettivo multicentrico per tutti i pazienti consecutivi. Da gennaio 2015 a marzo 2021, i pazienti a cui è stato diagnosticato un ictus ischemico acuto nel territorio dell'arteria lenticulostriata (LSA) sono stati registrati in tre centri (Jeonbuk National University Hospital, Samsung Medical Center e Gunsan Medical Center). I 3 centri hanno le loro caratteristiche: il Gunsan Medical Center è in una piccola città dove vivono circa 300.000 cittadini, il Jeonbuk National University Hospital è in una città di medie dimensioni dove vivono circa 650.000 cittadini e il Samsung Medical Center è in una capitale dove circa 10.000.000 i cittadini vivono).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a risonanza magnetica cerebrale (MRI) per ictus ischemico acuto entro 3 giorni
  2. Pazienti sottoposti a imaging pesato in diffusione (DWI) e coefficiente di diffusione apparente del parenchima cerebrale e misurazioni angiografiche cerebrali, in cui le arterie intracraniche devono essere esaminate mediante tecniche del tempo di volo (TOF)
  3. Un paziente con lesioni ad alta intensità di segnale nel territorio LSA unilaterale su DWI.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  2. Pazienti con stenosi o occlusione da moderata a grave (>50%) delle principali arterie intracraniche ed extracraniche, tra cui l'arteria carotide interna (ICA), l'arteria cerebrale media (MCA), l'arteria cerebrale anteriore (ACA), l'arteria cerebrale posteriore (PCA), arteria basilare (BA) e arteria vertebrale (VA)
  3. Pazienti il ​​cui ictus ischemico era dovuto o correlato a un'eziologia cardiaca o rara (ad es. Dissezione arteriosa, malattia di Moyamoya).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Raggruppato come il risultato favorevole
<3 mRS di dimissione o 7° giorno nei pazienti con infarto dell'arteria lenticulostriata
Test diagnostico: Gradiente di intensità del segnale

In tempo di volo (TOF) MRA, le intensità del segnale nel punto iso (Φa; intensità del segnale nella posizione A [Xa] lungo la linea di contorno arteriosa) e nel punto interno (Φb; intensità del segnale nella posizione B [ Xb]) sono stati calcolati utilizzando un algoritmo di interpolazione trilineare basato sulle posizioni e le intensità del segnale negli otto voxel adiacenti. Le intensità del segnale di TOF-MRA sono state normalizzate per eliminare gli effetti di offset e scala tra i set di dati MRA dei partecipanti. Per ogni isopunto (posizione A), il SIG è stato calcolato dalla differenza di intensità del segnale tra i punti A e B come segue:

SIG scalare, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vettore SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Raggruppato come risultato sfavorevole
≥3 mRS di dimissione o 7° giorno nei pazienti con infarto dell'arteria lenticulostriata
Test diagnostico: Gradiente di intensità del segnale

In tempo di volo (TOF) MRA, le intensità del segnale nel punto iso (Φa; intensità del segnale nella posizione A [Xa] lungo la linea di contorno arteriosa) e nel punto interno (Φb; intensità del segnale nella posizione B [ Xb]) sono stati calcolati utilizzando un algoritmo di interpolazione trilineare basato sulle posizioni e le intensità del segnale negli otto voxel adiacenti. Le intensità del segnale di TOF-MRA sono state normalizzate per eliminare gli effetti di offset e scala tra i set di dati MRA dei partecipanti. Per ogni isopunto (posizione A), il SIG è stato calcolato dalla differenza di intensità del segnale tra i punti A e B come segue:

SIG scalare, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vettore SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del gradiente di intensità del segnale alla dimissione o al 7° giorno nei pazienti con infarto dell'arteria lenticulostriata
Lasso di tempo: Circa 1 settimana
I gradi del gradiente di intensità del segnale (SIG) dal TOF-MRA cerebrale nelle principali arterie cerebrali sono misurati nei pazienti con infarto dell'arteria lenticulostriata alla dimissione o al 7° giorno.
Circa 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Collaboratori

Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIGLSA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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