Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Градиент интенсивности сигнала в мозговых артериях

8 августа 2022 г. обновлено: Chonbuk National University Hospital

Связь между градиентом интенсивности сигнала церебральных артерий по данным времяпролетной магнитно-резонансной ангиографии и клиническим исходом у пациентов с инфарктом лентикулостриарной артерии

Напряжение сдвига артериальной стенки (WSS) способствует атеросклерозу с момента его возникновения, прогрессирования и разрушения бляшки. Тем не менее, ранее не проводилось исследование связи между WSS церебральной артерии и клиническим исходом у пациентов с ишемическим инсультом в лентикулостриарной артерии.

Исследователи стремились выяснить, связан ли градиент интенсивности сигнала (SIG) от времяпролетной магнитно-резонансной ангиографии (TOF MRA) в церебральных артериях в качестве суррогатного показателя артериального WSS с клиническим исходом, который был определен с помощью модифицированного Рэнкина. Шкала (mRS).

Пациенты (n = 294) с инфарктом лентикулостриарной артерии были собраны в 3 больницах с разным расположением и размером (Кунсан, Чонджу и Сеул). Для клинического исхода последовательно проверяли шкалу инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) и модифицированную шкалу Рэнкина (mRS) с момента поступления. mRS 2 и менее на 7-е сутки или при выписке расценивали как благоприятный исход. Артериальные SIG измерялись одновременно во внутренней сонной, передней/средней/задней мозговых, позвоночных артериях и базилярной артерии с помощью TOF MRA при первоначальном диагнозе. Независимая связь между клиническим исходом и церебральным артериальным SIG была проанализирована с поправкой на все возможные потенциальные искажающие факторы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

294

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование представляет собой многоцентровое ретроспективное когортное исследование для всех последовательных пациентов. С января 2015 г. по март 2021 г. пациенты, у которых был диагностирован острый ишемический инсульт на территории лентикулостриарной артерии (ЛСА), находились на учете в трех центрах (Госпиталь Национального университета Чонбук, Медицинский центр Самсунг и Медицинский центр Кунсан). Эти 3 центра имеют свои особенности: Медицинский центр Кунсан находится в небольшом городе, где проживает около 300 000 жителей, Больница Национального университета Чонбук находится в городе среднего размера, где проживает около 650 000 жителей, а Медицинский центр Самсунг находится в столице, где проживает около 10 000 000 человек. живут горожане).

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга по поводу острого ишемического инсульта в течение 3 дней.
  2. Пациенты, которым была проведена диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) и кажущийся коэффициент диффузии паренхимы головного мозга, а также церебральные ангиографические измерения, при которых внутричерепные артерии должны быть исследованы с помощью времяпролетных (TOF) методов.
  3. Пациент с поражениями высокой интенсивности сигнала в односторонней области LSA на DWI.

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 18 лет
  2. Пациенты со стенозом или окклюзией крупных внутричерепных и экстракраниальных артерий, включая внутреннюю сонную артерию (ВСА), среднюю мозговую артерию (СМА), переднюю мозговую артерию (ПМА), заднюю мозговую артерию (ЗМА), от умеренной до тяжелой (>50%). базилярная артерия (БА) и позвоночная артерия (ВА)
  3. Пациенты, у которых ишемический инсульт был вызван или связан с сердечной или редкой этиологией (например, расслоением артерий, болезнью моямоя).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сгруппированы как благоприятный исход
<3 mRS после выписки или на 7-й день у больных с инфарктом лентикулостриарной артерии
Диагностический тест: Градиент интенсивности сигнала

Во времяпролетной (TOF) МРА Интенсивность сигнала в изо-точке (Φa; интенсивность сигнала в положении A [Xa] вдоль контурной линии артерии) и во внутренней точке (Φb; интенсивность сигнала в положении B [ Xb]) были рассчитаны с использованием алгоритма трилинейной интерполяции, основанного на положениях и интенсивности сигналов в восьми соседних вокселах. Интенсивность сигнала TOF-MRA была нормализована, чтобы устранить эффекты смещения и масштабирования в наборах данных MRA участников. Для каждой изоточки (положение А) SIG рассчитывали по разнице интенсивностей сигнала между точками А и В следующим образом:

Скаляр SIG, СИ/мм = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Вектор SIG, СИ/мм = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Сгруппировано как неблагоприятный исход
≥3 mRS выделения или 7-й день у больных с инфарктом лентикулостриарной артерии
Диагностический тест: Градиент интенсивности сигнала

Во времяпролетной (TOF) МРА Интенсивность сигнала в изо-точке (Φa; интенсивность сигнала в положении A [Xa] вдоль контурной линии артерии) и во внутренней точке (Φb; интенсивность сигнала в положении B [ Xb]) были рассчитаны с использованием алгоритма трилинейной интерполяции, основанного на положениях и интенсивности сигналов в восьми соседних вокселах. Интенсивность сигнала TOF-MRA была нормализована, чтобы устранить эффекты смещения и масштабирования в наборах данных MRA участников. Для каждой изоточки (положение А) SIG рассчитывали по разнице интенсивностей сигнала между точками А и В следующим образом:

Скаляр SIG, СИ/мм = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Вектор SIG, СИ/мм = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение градиента интенсивности сигнала при выписке или на 7-е сутки у больных с инфарктом лентикулостриарной артерии
Временное ограничение: Примерно 1 неделя
Степень градиента интенсивности сигнала (SIG) от TOF-MRA головного мозга в крупных церебральных артериях измеряют у больных с инфарктом лентикулостриарной артерии при выписке или на 7-е сутки.
Примерно 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonbuk National University Hospital

Соавторы

Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

Следователи

  • Главный следователь: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SIGLSA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Градиент интенсивности сигнала

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться