- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05495191
Gradiente de intensidad de señal en arterias cerebrales
Asociación entre el gradiente de intensidad de la señal de las arterias cerebrales a partir de la angiografía por resonancia magnética en tiempo de vuelo y el resultado clínico en pacientes con infarto de la arteria lenticuloestriada
La tensión de cizallamiento de la pared arterial (WSS) contribuye a la aterosclerosis desde su inicio, progresión y ruptura de la placa. Sin embargo, no existe un estudio previo para una asociación entre el WSS de la arteria cerebral y el resultado clínico en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en la arteria lenticuloestriada.
El objetivo de los investigadores fue investigar si el gradiente de intensidad de la señal (SIG) de la angiografía por resonancia magnética de tiempo de vuelo (TOF MRA) en las arterias cerebrales, como una medida sustituta del WSS arterial, está asociado con el resultado clínico, que se determinó con Rankin modificado. Escala (mRS).
Los pacientes (n=294) con infarto de la arteria lenticuloestriada se recolectaron en 3 hospitales con ubicaciones y tamaños variables (Gunsan, Jeonju y Seúl). Para un resultado clínico, la escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) y la escala de Rankin modificada (mRS) se verificaron en serie desde la fecha de admisión. El mRS 2 o menos al séptimo día o al alta se definió como un resultado favorable. Los SIG arteriales se midieron simultáneamente en las arterias carótida interna, cerebral anterior/media/posterior, vertebral y arteria basilar de TOF MRA en el diagnóstico inicial. Se analizó la asociación independiente entre el desenlace clínico y el SIG arterial cerebral ajustando por todos los posibles confusores potenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, república de, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más que se hayan sometido a una resonancia magnética nuclear (RMN) cerebral por accidente cerebrovascular isquémico agudo en los últimos 3 días
- Pacientes que se sometieron a imágenes ponderadas por difusión (DWI) y coeficiente de difusión aparente del parénquima cerebral, y mediciones angiográficas cerebrales, en las que las arterias intracraneales deben examinarse mediante técnicas de tiempo de vuelo (TOF)
- Un paciente con lesiones de alta intensidad de señal en el territorio LSA unilateral en DWI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con estenosis u oclusión de moderada a grave (>50 %) de las principales arterias intracraneales y extracraneales, incluidas la arteria carótida interna (ICA), la arteria cerebral media (MCA), la arteria cerebral anterior (ACA), la arteria cerebral posterior (PCA), arteria basilar (BA) y arteria vertebral (VA)
- Pacientes cuyo accidente cerebrovascular isquémico se deba o esté relacionado con una etiología cardíaca o rara (p. ej., disección arterial, enfermedad de moyamoya).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Agrupados como resultado favorable
<3 mRS de alta o 7º día en los pacientes con infarto de la arteria lenticuloestriada
|
En MRA de tiempo de vuelo (TOF), las intensidades de la señal en el punto iso (Φa; intensidad de la señal en la posición A [Xa] a lo largo de la línea de contorno arterial) y en el punto interior (Φb; intensidad de la señal en la posición B [ Xb]) se calcularon utilizando un algoritmo de interpolación trilineal basado en las posiciones y las intensidades de la señal en los ocho vóxeles vecinos. Las intensidades de la señal de TOF-MRA se normalizaron para eliminar los efectos de compensación y escala en los conjuntos de datos de MRA de los participantes. Para cada punto iso (posición A), el SIG se calculó a partir de la diferencia de intensidades de señal entre los puntos A y B de la siguiente manera: SIG escalar, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1) SIG vectorial, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2) |
Agrupados como resultado desfavorable
≥3 mRS de alta o 7º día en los pacientes con infarto de la arteria lenticuloestriada
|
En MRA de tiempo de vuelo (TOF), las intensidades de la señal en el punto iso (Φa; intensidad de la señal en la posición A [Xa] a lo largo de la línea de contorno arterial) y en el punto interior (Φb; intensidad de la señal en la posición B [ Xb]) se calcularon utilizando un algoritmo de interpolación trilineal basado en las posiciones y las intensidades de la señal en los ocho vóxeles vecinos. Las intensidades de la señal de TOF-MRA se normalizaron para eliminar los efectos de compensación y escala en los conjuntos de datos de MRA de los participantes. Para cada punto iso (posición A), el SIG se calculó a partir de la diferencia de intensidades de señal entre los puntos A y B de la siguiente manera: SIG escalar, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1) SIG vectorial, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio del gradiente de intensidad de señal al alta o al 7º día en los pacientes con infarto de la arteria lenticuloestriada
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 semana
|
Los grados del gradiente de intensidad de la señal (SIG) del cerebro TOF-MRA en las principales arterias cerebrales se miden en los pacientes con infarto de la arteria lenticuloestriada al alta o al séptimo día.
|
Aproximadamente 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Han KS, Lee SH, Ryu HU, Park SH, Chung GH, Cho YI, Jeong SK. Direct Assessment of Wall Shear Stress by Signal Intensity Gradient from Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography. Biomed Res Int. 2017;2017:7087086. doi: 10.1155/2017/7087086. Epub 2017 Aug 16.
- Jeong SK, Lee JY, Rosenson RS. Association between Ischemic Stroke and Vascular Shear Stress in the Carotid Artery. J Clin Neurol. 2014 Apr;10(2):133-9. doi: 10.3988/jcn.2014.10.2.133. Epub 2014 Apr 23.
- Decavel P, Vuillier F, Moulin T. Lenticulostriate infarction. Front Neurol Neurosci. 2012;30:115-9. doi: 10.1159/000333606. Epub 2012 Feb 14.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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