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Gradiente de intensidad de señal en arterias cerebrales

8 de agosto de 2022 actualizado por: Chonbuk National University Hospital

Asociación entre el gradiente de intensidad de la señal de las arterias cerebrales a partir de la angiografía por resonancia magnética en tiempo de vuelo y el resultado clínico en pacientes con infarto de la arteria lenticuloestriada

La tensión de cizallamiento de la pared arterial (WSS) contribuye a la aterosclerosis desde su inicio, progresión y ruptura de la placa. Sin embargo, no existe un estudio previo para una asociación entre el WSS de la arteria cerebral y el resultado clínico en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en la arteria lenticuloestriada.

El objetivo de los investigadores fue investigar si el gradiente de intensidad de la señal (SIG) de la angiografía por resonancia magnética de tiempo de vuelo (TOF MRA) en las arterias cerebrales, como una medida sustituta del WSS arterial, está asociado con el resultado clínico, que se determinó con Rankin modificado. Escala (mRS).

Los pacientes (n=294) con infarto de la arteria lenticuloestriada se recolectaron en 3 hospitales con ubicaciones y tamaños variables (Gunsan, Jeonju y Seúl). Para un resultado clínico, la escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) y la escala de Rankin modificada (mRS) se verificaron en serie desde la fecha de admisión. El mRS 2 o menos al séptimo día o al alta se definió como un resultado favorable. Los SIG arteriales se midieron simultáneamente en las arterias carótida interna, cerebral anterior/media/posterior, vertebral y arteria basilar de TOF MRA en el diagnóstico inicial. Se analizó la asociación independiente entre el desenlace clínico y el SIG arterial cerebral ajustando por todos los posibles confusores potenciales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

294

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, república de, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio es un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico para todos los pacientes consecutivos. Desde enero de 2015 hasta marzo de 2021, los pacientes que fueron diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico agudo en el territorio de la arteria lenticuloestriada (LSA) se registraron en tres centros (Hospital Universitario Nacional de Jeonbuk, Centro Médico Samsung y Centro Médico Gunsan). Los 3 centros tienen sus propias características: el centro médico Gunsan está en una ciudad pequeña donde viven unos 300 000 ciudadanos, el Hospital Universitario Nacional de Jeonbuk está en una ciudad mediana donde viven unos 650 000 ciudadanos y el centro médico Samsung está en una ciudad capital donde viven unos 10 000 000 viven los ciudadanos).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 años o más que se hayan sometido a una resonancia magnética nuclear (RMN) cerebral por accidente cerebrovascular isquémico agudo en los últimos 3 días
  2. Pacientes que se sometieron a imágenes ponderadas por difusión (DWI) y coeficiente de difusión aparente del parénquima cerebral, y mediciones angiográficas cerebrales, en las que las arterias intracraneales deben examinarse mediante técnicas de tiempo de vuelo (TOF)
  3. Un paciente con lesiones de alta intensidad de señal en el territorio LSA unilateral en DWI.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años
  2. Pacientes con estenosis u oclusión de moderada a grave (>50 %) de las principales arterias intracraneales y extracraneales, incluidas la arteria carótida interna (ICA), la arteria cerebral media (MCA), la arteria cerebral anterior (ACA), la arteria cerebral posterior (PCA), arteria basilar (BA) y arteria vertebral (VA)
  3. Pacientes cuyo accidente cerebrovascular isquémico se deba o esté relacionado con una etiología cardíaca o rara (p. ej., disección arterial, enfermedad de moyamoya).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Agrupados como resultado favorable
<3 mRS de alta o 7º día en los pacientes con infarto de la arteria lenticuloestriada

En MRA de tiempo de vuelo (TOF), las intensidades de la señal en el punto iso (Φa; intensidad de la señal en la posición A [Xa] a lo largo de la línea de contorno arterial) y en el punto interior (Φb; intensidad de la señal en la posición B [ Xb]) se calcularon utilizando un algoritmo de interpolación trilineal basado en las posiciones y las intensidades de la señal en los ocho vóxeles vecinos. Las intensidades de la señal de TOF-MRA se normalizaron para eliminar los efectos de compensación y escala en los conjuntos de datos de MRA de los participantes. Para cada punto iso (posición A), el SIG se calculó a partir de la diferencia de intensidades de señal entre los puntos A y B de la siguiente manera:

SIG escalar, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

SIG vectorial, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Agrupados como resultado desfavorable
≥3 mRS de alta o 7º día en los pacientes con infarto de la arteria lenticuloestriada

En MRA de tiempo de vuelo (TOF), las intensidades de la señal en el punto iso (Φa; intensidad de la señal en la posición A [Xa] a lo largo de la línea de contorno arterial) y en el punto interior (Φb; intensidad de la señal en la posición B [ Xb]) se calcularon utilizando un algoritmo de interpolación trilineal basado en las posiciones y las intensidades de la señal en los ocho vóxeles vecinos. Las intensidades de la señal de TOF-MRA se normalizaron para eliminar los efectos de compensación y escala en los conjuntos de datos de MRA de los participantes. Para cada punto iso (posición A), el SIG se calculó a partir de la diferencia de intensidades de señal entre los puntos A y B de la siguiente manera:

SIG escalar, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

SIG vectorial, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del gradiente de intensidad de señal al alta o al 7º día en los pacientes con infarto de la arteria lenticuloestriada
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 semana
Los grados del gradiente de intensidad de la señal (SIG) del cerebro TOF-MRA en las principales arterias cerebrales se miden en los pacientes con infarto de la arteria lenticuloestriada al alta o al séptimo día.
Aproximadamente 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Gradiente de intensidad de señal

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